Masimo RD SET DBI Mode D'emploi page 41

规格
RD DBI 传感器的规格如下：
RD SET DBI 传感器
体重
应用部位
精度，无体动
SpO
2
精度，低血流灌注
SpO
2
脉搏率精度，无体动
脉搏率精度，低血流灌注
注意：A 精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。在对照试验中，大概有三分之二的设备测量值处于参考测量
rms
值的 ± A 精度范围内。
rms
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行 70-100% SpO
1
碳氧血氧仪，证实 Masimo SET 技术在无体动状态下的监测是精确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大
2
0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实了 Masimo SET 技术在低血流灌注的情况下的精度是准确的。
通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大
3
0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 次/分钟范围的脉搏率精度是准确的。
未使用 Nellcor 技术对体动和低血流灌注精度进行验证。
4
兼容性
本传感器仅可与包含 Masimo SET 血氧仪的设备或具有 RD SET 传感器使用授权的脉搏血氧监测仪一起使用。每个传感器只有在
原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设备一同使用可能导致无法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问：www.Masimo.com
环境
工作温度
储存温度
相对湿度
担保
Masimo 仅向最初购买者担保，本产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用，即可保证在六 (6) 个月内无任何材料和工艺上的缺陷。单次
使用的产品只能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的担保，包括但不限
于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，MASIMO 的唯一义务和对买家的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或
更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担保不适用于连接到任
何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回收利用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责，即使已获知有可能
发生上述损害。在任何情况下，MASIMO
超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，MASIMO 对再加工、翻新或回收利用的产品所造成的任何损失概不
负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
购买或拥有本传感器不构成可与任何未单独授权使用 RD SET DBI 传感器的设备一同使用本传感器的明示或暗示的许可。
° 41F 至 ° 104F（ ° 5C 至 ° 40C）
° 40-F 至 ° 158F（ ° 40-C 至 ° 70C）
%10 至 %95 无冷凝
由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民事侵权或其他权利要求规定）不应
Masimo SET 技术
> 30 kg
中指或无名指
2%
1
2%
2
3 次/分钟
3
3 次/分钟
3
范围内诱发组织缺氧人体血液研究，并对照实验室
2
41
Nellcor 技术
> 30 kg
中指或无名指
2%
4
--
3 次/分钟
4
--
9022B-eIFU-0119