Johnson & Johnson Codman HAKIM Mode D'emploi page 24

Tabel I Verklaring van de fabrikant inzake elektromagnetische emissie
OPMERKING: Draagbare en mobiele radiofrequente communicatieapparatuur kan de werking van medische apparatuur beïnvloeden.
De HAKIM programmeereenheid model 82-3190 is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen zoals hieronder beschreven.
De afnemer of gebruiker dient zich ervan te verzekeren dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissie
IEC 61000-3-2
Harmonische emissie
IEC 61000-3-3
Tabel II Verklaring van de fabrikant inzake elektromagnetische immuniteit
De HAKIM programmeereenheid model 82-3190 is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen zoals hieronder beschreven.
De afnemer of de gebruiker van model 82-3190 dient zich ervan te verzekeren dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënte/pulsstromen
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsvallen, korte
onderbrekingen en
spanningvariaties in de
voedingsleidingen
IEC 61000-4-11
Voedingsfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Vac is de netvoedingsspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
205181-001-E.indd 24 205181-001-E.indd 24
Compliantie
Groep I
Klasse B
Klasse A
Voldoet aan de norm
IEC 60601 testniveau Compliantieniveau
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV lucht ±8 kV lucht
±2 kV voor ±2 kV voor
netvoedingsleidingen netvoedingsleidingen
±1 kV voor input-/ Geen I/O-leidingen met
outputleidingen een lengte >3 m
±1 kV differentiële modus ±1 kV differentiële modus
<5 % Vac <5 % Vac
(>95 % daling van Vac) (>95 % daling van Vac)
gedurende een halve cyclus gedurende een halve cyclus
40 % Vac 40 % Vac
(60 % daling van Vac) (60 % daling van Vac)
gedurende 5 cycli gedurende 5 cycli
70 % Vac 70 % Vac
(30 % daling van Vac) (30 % daling van Vac)
gedurende 25 cycli gedurende 25 cycli
<5 % Vac <5 % Vac
(>95 % daling van Vac) (>95 % daling van Vac)
gedurende 5 seconden gedurende 5 seconden
3 A/meter 3 A/meter
Elektromagnetische omgeving
Het systeem geeft geen elektromagnetische energie af om
doelconform te functioneren.
Het systeem is geschikt voor gebruik in een huishoudelijke omgeving.
Elektromagnetische omgeving: richtlijnen
De vloer moet zijn vervaardigd van hout of beton, of bedekt
met keramische tegels.
Bij met synthetisch materiaal bedekte vloeren moet de
relatieve luchtvochtigheid ten minste 50 % bedragen.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit
voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te zijn.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te
zijn. Er was geen wisselstroom-aardaansluiting op het
toestel aangesloten.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit
voor een bedrijfs- of ziekenhuisomgeving te zijn. Bij 95 %
daling gedurende 5 seconden onderging de 82-3190 wel
stroomcirculatie, maar schakelde zonder tussenkomst van
de gebruiker terug op normaal bedrijf. Indien de gebruiker
van model 82-3190 ook tijdens netvoedingsonderbrekingen
voortgang van de werking wenst, is het raadzaam de
voeding van model 82-3190 via een UPS-systeem
(uninterruptible power supply) of vanuit een batterij
aan te voeren.
Magnetische velden opgewekt door de netfrequentie moeten
een sterkte hebben die gebruikelijk is voor een normale
locatie in een normale bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
24
2/19/2013 2:35:39 PM 2/19/2013 2:35:39 PM