ivascular BTK Instructions D'utilisation page 29

Hemostatik anahtar valfinin kateter şaftına zarar vermesinden kaçının; bu
durum daha sonra balon sönmesini etkileyebilir.
• Stent sistemini kılavuz tel üzerinde ve kılavuz kateter içinden, tedavi
edilecek lezyona erişinceye kadar floroskopik görüntüleme yoluyla
dikkatle ilerletin. Kılavuz telin balon kateter kılavuz insersiyon portu
içinden çıktığından emin olun (balon kateter ucundan yaklaşık 25 cm
mesafede).
• Stenti lezyon içine, radyopak işaretleri lezyonun her iki tarafında
konumlandırarak yerleştirin. Genişletmeden önce, stentin ilerleme
sırasında hasar görmediği veya yerinden oynamadığını doğrulamak için
yüksek çözünürlüklü floroskopi kullanın.
• Stenti tamamen genişletmek için lezyona bağlı olarak 15-30 saniye
basınç uygulayın. Esneklik eğrisi ve etikette belirtilen anma patlama
basıncını (RBP) geçmeyin.
• Optimum genişleme için stent arterle temas halinde olmalıdır yoksa balon
çıkarıldığında stent hareket edebilir. Balon çapı, balon söndükten sonra
stentin elastik geri tepmesine izin vermek üzere damar çapından biraz
daha fazla olmalıdır. Uygun genişletme için esneklik tablosuna başvurun
çünkü çok fazla büyüklük arter diseksiyonuna da yol açabilir.
• Balonu söndürmek için şişirme cihazının pistonunu geri çekin. Balon
büyüklüğüne bağlı olarak negatif basıncı 15 ile 30 saniye arasında devam
ettirin. Kateteri çıkarmadan önce balonun tamamen söndüğünden emin
olun (floroskopi yoluyla).
• Şişirme cihazında negatif basınçla ve kılavuz tel halen yerleşmiş olarak
kateteri lezyondan geri çekin. Kılavuzu dilate edilmiş stenoz içinde tutun.
• Uygun stentlemeyi doğrulamak için kılavuz kateter içinden anjiyografi
yapın.
• Kılavuz teli anjiyoplastiden sonra 30 dakika boyunca dilate edilmiş
stenoz içinde tutun. Stent etrafında bir trombus gözlenmesi durumunda
trombolitik ajanlar uygulayın. Anjiyografi ile dilatasyon doğrulandığında
kılavuz tel ve balon kateteri konektör içinden dikkatle geri çekin.
• Kılavuz kateteri introdüser içinden geri çekin.
• Hemodinamik profil normale dönünceye kadar introdüseri yerleşmiş
olarak bırakın. Her zamanki gibi sütürleme gerçekleştirin.
Stentli segmentlerin ek dilatasyonu
• Stent büyüklüğü sonuçları damar çapına göre yetersizse daha büyük
bir balonla stent postdilatasyon tekniği uygulanabilir. Bunu yapmak için
stentli bölgeye bir balon kateteri yerleştirilir (esnek olması gerekmez) ve
üreticinin önerilerine göre dilatasyon yapılır.
• Ek bir öneri olarak bir "küçük stent" ile 3 mm üzerinde postdilatasyon
yapılmamalıdır, bir "orta stent" ile 4,25 mm üzerinde postdilatasyon
yapılmamalıdır ve bir "büyük stent" ile 5,25 mm üzerinde postdilatasyon
yapılmamalıdır.
Genişletilmemiş stentin geri çekilmesi
• Eğer stent lezyonu geçmezse genişletilmeden çıkarılması gerekebilir.
Herhangi bir direnç saptanmazsa kılavuz kateterin stente göre koaksiyal
olarak yerleştiğini kontrol edin ve stenti kılavuz katetere doğru dikkatle geri
çekin. Geri çekilmesi sırasında herhangi bir olağan dışı direnç fark edilirse,
bu broşürde kısım 5.3 içinde verilen talimata göre floroskopik görüntüleme
yoluyla tüm sistemin tek bir ünite olarak ekstraksiyonunu yapın.
10.4 Antitrombosit tedavi
• Çift antitrombosit tedavi için optimum süre bilinmemektedir ama klinik
uygulama kılavuz ilkeleri en az 6 ay boyunca klopidogrel ile birlikte süresiz
olarak aspirin verilmesi ve klopidogrel ile tedavinin kanama riski düşük
hastalarda 12 aya kadar uzatılmasını önerir.
• Hastanın girişim sonrasında antitrombosit tedaviyle ilgili önerileri izlemesi
çok önemlidir. Tanımlanan antitrombosit ilaçların erken kesilmesi tromboz,
miyokard enfarktüsü veya ölüm riskini arttırabilir. Bir perkütan periferik
girişim (PPI) yapılmadan önce bir cerrahi veya diş ameliyatı planlanıyorsa
ve bunun için antitrombosit tedaviye ara verilmesi gerekiyorsa doktor
ve hasta PPI için bir ilaç salınımlı stent ve ilişkili antitrombosit tedavinin
uygun tercih olup olmadığını değerlendirmelidir.
ameliyat veya diş ameliyatı yapılması gerekiyorsa ilgili ameliyatın riskleri
ve faydaları, antitrombosit tedavinin erken sonlandırılmasının olası riskine
göre değerlendirilmelidir.
11. Garanti
Cihaz ve tüm bileşenleri maksimum önlem seviyesi ile tasarlanmış, üretilmiş,
test edilmiş ve paketlenmiştir. LVD Biotech, ambalajın bozulmaması,
kurcalanmaması veya hasar görmemesi koşuluyla son kullanma tarihine
kadar cihazı garanti altına almaktadır.
PPI sonrasında bir
angiolite BTK
29
TU