Tableau 11-2. Précision Du Capteur D'oxymétrie De Pouls - Covidien Nellcor PM1000N Manuel De L'opérateur

Caractéristiques du produit
11-4
Tableau 11-2. Précision du capteur d'oxymétrie de pouls
2,3
Adulte
Adulte et nouveau-né, Sat. faible
4,5
nouveau-né
6
Faible perfusion
Adulte et nouveau-né avec
2,7
mouvements
2,3,4
Adulte et nouveau-né
6
Perfusion faible
Adulte et nouveau-né avec
2,7
mouvements
1. La précision de la saturation varie selon le type de capteur. Se reporter à la Grille de précision du
capteur sur www.covidien.com/rms.
2. Les spécifications de précision ont été validées en utilisant les valeurs d'adultes en bonne santé,
non-fumeurs et volontaires lors d'études d'hypoxie contrôlée qui ont généré des plages de
saturation spécifiques. Les sujets ont été choisis parmi la population locale et intégraient aussi
bien des hommes que des femmes, âgés de 18 à 50 ans, et présentaient différents types de
pigmentation dermique. Les valeurs de SpO
comparées à des valeurs de SaO
Toutes les précisions sont exprimées à ± 1 SD. Comme les mesures de l'oxymètre de pouls sont
distribuées statistiquement, on estime qu'environ les deux tiers des mesures tombent dans les
plages de fiabilité (moyenne quadratique ARMS) (se reporter à la Grille de fiabilité des capteurs
pour plus de précisions).
3. Les spécifications pour les adultes sont décrites pour les capteurs OXIMAX MAXA et MAXN
utilisés avec le système N-600x.
4. Les spécifications pour les nouveaux-nés sont décrites pour les capteurs OXIMAX MAXN utilisés
avec le système N-600x.
5. La fonctionnalité clinique du capteur MAXN a été démontrée sur une population de nouveaux-
nés hospitalisés. La précision observée pour le SpO
42 patients âgés de 1 à 23 jours, pesant de 750 à 4 100 grammes, et 63 observations générant
une plage de 85 à 99 % de SaO
6. Les caractéristiques s'appliquent aux performances de l'oxymètre N-600x. La précision de la
lecture en présence d'une perfusion faible (amplitude de modulation de pulsation IR détectée de
0,03 % à 1,5 %) a été validée en utilisant des signaux fournis par un simulateur de patient. On
a fait varier les valeurs de fréquence du pouls et de SpO
gamme d'états de signal faible et on les a comparées aux valeurs réelles connues de taux de
saturation et de fréquence du pouls des signaux d'entrée.
7. La performance en mouvement a été validée au cours d'une étude d'hypoxie sanguine contrôlée
sur une plage de SaO de 70 à 98 % et un échantillon de commodité de fréquence cardiaque
2
de 47 à 102 bpm. Les sujets ont effectué des frottements et des tapotements d'une amplitude
de 1 à 2 cm à des intervalles irréguliers (changeant aléatoirement) avec des fréquences aléatoires
allant de 1 à 4 Hz. Le pourcentage moyen de modulation pendant les périodes de repos était de
4,27, contre 6,91 en mouvement. La performance en mouvement sur l'intégralité de la plage de
fréquence de pouls a été validée en utilisant des signaux synthétisés, produits par un simulateur
de patient, intégrant des composantes d'artefacts cardiaques et de signaux représentatifs.
Applicabilité : Capteurs OXIMAX MAXA, MAXAL, MAXP, MAXI et MAXN.
1
Saturation
70 à 100 % ±2 chiffres
2,3,4 60 à 80 % ±3 chiffres
70 à 100 % ±2 chiffres
70 à 100 % ±2 chiffres
70 à 100 % ±3 chiffres
Fréquence du pouls
20 à 250 battements par minute (bpm)
±3 chiffres
20 à 250 battements par minute (bpm)
±3 chiffres
20 à 250 battements par minute (bpm)
±5 chiffres
mesurées par l'oxymètre de pouls ont été
2
dans des échantillons sanguins mesurés par hémoxymétrie.
2
était de 2,5 % dans une étude portant sur
2
.
2
sur l'intervalle de surveillance pour une
2
Manuel de l'opérateur