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ACUITY
Pro
™
Cathéter-guide de 7 F
pour une utilisation avec le système de mise en place de sonde
ACUITY
Pro
™
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur
prescription d'un médecin.
MISE En GarDE
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé.
Si le produit est endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner
son dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée du
patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination
du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de l'établissement,
de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCrIPTIOn DU DISPOSITIF
Contenu
Un (1) cathéter-guide ACUITY Pro de 7 F.
Informations destinées aux utilisateurs
Le cathéter-guide ACUITY Pro est conçu pour être utilisé par des médecins formés à l'implantation
de dispositifs de resynchronisation cardiaque (CRT) dans le cadre du traitement de l'insuffisance
cardiaque.
Aucune formation supplémentaire n'est nécessaire pour les utilisateurs auxquels ce dispositif est
destiné afin de garantir l'innocuité et l'efficacité du cathéter-guide ACUITY Pro.
Le cathéter-guide aCUITY Pro de 7 F est conçu pour une utilisation veineuse afin de faciliter la mise
en place sélective des sondes de stimulation ventriculaires gauches Boston Scientific ou Guidant
dans le système vasculaire cardiaque. Utilisé en conjonction et de manière télescopique avec le
dispositif ACUITY Pro de 9 F, il sert de conduit pour l'injection du produit de contraste et la mise en
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