Belangrijke Informatie - Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi

NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
HAKIM Programmeereenheid en zender
®
De HAKIM Programmeereenheid en zender zijn ontworpen en ontwikkeld in
samenwerking met Dr. Carlos Hakim en Dr. Salomon Hakim.
Beschrijving
Het programmeersysteem bestaat uit twee delen: de programmeereenheid
en de zender.
De programmeereenheid (Figuur 1) is een elektronische module met
daarin de voedings- en regelcircuits. Op het bedieningspaneel aan de
voorzijde van de programmeereenheid bevindt zich een uitleesvenster voor
de programmeerinformatie en een afbeelding van het programmeerbare
deel van de klep zoals dit zichtbaar wordt op de röntgenfoto. Op het
bedieningspaneel zitten ook de knoppen die u moet gebruiken om de
drukinstelling van de klep te programmeren en om de taal te selecteren
voor het uitleesvenster. De druk kan worden ingesteld op waarden tussen
30 mm H O en 200 mm H O, in stappen van 10 mm H
2 2
1960 Pa, in stappen van 98 Pa).
De zender (Figuur 2) brengt het programmeersignaal over naar de klep.
Informatie voor nabestellen
Catalogusnr. Beschrijving
82-3190 Programmeereenheid, compleet, 100–240 V
wisselstroom, met draagtas, zender en snoer. Niet steriel.
Indicaties en gebruik
De HAKIM Programmeereenheid en zender zijn uitsluitend bedoeld voor
gebruik in combinatie met CODMAN
voor de behandeling van hydrocephalus door middel van het shunten van liquor
vanuit de hersenventrikels.
VOORZORGSMAATREGELEN
CODMAN HAKIM Programmeerbare Kleppen zijn bij aflevering niet
geprogrammeerd voor een bepaalde drukinstelling en moeten vóór
gebruik geprogrammeerd worden.
Lees vóór het programmeren of implanteren van de CODMAN HAKIM
Programmeerbare Klep eerst zorgvuldig de bijgeleverde gebruiksaanwijzing.
Gebruik de programmeereenheid niet in de MRI-ruimte.
Zorg dat de programmeereenheid of de zender niet gedurende lange tijd aan
extreme omgevingscondities worden blootgesteld.
Als de programmeereenheid en de zender aan extreme omgevingscondities
zijn blootgesteld, bijvoorbeeld tijdens transport of opslag, laat ze dan eerst op
kamertemperatuur komen alvorens ze te gebruiken.
Programmeer de klep niet op een metalen oppervlak, zoals een Mayo-tafel.
In de periode waarin u leert omgaan met het programmeren van kleppen, is het
beter de drukinstelling van de geïmplanteerde klep niet te wijzigen met meer
dan 40 mm H O (392 Pa) binnen een periode van 24 uur. Patiënten bij wie
2
de drukinstelling is veranderd, moeten gedurende de eerste 24 uur na het
programmeren nauwgezet worden bewaakt. Aanbevolen wordt de aangebrachte
wijzigingen in de klepdrukinstelling te controleren met behulp van röntgenfoto's.
Controleer vóór gebruik de aansluitingen, instellingen en werking van de
programmeereenheid en de zender (zie het gedeelte "Oefenprocedure voor
programmeren vóór implantatie" in deze handleiding).
Ongeoorloofde wijzigingen die worden aangebracht in de programmeer-
eenheid of de zender kunnen leiden tot onjuist functioneren, met mogelijk
ernstige of fatale gevolgen voor de patiënt.
Gevaar voor elektrische schokken: maak de programmeereenheid
en de zender niet open. Onderhoud mag uitsluitend gebeuren door
gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
Explosiegevaar: gebruik de programmeereenheid niet in de buurt
van ontvlambaar materiaal, zoals anaesthetica, oplosmiddelen,
schoonmaakvloeistoffen of endogene gassen.
205181-001-E.indd 20 205181-001-E.indd 20
O (tussen 294 Pa en
2
® HAKIM Programmeerbare Kleppen
Controleer vóór gebruik van de programmeereenheid of de juiste zekering
is geïnstalleerd.
Verplaats de zender niet tijdens het programmeren.
De programmeereenheid en de zender mogen niet worden gesteriliseerd of in
een vloeistof worden ondergedompeld.
Het programmeren van de klep
Informatie over de programmeereenheid
Het programmeren moet plaatsvinden vóór implantatie door de non-steriele
buitenverpakking heen. Indien nodig, kunt u ook postoperatief programmeren.
Op het bedieningspaneel van de programmeereenheid (zie Figuur 1) bevindt
zich een uitleesvenster en een afbeelding van het programmeerbare deel
van de klep zoals dit zichtbaar wordt op de röntgenfoto. Op deze afbeelding
bevinden zich ook de 18 keuzeknoppen voor de drukinstelling. De 18 LED's,
overeenkomend met de positie van de klepdrukindicator zoals die te zien is
op het röntgenscherm, geven aan dat de gekozen druk is ingesteld.
Informatie over de zender
De zender (Figuur 2) heeft een verlichte centreeropening en richtingspijlen die
de gebruiker helpen de zender precies boven de klep te plaatsen. De zender
is met de programmeereenheid verbonden via een getande stekker en wordt
geactiveerd door middel van een startknop.
Informatie over de röntgenfoto van de klep (Figuur 3 & 4)
Het witte merkteken op de klep geeft de rechterzijde van de klep aan. De
drukindicator op de witte ring geeft de gekozen drukinstelling aan.
Er is een rechtstreeks verband tussen de stand van de drukkeuzeknoppen
op het bedieningspaneel van de programmeereenheid en de stand van de
drukindicator op de klep zoals deze te zien is op de röntgenfoto. Merk op dat
wanneer de klep geprogrammeerd is voor een druk van 70, 120 of 170, de
drukindicator op één lijn staat met de "X" in het midden van de klep.
Als u de gewenste drukkeuzeknop indrukt, gaat er een blauwe LED op
de programmeereenheid branden, die precies overeenkomt met de stand
van de drukindicator op de klep. De zender zendt dan een sequentieel
gecodeerd elektromagnetisch signaal uit. Dit signaal wordt gedetecteerd door
de stappenmotor in de klep, die vervolgens de nokinrichting doet draaien,
waardoor de spanning van de veer wordt aangepast zodat de gewenste
drukinstelling wordt bereikt.
Initialisatie van de programmeereenheid en procedure
voor taalkeuze
Voordat de programmeereenheid voor de eerste keer kan worden gebruikt
voor het programmeren van een klep, dient u onderstaande stappen uit te
voeren om de programmeereenheid klaar te maken voor gebruik en om de
taal van het uitleesvenster in te stellen.
1. Controleer of in de programmeereenheid de juiste zekering is geïnstalleerd
voor het te gebruiken netvoltage:
Netvoltage
100/120 V wisselstroom
220/240 V wisselstroom
2. Steek de verbindingsstekker van de zender in de aansluiting op de achterzijde
van de programmeereenheid.
3. Steek de aansluitbus van het netsnoer van de programmeereenheid in de
aansluiting op de achterzijde van het apparaat en steek de stekker aan de
andere zijde van het snoer in een geschikt wandcontact.
4. Zet de aan/uitschakelaar op de achterzijde van de programmeereenheid
op ON. Nadat het apparaat een zelftestprocedure heeft doorlopen, licht het
uitleesvenster aan de voorzijde op en verschijnt de volgende tekst:
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 3.01
N.B.: Het versienummer van de software kan anders zijn dan hierboven
wordt getoond.
5. Zodra de bovenstaande mededeling verschijnt, drukt u op drukkeuzeknop
"30" op het voorpaneel. De tekst in het uitleesvenster verandert nu in:
LANGUAGE
30 = ENGLISH
MORE = 200
20
Type zekering
T5AL 5 x 20 mm
T2AL 5 x 20 mm
2/19/2013 2:35:39 PM 2/19/2013 2:35:39 PM