Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 48

Tabel I Producentens erklæring vedrørende elektromagnetisk emission
BEMÆRK: Bærbart og mobilt radiofrekvens kommunikationsudstyr kan påvirke elektromedicinsk udstyr.
Model 82-3190 HAKIM programmeringsenhed er beregnet til anvendelse i det elektromagnetiske miljø, der er specificeret herunder. Kunden eller
brugeren er nødt til at sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emission CISPR 11
RF-emission CISPR 11
Harmonisk emission
IEC 61000-3-2
Harmonisk emission
IEC 61000-3-3
Tabel II Producentens erklæring vedrørende elektromagnetisk immunitet
Model 82-3190 HAKIM programmeringsenhed er beregnet til anvendelse i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af
model 82-3190 er nødt til at sørge for, at udstyret anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk udladning
(ESD) IEC 61000-4-2
Hurtige overspændinger/
burst IEC 61000-4-4
Strømstød
IEC 61000-4-5
Spændingsfald,
korte afbrydelser og
spændingsudsving i
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
Magnetfelt ved netfrekvens
(50/60 Hz), IEC 61000-4-8
Vac er netspændingen før brug af testniveau.
205181-001-E.indd 48 205181-001-E.indd 48
Opfylder kravene
Gruppe I
Klasse B
Klasse A
Opfylder kravene
IEC 60601 testniveau Overholdelsesniveau
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV for ±2 kV for
strømforsyningsledninger strømforsyningsledninger
±1 kV for indgangs-/ Der var ingen indgangs/
udgangsledninger udgangsledninger inden
for >3 m afstand
±1 kV differential mode ±1 kV differential mode
<5 % Vac (>95 % fald i Vac) <5 % Vac (>95 % fald i Vac)
i 0,5 periode i 0,5 periode
40 % Vac (60 % fald i Vac) 40 % Vac (60 % fald i Vac)
i 5 perioder i 5 perioder
70 % Vac (30 % fald i Vac) 70 % Vac (30 % fald i Vac)
i 25 perioder i 25 perioder
<5 % Vac <5 % Vac
(>95 % fald i Vac) (>95 % fald i Vac)
i 5 sekunder i 5 sekunder
3 A/meter 3 A/meter
Elektromagnetisk miljø
Systemet skal ikke afgive elektromagnetisk energi for at kunne fungere
som tilsigtet.
Systemet egner sig til anvendelse i hjemmet.
Vejledning vedr. elektromagnetisk miljø
Gulve bør være belagt med træ, cement eller keramikfliser.
Hvis gulvet er belagt med et syntetisk materiale, skal den
relative luftfugtighed være mindst 50 %.
El-forsyning via el-nettet skal absolut være af samme
kvalitet, som er normalt til erhvervs- og hospitalsdrift.
El-forsyning via el-nettet skal absolut være af samme
kvalitet, som er normalt til erhvervs- og hospitalsdrift. Der var
ingen jordforbindelse til enheden.
El-forsyning via el-nettet skal absolut være af samme
kvalitet, som er normalt til erhvervs- og hospitalsdrift. Ved
95 % fald i 5 sekunder blev strømmen afbrudt og sluttet
igen på model 82-3190, men apparatet gik på normal drift
igen uden operatørens hjælp. Hvis det er nødvendigt, at
82-3190 udstyret forbliver i drift på trods af strømafbrydelser,
anbefales det, at det forsynes med strøm fra en
nødstrømsforsyning eller et batteri.
Magnetfelter ved de anførte netfrekvenser må højst
være som ved typisk placering i normalt erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
48
2/19/2013 2:35:43 PM 2/19/2013 2:35:43 PM