Masimo RD SET DBI Mode D'emploi page 69

6. Scoateți produsele din apă.
7. Uscați senzorul și cablul prin ștergerea tuturor suprafețelor cu o lavetă sau un tifon curat.
Atenționare:
• Nu utilizați soluție concentrată de hipoclorit de sodiu (hipoclorit de sodiu 5–5,25%) sau alte substanțe de curățare cu excepția celor
recomandate aici pentru a evita deteriorarea permanentă a senzorului.
• Nu scufundați conectorul de pe cablu în nicio soluție lichidă.
• Nu sterilizați prin iradiere, cu aburi, la autoclavă sau cu oxid de etilenă.
SPECIFICAȚII
Senzorii RD DBI au specificațiile următoare:
Senzor RD SET DBI
Greutate corporală
Locul aplicării
Precizia SpO , în repaus
2
Precizia SpO , perfuzie redusă
2
Precizia frecvenței pulsului, în repaus
Precizia frecvenței pulsului, perfuzie redusă
NOTĂ: Precizia A
este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință. Aproximativ două treimi din
rms
valorile măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul A
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia în repaus în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari adulți sănătoși, bărbați și femei, cu
1
pigmentație de la deschisă până la închisă a tegumentelor, în studii de hipoxie indusă în intervalul de 70–100% SpO
obținute pe un CO-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în condiții de perfuzie redusă prin testare pe platforme de încercare,
2
comparând rezultatele obținute cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere
mai mare de 5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia frecvenței pulsului în intervalul 25–240 bpm prin testare pe platforme de încercare, comparând
3
rezultatele obținute cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de
5% pentru saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
Precizia senzorului nu a fost validată în condiții de mișcare și perfuzie redusă în cazul utilizării tehnologiei Nellcor.
4
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive cu tehnologie de oximetrie Masimo SET sau dispozitive de monitorizare prin
pulsoximetrie aprobate să utilizeze senzori RD SET. Fiecare senzor este conceput pentru a funcționa corect numai pe sistemele de
pulsoximetrie de la producătorul original al dispozitivelor. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcționarea
sau poate determina o funcționare necorespunzătoare.
Pentru informații referitoare la compatibilitate, accesați site-ul www.Masimo.com
CARACTERISTICI DE MEDIU
Temperatură de funcționare
Temperatură de depozitare
Umiditate relativă
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că acest produs, dacă este utilizat în conformitate cu indicațiile oferite de Masimo împreună cu produsele,
nu va prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni. Produsele de unică folosință sunt garantate numai pentru
utilizarea pentru un singur pacient.
AFIRMAȚIILE DE MAI SUS REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ CARE POATE FI APLICATĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO
CUMPĂRĂTORULUI. MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ, INCLUSIV ORICE FEL
DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR FĂRĂ LIMITARE LA ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE
COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE OFERITĂ CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA
MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANȚIE
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucțiunile de utilizare furnizate cu produsul și niciunui produs
care a fost supus utilizării improprii, neglijenței, accidentelor sau care a fost deteriorat din cauze externe. Această garanție nu se aplică niciunui
produs care a fost conectat la orice dispozitiv sau sistem necompatibil, a fost modificat, dezasamblat sau reasamblat. Această garanție nu se aplică
senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiționate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ
PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV PIERDEREA PROFITULUI, DAR FĂRĂ LIMITARE LA
ACEASTA), CHIAR DACĂ I-A FOST ADUSĂ LA CUNOȘTINȚĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REZULTĂ ÎN
URMA VÂNZĂRII ORICĂRUI PRODUS CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANȚII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI
ALTE ACȚIUNI) NU POATE DEPĂȘI SUMA PLĂTITĂ DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACȚIUNE. ÎN
NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE
A FOST REPROCESAT, RECONDIȚIONAT SAU RECICLAT. NU SE VA CONSIDERA CĂ LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ SECȚIUNE ÎNLĂTURĂ ORICE FEL DE
RĂSPUNDERE CARE, ÎN BAZA LEGISLAȚIEI PRIVIND GARANȚIA PRODUSELOR, NU POATE FI EXCLUSĂ PRIN CONTRACT.
NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ
ACHIZIȚIONAREA SAU DEȚINEREA ACESTUI SENZOR NU ASIGURĂ NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ SAU EXPRESĂ PENTRU UTILIZAREA ACESTUI
SENZOR CU NICIUN DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU FĂRĂ AUTORIZAȚIE SEPARATĂ PENTRU UTILIZAREA SENZORILOR RD SET DBI.
Tehnologie Masimo SET
> 30 kg
Deget mijlociu sau inelar
3 bpm
3 bpm
± corespunzător valorilor de referință într-un studiu controlat.
rms
între 5°C și 40°C (41°F și 104°F)
între -40°C și 70°C (-40°F și 158°F)
între 10% și 95%, fără condensare
69
2%
1
2%
2
3
3
Tehnologie Nellcor
> 30 kg
Deget mijlociu sau inelar
2%
4
--
3 bpm
4
--
, comparând rezultatele cu cele
2
9022B-eIFU-0119