Table des Matières
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Le système SpaceOAR™ est stérile et se compose des éléments
suivants :
Tableau 1. Contenu
Flacon de
poudre, avec
étiquette bleue
Adaptateur pour
flacon
Seringue de
diluant, avec
étiquette bleue
Seringue
d'activateur
Raccord en Y
Porte-seringue
Capuchon des
pistons
Aiguille
18G x 15 cm
avec embase
marquée
UTILISATION/INDICATIONS
Le système SpaceOAR est conçu pour éloigner temporairement
la paroi rectale antérieure de la prostate pendant la
radiothérapie dans le cadre d'un cancer de la prostate et
pour réduire, grâce à cet espace créé, la dose de radiation
administrée à la paroi rectale antérieure.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
MISES EN GARDE
Lire attentivement toutes les instructions avant utilisation.
Respecter toutes les mises en garde et les précautions
indiquées tout au long de ces instructions ainsi que dans toutes
autres instructions applicables à la procédure. Le non-respect
de cette consigne peut entraîner des complications.
• Le système SpaceOAR doit être administré uniquement par
voie trans-périnéale aseptique. Ne pas administrer par voie
transrectale.
• Si, à tout moment, l'aiguille pénètre dans la lumière rectale
au cours de l'intervention, abandonner l'intervention pour
éviter une infection.
• Il est possible que l'espace périrectal ne s'ouvre pas
pendant l'hydrodissection (p. ex. tissu cicatriciel).
Si l'espace périrectal ne s'ouvre pas avec du sérum
physiologique, ne pas injecter le système SpaceOAR.
Black (K) ∆E ≤5.0
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