Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 54

Tabell I Information från tillverkaren avseende elektromagnetisk emission
OBS! Bärbar och mobil kommunikationsutrustning med radiofrekvens kan påverka elektrisk medicinsk utrustning.
HAKIM-programmeraren, modell 82-3190, är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren
måste säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emission CISPR 11
RF-emission CISPR 11
Harmonisk emission
IEC 61000-3-2
Harmonis emission
IEC 61000-3-3
Tabell II Information från tillverkaren avseende elektromagnetisk immunitet
HAKIM-programmeraren, modell 82-3190, är avsedd för användning i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av
modell 82-3190 måste säkerställa att systemet används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning
(ESD) IEC 61000-4-2
Snabba transienter och
pulsskurar IEC 61000-4-4
Stötspänningar
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer
i nätkablar för
strömförsörjning
IEC 61000-4-11
Magnetiska fält vid
(50/60 Hz) magnetiskt fält
IEC 61000-4-8
V AC är nätspänningen innan testnivån läggs på.
205181-001-E.indd 54 205181-001-E.indd 54
Överensstämmelse
Grupp I
Klass B
Klass A
Överensstämmer
Testnivå IEC 60601 Överensstämmelsenivå
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV för nätkablar ±2 kV för nätkablar
±1 kV för in/utkablar Inga I/O-kablar >3 m i längd
±1 kV skillnadsspänning ±1 kV skillnadsspänning
<5 % V AC <5 % V AC
(>95 % fall i V AC) (>95 % fall i V AC)
per 0,5 cykel per 0,5 cykel
40 % V AC (60 % fall i V AC) 40 % V AC (60 % fall i V AC)
per 5 cykler per 5 cykler
70 % V AC (30 % fall i V AC) 70 % V AC (30 % fall i V AC)
per 25 cykler per 25 cykler
<5 % V AC <5 % V AC
(>95 % fall i V AC) (>95 % fall i V AC)
per 5 sekunder per 5 sekunder
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetisk miljö
Systemet avger inte någon elektromagnetisk energi för att utföra
avsedd funktion.
Systemet är lämpligt för bruk i hemmet.
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Golvet ska vara av trä, betong eller kakelplattor.
Om golvet är täckt med syntetmaterial ska den relativa
fuktigheten vara minst 50 %.
Nätströmmens kvalitet måste vara standardmässig för
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Nätströmmens kvalitet måste vara standardmässig för
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Ingen jordad anslutning
till enheten.
Nätströmmens kvalitet måste vara standardmässig
för kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Vid 95 % fall
per 5 sekunder, stängdes strömmen av och på hos
modell 82-3190, men enheten återupptog normal drift
utan ingripande från användaren. Om kontinuerlig drift av
modell 82-3190 krävs under strömavbrott, rekommenderas
att modell 82-3190 strömförsörjs av en avbrottssäker
strömkälla eller av batteri.
Nätfrekvensens magnetfält måste ligga på
karakteristiska nivåer för typiska lokaler i kommersiell
miljö eller sjukhusmiljö.
54
2/19/2013 2:35:44 PM 2/19/2013 2:35:44 PM