Alkalmazási Terület - Masimo RD SET DBI Mode D'emploi

RD SET™ DBI
Újrafelhasználható lágy érzékelők
Újrafelhasználható
Az érzékelő használata előtt olvassa el és értelmezze a monitor kezelési útmutatóját, valamint a jelen használati utasítást.
ALKALMAZÁSI TERÜLET
Masimo SET® vagy Masimo rainbow® SET technológiával történő alkalmazáskor:
Az RD SET™ DBI újrafelhasználható lágy érzékelők a megfelelő vagy gyenge keringésű felnőttek és gyermekek artériás hemoglobinját jellemző
funkcionális oxigéntelítettségnek (SpO
szolgál mozgással nem járó állapotokban, kórházakban és egészségügyi intézményekben, illetve mobil vagy otthoni környezetben.
Nellcor és Nellcor-kompatibilis pulzoximéterekkel vagy Philips FAST SpO
Az RD SET DBI újrafelhasználható lágy érzékelők a betegek artériás hemoglobinját jellemző funkcionális oxigéntelítettségnek (SpO
SpO -érzékelő által mért) pulzusszámának alkalmi vagy folyamatos neminvazív monitorozására szolgálnak mozgással nem járó állapotokban,
2
kórházakban és egészségügyi intézményekben, illetve mobil vagy otthoni környezetben.
ELLENJAVALLATOK
Az RD SET DBI újrafelhasználható lágy érzékelők aktív betegeken vagy hosszú időtartamon keresztül történő használata ellenjavallt. A szenzor
helyét legalább négy (4) óránként vagy sűrűbben meg kell vizsgálni, és ha a keringési állapot romlott vagy bőrsérülés keletkezett, az érzékelőt át
kell helyezni egy másik monitorozási helyre.
LEÍRÁS
Az RD SET DBI újrafelhasználható lágy érzékelők kizárólag a Masimo SET technológiát tartalmazó vagy annak alkalmazására jóváhagyott
eszközökkel használhatók. Az egyes készülék- és érzékelőtípusokkal való kompatibilitásért forduljon a megfelelő készülék gyártójához.
A készülékek gyártóinak a felelőssége annak meghatározása, hogy az általuk gyártott készülékek kompatibilisek-e az egyes érzékelőtípusokkal.
Az RD SET DBI érzékelők ellenőrzése Masimo rainbow SET™ technológiával történt.
Az RD SET DBI érzékelők ellenőrzése Nellcor N-200 és N-395 pulzoximéterrel történt.
FIGYELEM: A Masimo érzékelők és vezetékek kizárólag a Masimo SET® oximetriás készülékekkel és a Masimo érzékelőkkel együtt való
alkalmazásra jóváhagyott készülékekkel való használatra szolgálnak.
FIGYELMEZTETÉSEK, ÓVINTÉZKEDÉSEK ÉS MEGJEGYZÉSEK
• Az egyes érzékelők és vezetékek csak meghatározott monitorokkal használhatók. Használat előtt ellenőrizze a monitor, a vezeték és az
érzékelő kompatibilitását, különben romolhat a berendezés teljesítménye, és/vagy megsérülhet a beteg.
• Az érzékelőn nem szabad szemmel látható hibának, elszíneződésnek vagy sérülésnek lennie. Ha az érzékelő elszíneződött vagy sérült, ne
használja tovább. Soha ne használjon sérült vagy szabadon lévő elektromos áramkörrel rendelkező érzékelőt.
• A megfelelő keringés és láthatóan megfelelő illeszkedés, valamint a bőr sértetlenségének biztosítása érdekében a monitorozási helyet
gyakran vagy az intézmény előírásainak megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni.
• Alapos körültekintés szükséges; nem elegendő mozgatás, túl szoros felhelyezés vagy ödéma miatti túlzott szorosság esetén az érzékelő
bőreróziót, szöveti vérellátási zavart és/vagy nyomás okozta szövetelhalást okozhat. A monitorozási helyet legalább 1 óránként meg kell
vizsgálni, és az érzékelőt át kell helyezni, ha a bőr sérült, vagy rossz a keringés vagy a perfúzió.
• Ne rögzítse az érzékelőt ragasztószalaggal a monitorozási helyhez; ez ronthatja a véráramlást, és pontatlan eredményekhez vezethet.
A ragasztószalag használata károsíthatja a bőrt és az érzékelőt, és/vagy nyomás okozta szövetelhalást okozhat.
• A beteg belegabalyodásának vagy megfojtásának elkerülése érdekében kellő óvatossággal vezesse el az érzékelőt és a betegvezetéket.
• A nem megfelelően felhelyezett vagy részlegesen elmozdult érzékelő helytelen mérési eredményekhez vezethet.
• A tévesen megválasztott érzékelőtípus miatti helytelen alkalmazás pontatlan vagy hiányzó eredményeket okozhat.
• A rendellenes vénás pulzálás és a vénás pangás pontatlan SpO
• A vénás pangás a ténylegesnél alacsonyabb artériás oxigéntelítettségi eredményt okozhat. Ezért ellenőrizze, hogy a monitorozási hely
vénás áramlása megfelelő-e. Az érzékelő ne legyen a szív szintje alatt (például egy olyan ágyban fekvő beteg kezén, akinek a keze lelóg
az ágyról).
• A vénás pulzálás tévesen alacsony SpO
Trendelenburg-helyzetben).
• Az intraaortikus ballonpumpából származó pulzálás befolyásolhatja a pulzoximéteren megjelenő pulzusszámot. Ilyenkor vesse össze
a beteg pulzusszámát az EKG által mutatott szívfrekvenciával.
• Ne helyezze az érzékelőt olyan végtagra, amelyben artériás katéter van, vagy amelyen vérnyomásmérő mandzsetta található.
• Ha teljestest-besugárzás közben pulzoximetriát használ, tartsa az érzékelőt a sugármezőn kívül. Ha az érzékelőt sugárzás éri, az aktív
besugárzási időtartam alatt előfordulhat, hogy az eredmények pontatlanná válnak, vagy az egység nem mutat semmit.
• Ha teljestest-besugárzás közben pulzoximetriát használ, tartsa az érzékelőt a sugármezőn kívül. Ha az érzékelőt sugárzás éri, az eredmények
pontatlanok lehetnek, vagy az egység nullát mutathat a besugárzás ideje alatt.
• Ne használja az érzékelőt MRI-vizsgálat közben vagy MRI-környezetben, mivel ez fizikai sérülést eredményezhet.
• A nagy erősségű környezeti fényforrások, például a sebészeti lámpák (különösen a xenon fényforrásúak), a bilirubinlámpák, a fluoreszcens
fények, az infravörös melegítőlámpák és a közvetlen napfény ronthatják az érzékelő által nyújtott teljesítményt.
• A környezeti fény zavaró hatásának elkerülése érdekében ellenőrizze, hogy az érzékelő megfelelően lett-e felhelyezve, és ha szükséges,
takarja le az érzékelő monitorozási helyét átlátszatlan anyaggal. Pontatlan mérésekhez vezethet, ha nem tartják be ezt az óvintézkedést
erős környezeti fényviszonyok között.
• Pontatlan mérési eredményeket okozhat az elektromágneses interferencia.
• A rendellenes ujjak, az éren belül alkalmazott kontrasztanyagok, mint például az indocianinzöld és a metilénkék, valamint a külsőleg alkalmazott
színező- és bevonóanyagok (például a körömlakk, a műköröm, a csillámpor) pontatlan vagy elmaradó eredményekhez vezethetnek.
• Magas COHb- vagy MetHb-szint előfordulhat látszólag normál SpO
a vérmintát laboratóriumi úton (CO-oximetriával) elemezni kell.
H A S Z N Á L AT I Ú T M U TAT Ó
LATEX Nem tartalmaz természetes latexgumit
PCX-2108A
02/13
), illetve (az SpO -érzékelő által mért) pulzusszámának alkalmi vagy folyamatos neminvazív monitorozására
2 2
-eredményeket okozhat (például a háromhegyű billentyűn keresztül történő visszaáramlás miatt
2
technológiával történő alkalmazáskor:
2
-eredményt okozhat.
2
-szint esetén is. Ha magas COHb- vagy MetHb-szint gyanítható, akkor
2
59
hu
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Nem steril
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
), illetve (az
2
9022B-eIFU-0119