Masimo RD SET DBI Mode D'emploi page 21

6. Retire el sensor y el cable del agua.
7. Seque el sensor y el cable pasándole un paño limpio o una gasa seca por todas las superficies.
Precaución:
• No utilice blanqueador no diluido (hipoclorito de sodio al 5-5,25 %) ni ninguna otra solución limpiadora distinta a las recomendadas aquí,
ya que esto podría causarle daños permanentes al sensor.
• No sumerja el conector del cable en ninguna solución líquida.
• No lo esterilice con radiación, vapor, autoclave ni óxido de etileno.
ESPECIFICACIONES
Los sensores RD DBI presentan las siguientes especificaciones:
Sensor RD SET DBI
Peso corporal
Lugar de colocación
Precisión de la SpO , sin movimiento
2
Precisión de la SpO , con baja perfusión
2
Precisión de la frecuencia cardíaca, sin movimiento
Precisión de la frecuencia cardíaca, con baja perfusión
NOTA: La precisión de A
rms
de dos tercios de las mediciones del dispositivo están dentro de las mediciones de referencia de ± A
La tecnología Masimo SET se ha validado bajo condiciones sin movimiento en estudios de sangre humana en voluntarios adultos sanos, hombres
1
y mujeres, con pigmentación de la piel clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida en un rango de SpO
cooxímetro de laboratorio.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión en condiciones de baja perfusión en
2
comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores al 0,02 % y una transmisión superior al 5 %
para saturaciones del 70 % al 100 %.
La tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas comparativas de laboratorio para determinar la precisión de la frecuencia cardíaca en el rango de
3
25 a 240 lpm en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores al 0,02 % y una transmisión
superior al 5 % para saturaciones del 70 % al 100 %.
No se ha validado para la precisión de movimiento y baja perfusión con la tecnología Nellcor.
4
COMPATIBILIDAD
Este sensor está indicado para uso exclusivo con dispositivos que incluyan oximetría Masimo SET o con monitores de oximetría de
pulso que cuenten con licencia para utilizar sensores RD SET. Cada sensor se ha diseñado para que funcione correctamente solo en los
sistemas de oximetría de pulso del fabricante original del dispositivo. El uso de este sensor con otros dispositivos puede provocar un
rendimiento inadecuado o impedir su funcionamiento.
Para obtener información de referencia acerca de la compatibilidad, consulte: www.Masimo.com
ASPECTOS AMBIENTALES
Temperatura de funcionamiento
Temperatura de almacenamiento
Humedad relativa
GARANTÍA
Masimo le garantiza únicamente al comprador inicial que este producto, cuando se usa en conformidad con las instrucciones proporcionadas con
los productos de Masimo, estará libre de defectos de materiales y mano de obra durante un período de seis (6) meses. Los productos de uso único
están garantizados solo para su uso en un solo paciente.
LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO LE VENDE AL COMPRADOR. MASIMO SE
DESLINDA EXPRESAMENTE DE CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL, EXPRESA O IMPLÍCITA, LO QUE INCLUYE, DE MANERA ENUNCIATIVA
MAS NO LIMITATIVA, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA
OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO DEL COMPRADOR POR EL INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A ELECCIÓN
DE MASIMO, REPARAR O REPONER EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado infringiendo las instrucciones de funcionamiento que incluye el producto
o que haya estado sujeto a un uso indebido, descuido, accidentes o daños generados en forma externa. Esta garantía no se extiende a ningún
producto que se haya conectado a algún dispositivo o sistema no destinado para ello, que se haya modificado o que se haya desensamblado y
vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a los sensores o cables del paciente que se hayan reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR NI ANTE NINGUNA OTRA PERSONA POR DAÑOS INCIDENTALES,
INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO AUNQUE SE LE INFORME DE LA
POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SE DERIVE DE CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL
COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN) EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ EL IMPORTE PAGADO
POR EL COMPRADOR POR EL LOTE DE PRODUCTO(S) IMPLICADO(S) EN DICHA RECLAMACIÓN. MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE
POR DAÑO ALGUNO QUE SE ASOCIE CON UN PRODUCTO QUE SE HAYA REACONDICIONADO, RECICLADO O VUELTO A PROCESAR. LAS
LIMITACIONES INCLUIDAS EN ESTA SECCIÓN NO SE CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE RESPONSABILIDAD ALGUNA QUE, CONFORME
A LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN MATERIA DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS, NO SE PUEDA EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.
AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA
LA COMPRA O POSESIÓN DE ESTE SENSOR NO CONFIERE LICENCIA EXPRESA O IMPLÍCITA ALGUNA PARA UTILIZAR EL SENSOR CON
CUALQUIER DISPOSITIVO QUE NO ESTÉ AUTORIZADO POR SEPARADO PARA USAR SENSORES RD SET DBI.
es un cálculo estadístico de la diferencia entre las mediciones del dispositivo y las mediciones de referencia. Alrededor
41 °F a 104 °F (5 °C a 40 °C)
De -40 °F a 158 °F (de -40 °C a 70 °C)
De 10 % a 95 %, sin condensación
Tecnología Masimo SET
> 30 kg
Dedo medio o dedo anular
2 %
1
2 %
2
3 lpm
3
3 lpm
3
21
Tecnología Nellcor
> 30 kg
Dedo medio o dedo anular
2 %
4
--
3 lpm
4
--
en un estudio controlado.
rms
de 70 % a 100 % en comparación con un
2
9022B-eIFU-0119