Tärkeää Tietoa - Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi

SUOMI
TÄRKEÄÄ TIETOA
Luet tava ennen käyttöä
HAKIM ® -ohjelmointilaite ja -lähetin
HAKIM-ohjelmointilaite ja -lähetin on suunniteltu ja kehitetty yhteistyössä Carlos Hakimin,
Ph.D:n ja Salomon Hakimin, M.D:n kanssa.
Kuvaus
Ohjelmointijärjestelmä koostuu kahdesta osasta: ohjelmointilaite ja lähetin.
Ohjelmointilaite (kuva 1) on elektroninen yksikkö, joka sisältää virta- ja
säätöpiirit. Ohjelmointilaitteen etuosassa sijaitsevassa ohjauspaneelissa
on ohjelmointinäyttö ja kuva venttiilin ohjelmoitavasta osasta sellaisena
kuin se näkyy röntgenkuvassa. Ohjauspaneelissa on myös painikkeet, joilla
ohjelmoidaan venttiilin paineasetukset ja valitaan näytön kieli. Paineasetusten
vaihteluväli on 30–200 mm H O, 10 mm H
2
98 Pa:n välein).
Lähetin (kuva 2) toimii venttiilin ohjelmointisignaalin lähteenä.
Tilaustiedot
Tuotenro Kuvaus
82-3190 Ohjelmointilaite, yksikkökokonaisuus, 100–240 VAC, mukana
toimitetaan kantolaukku, lähetin ja sähköjohto. Steriloimaton.
Indikaatiot ja käyttö
HAKIM-ohjelmointilaite ja lähetin on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan
ohjelmoitavien CODMAN ® HAKIM -venttiilien kanssa hydrokefaluksen
hoitotoimenpiteessä, kun aivo-selkäydinnestettä dreenataan aivokammioista
suntin avulla.
VAROTOIMET
Ohjelmoitavien CODMAN HAKIM -venttiilien paineasetuksia ei ole
ohjelmoitu toimitettaessa, ja ne on ohjelmoitava ennen käyttöä.
Lue ohjelmoitavan CODMAN HAKIM -venttiilin mukana toimitettu käyttöopas
perusteellisesti ennen ohjelmointia tai venttiilin implantointia.
Ohjelmointilaitetta ei saa käyttää magneettikuvauksen kanssa.
Ohjelmointilaitetta tai lähetintä ei saa säilyttää ilmastollisissa ääriolosuhteissa.
Jos ohjelmointilaite ja lähetin ovat altistuneet ilmastollisille ääriolosuhteille,
esim. kuljetuksen tai säilytyksen aikana, niiden on annettava mukautua
huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Venttiiliä ei saa ohjelmoida metallipinnalla, esim. Mayo-instrumenttipöydällä.
Kun venttiilin ohjelmointiin tutustutaan, suosittelemme että implantoitavan
venttiilin paineasetusta muutetaan enintään 40 mm H
välein vuorokauden sisällä. Potilaita, joiden paineasetukset on
muutettu, on tarkkailtava huolellisesti ensimmäisen 24 tunnin sisällä
ohjelmoinnista. Suosittelemme, että venttiilin paineasetusten muutokset
vahvistetaan röntgenkuvilla.
Ohjelmointilaitteen ja lähettimen liitännät, asetukset ja toiminta on
varmistettava ennen käyttöä (katso tämän käyttöoppaan kohtaa "Ohjelmointiin
tutustuminen ennen implantointia").
Valtuuttamattomat ohjelmointilaitteeseen tai lähettimeen tehdyt muutokset
voivat aiheuttaa toimintahäiriön ja johtaa vakavaan potilasvammaan
ta kuolemaan.
Sähköiskuvaara: Ohjelmointilaitetta tai lähetintä ei saa avata. Huollon saa
suorittaa ainoastaan valtuutettu huoltohenkilö.
Räjähdysvaara: Ohjelmointilaitetta ei saa käyttää tulenarkojen aineiden,
kuten anestesia-, liuos- ja puhdistusaineiden sekä endogeenisten kaasujen
läheisyydessä.
Varmista, että ohjelmointilaitteessa on oikeantyyppinen sulake ennen
ohjelmointilaitteen käynnistämistä.
Lähetintä ei saa siirtää ohjelmoinnin aikana.
Ohjelmointilaitetta tai lähetintä ei saa steriloida tai upottaa
mihinkään nesteeseen.
205181-001-E.indd 56 205181-001-E.indd 56
O:n välein (294–1960 Pa,
2
O:n (392 Pa)
2
Venttiilin ohjelmointi
Ohjelmointilaite
Ohjelmointi on suoritettava ennen implantointia steriloimattoman
ulkopakkauksen läpi. Suorita ohjelmointi tarvittaessa leikkauksen jälkeen.
Ohjelmointilaitteen ohjauspaneelissa (kuva 1) on nestekidenäyttö ja kuva
venttiilin ohjelmoitavasta osasta sellaisena kuin se näkyy röntgenkuvassa.
Tässä kuvassa on myös 18 valintapainiketta. 18 merkkivaloa, jotka vastaavat
venttiilipaineen osoitinta röntgenkuvissa, vahvistavat valitun paineasetuksen.
Lähetin
Lähettimen keskellä (kuva 2) on valaistu reikä ja suuntanuolet, joiden
avulla se voidaan sijoittaa oikeaan kohtaan venttiilin päälle. Se liitetään
ohjelmointilaitteeseen pistokkeella ja aktivoidaan käynnistyspainikkeella.
Röntgenkuvattu venttiili (kuvat 3 ja 4)
Venttiilissä oleva valkoinen merkki osoittaa venttiilin oikeanpuoleista puolta.
Valkoisessa renkaassa oleva paineosoitin ilmaisee valitun paineasetuksen.
Ohjelmointilaitteen ohjauspaneelin paineenvalintapainikkeiden sijainti ja
venttiilin paineosoittimen sijainti vastaavat toisiaan, kuten röntgenkuvassa
voidaan havaita. Huomaa, että kun venttiili on ohjelmoitu asetukselle
70, 120 tai 170, paineosoitin on kohdakkain venttiilin keskellä olevan
"X"-kirjaimen kanssa.
Kun haluttua paineenvalintapainiketta on painettu, ohjelmointilaitteessa syttyy
sininen merkkivalo, joka vastaa täsmälleen venttiilin paineosoittimen sijaintia.
Seuraavaksi lähetin lähettää järjestyskoodatun eletkromagneettisen signaalin.
Venttiilin askelmoottori tunnistaa signaalin ja kääntää kampikokoonpanoa,
joka puolestaan säätää jousen kireyttä valittuun paineasetukseen.
Ohjelmointilaitteen alustus ja kielen valinta
Ennen kuin venttiili ohjelmoidaan ohjelmointilaitteella ensimmäistä kertaa,
ohjelmointilaite on valmisteltava käyttöä varten ja ohjelmoinnissa käytetty kieli
on valittava seuraavasti.
1. Varmista, että ohjelmointilaitteessa on jännitettä vastaava sulake:
Jännite Sulaketyyppi
100/120 VAC T5AL 5 x 20 mm
220/240 VAC T2AL 5 x 20 mm
2. Työnnä lähettimen pistoke ohjelmointilaitteen takana olevaan pistorasiaan.
3. Työnnä ohjelmointilaitteen sähköjohdon pistoke ohjelmointilaitteen
pistorasiaan. Työnnä sähköjohdon toinen pää virtalähteeseen.
4. Aseta ohjelmointilaitteen takapaneelin virtakytkin ON-asentoon
(PÄÄLLE). Itsetestauksen jälkeen syttyy ohjelmointilaitteen etuosassa oleva
nestekidenäyttö ja näytöllä on seuraava teksti:
CODMAN HAKIM
PROGRAMMER VER 3.01
HUOM: Ohjelman versionumero voi olla eri kuin yllä esitetty.
5. Paina etupaneelin valintapainiketta "30" heti, kun yllä oleva viesti tulee
näytölle. Viesti muuttuu seuraavaksi:
LANGUAGE
30 = ENGLISH
MORE = 200
6. Englanti valitaan painamalla valintapainiketta "30". Seuraavat kaksi
kielivaihtoehtoa saadaan näytölle painamalla valintapainiketta "200". Jatka
painikkeiden painamista, kunnes näytölle tulee haluamasi kielivaihtoehto.
Valitse kieli painamalla kielen vieressä olevaa valintapainiketta. Seuraavat
kielet voidaan valita:
40 = DEUTSCH
50 = FRANÇAIS
60 = ITALIANO
70 = ESPAÑOL
80 = PORTUGUÊS
90 =
7. Aina kun järjestelmä käynnistetään, ohjelmointilaitteen näyttö palaa
automaattisesti valittuun kieleen.
56
2/19/2013 2:35:45 PM 2/19/2013 2:35:45 PM