Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 18

Tabelle I: Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen
HINWEIS: Tragbare und mobile Hochfrequenz- (HF) Kommunikationsgeräte können sich störend auf medizinische elektrische Geräte auswirken.
Das Modell 82-3190 der HAKIM Programmiereinheit ist zur Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Anwender muss sicherstellen, dass das System nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-3
Tabelle II: Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Das Modell 82-3190 der HAKIM Programmiereinheit ist zur Verwendung in der nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Modells 82-3190 muss darauf achten, dass es nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Störfestigkeitstest
Entladung statischer
Elektrizität
IEC 61000-4-2
Transiente Störsignale
(Burst) – IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
in Netzleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeldstörsicherheit
IEC 61000-4-8
VAC ist die Netzspannung vor Testbeginn.
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Konformität
Gruppe I
Klasse B
Klasse A
Entspricht den Vorschriften
Teststufe IEC 60601 Konformitätsstufe
±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt
±8 kV Luftweg ±8 kV Luftweg
±2 kV bei Zuleitungskabeln ±2 kV bei Zuleitungskabeln
±1 kV bei Eingangs-/ Es waren keine E/
Ausgangsleitungen A-Leitungen >3 m
Länge vorhanden
±1 kV bei Gegentakt ±1 kV bei Gegentakt
<5 % VAC (>95 % Einbr. <5 % VAC (>95 % Einbr.
in VAC) für 0,5 Schw. in VAC) für 0,5 Schw.
40 % VAC (60 % Einbr. 40 % VAC (60 % Einbr.
in VAC) für 5 Schw. in VAC) für 5 Schw.
70 % VAC (30 % Einbr. 70 % VAC (30 % Einbr.
in VAC) für 25 Schw. in VAC) für 25 Schw.
<5 % VAC <5 % VAC
(>95 % Einbr. in VAC) (>95 % Einbr. in VAC)
für 5 Sekunden für 5 Sekunden
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetische Umgebung
Das System strahlt keine elektromagnetische Energie aus, um die für
dieses System vorgesehene Funktion ausführen zu können.
Das System ist zur Verwendung mit Einstellungen für den
Hausgebrauch geeignet.
Anleitung hinsichtlich elektromagnetischer Umgebung
Fußböden sollten aus Holz, Zement oder
Tonfliesen bestehen.
Falls Fußböden mit synthetischem Material ausgelegt sind,
sollte die relative Luftfeuchtigkeit auf mindestens 50 %
gehalten werden.
Die Netzstromversorgung muss die für Industrie- und
Krankenhausanwendungen übliche Qualität aufweisen.
Die Netzstromversorgung muss die für Industrie- und
Krankenhausanwendungen übliche Qualität aufweisen. Es
bestand keine Erdungsverbindung zum Gerät.
Die Netzstromversorgung muss die für Industrie- und
Krankenhausanwendungen übliche Qualität aufweisen. Bei
95 % Einbruch für 5 Sekunden schaltete sich das 82-3190
aus und wieder ein, nimmt aber ohne Bedienereingriff wieder
den Normalbetrieb auf. Falls es unbedingt erforderlich ist,
dass das Modell 82-3190 auch bei etwaigem Stromausfall
weiterhin benutzt werden kann, wird empfohlen, das
Gerät an eine unterbrechungsfreie Stromquelle oder
Batterie anzuschließen.
Die Magnetfeldeinstrahlung auf die Netzfrequenz muss
innerhalb der für Industrie- und Krankenhausumgebungen
üblichen Grenzen liegen.
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