Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 12

Table I Déclaration du fabricant relative aux émissions électromagnétiques
REMARQUE : les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les appareils électro-médicaux.
Le programmateur HAKIM, modèle 82-3190, est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-3
Table II Déclaration du fabricant relative à l'immunité électromagnétique
Le programmateur HAKIM, modèle 82-3190, est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du modèle 82-3190 doit s'assurer que le système est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge électrostatique
(ESD) CEI 61000-4-2
Courants transitoires
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension, courtes
interruptions et variations
sur les lignes de courant
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Fréquence d'alimentation
champ magnétique
(50/60 Hz) CEI 61000-4-8
V ca est la tension alternative d'entrée à appliquer avant les tests.
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Conformité
Groupe I
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV air ±8 kV air
±2 kV pour les lignes ±2 kV pour les lignes
d'alimentation d'alimentation
±1 kV pour les lignes Il n'y avait pas de lignes
d'entrée/sortie d'entrée-sortie de
longueur >3 m
±1 kV en mode différentiel ±1 kV en mode différentiel
<5 % V ca (>95 % chute <5 % V ca (>95 % chute
de tension en V ca) de tension en V ca)
pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle
40 % V ca (60 % chute 40 % V ca (60 % chute
de tension en V ca) de tension en V ca)
pendant 5 cycles pendant 5 cycles
70 % V ca (30 % chute 70 % V ca (30 % chute
de tension en V ca) de tension en V ca)
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
<5 % V ca <5 % V ca
(>95 % chute de tension en (>95 % chute de tension en
V ca) pendant 5 secondes V ca) pendant 5 secondes
3 ampères/mètre 3 ampères/mètre
Environnement électromagnétique
Le système n'émet pas de l'énergie électromagnétique pour remplir
sa fonction prévue.
Le système peut être utilisé dans des environnements domestiques.
Conseils pour l'environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage.
Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit être au moins de 50 %.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier. Il
n'y avait aucun câble de mise à la terre relié à l'appareil.
La qualité du courant du secteur doit être celle d'un
environnement du type commercial ou hospitalier. À
95 %, chute de tension pendant 5 secondes, le 82-3190
a coupé puis rétabli le courant, mais il est revenu à un
fonctionnement normal sans l'aide d'un opérateur. Si
l'emploi du modèle 82-3190 nécessite un fonctionnement
continu pendant les interruptions de courant, il est
recommandé que le modèle 82-3190 soit alimenté par une
ligne de courant sans coupure ou une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation
doivent se trouver aux niveaux typiques d'un environnement
commercial ou hospitalier.
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