Vanguard BW Mode D'emploi page 93

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ablaciones por catéter únicamente si se ha analizado de forma responsable la posible exposición a la
radiación y si se han tomado medidas para minimizar esta exposición a la radiación. Para utilizar este
catéter en mujeres embarazadas debe realizarse una comprobación muy minuciosa.
42. Los electrodos y las sondas de los dispositivos de supervisión y estimulación pueden transmitir
corriente de alta frecuencia. Para reducir el riesgo de quemaduras, los electrodos y/o las sondas
deben estar lo más alejados posible del lugar de la ablación y de los electrodos neutros. El riesgo de
quemaduras puede reducirse aún más mediante impedancias de protección. Además, estas permiten
realizar una supervisión continua del electrocardiograma durante la emisión de energía.
43. El sensor de temperatura colocado en la punta del catéter mide únicamente la temperatura de la punta
del electrodo. El catéter no registra la temperatura del tejido. Esta temperatura se muestra en el
dispositivo quirúrgico de alta frecuencia y es válida únicamente para el electrodo refrigerado. Si en el
dispositivo quirúrgico de alta frecuencia no se muestra ningún valor de temperatura se debe
comprobar su cableado. Si después de comprobar el cableado el dispositivo sigue sin mostrar la
temperatura, es posible que se haya producido un fallo en el sistema de medición de temperatura. En
tal caso se deberá subsanar el fallo antes de comenzar a emitir energía de alta frecuencia.
44. Con el Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW en combinación con un generador AF compatible se
pueden suministrar elevadas potencias eléctricas. Tanto el catéter como el electrodo neutro se deben
manejar de forma adecuada,de lo contrario los pacientes y/o los operadores pueden sufrir lesiones al
utilizar el catéter. Durante la emisión de energía, el paciente no debe entrar en contacto en ningún
momento con objetos metálicos con puesta a tierra. Si durante la ablación no se observa un aumento
de temperatura en el indicador del dispositivo quirúrgico de alta frecuencia, se deberá desconectar la
energía y comprobar los ajustes.
45. Cuando utilice el Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW en combinación con sistemas
convencionales (con control de rayos X/fluoroscopia para determinar la posición de la punta del
catéter) o con el sistema de navegación EF CARTO®, extreme las precauciones para evitar
taponamientos, perforaciones o lesiones en el corazón. El desplazamiento del catéter debe realizarse,
por una parte, con un control de rayos X y, por otra, extremando las precauciones debido a la
resistencia de la punta. Se debe evitar ejercer una fuerza excesiva al desplazar o retirar el catéter.
46. Si se sobrepasan los valores límite de la corriente de alta frecuencia (aumento de la temperatura o
impedancia), deberá retirar el catéter y limpiar la punta (p. ej. eliminar los coágulos adheridos). Al
limpiar el electrodo del cabezal es necesario asegurarse de que no se gira ni se modifica su posición.
De este modo se garantiza que el electrodo no se suelte ni se dañe. Antes de volver a introducir el
catéter es necesario asegurarse de que las aberturas de irrigación del electrodo del cabezal están
libres.
47. La corriente de alta frecuencia aplicada durante la ablación puede afectar a los marcapasos y a los
cardioversores/desfibriladores implantables (ICD). Para reducir el riesgo de un funcionamiento no
deseado del marcapasos durante la ablación, se debe contar temporalmente con una función externa
de marcapasos y de desfibrilador y se debe contar con la opción de programar de forma provisional el
sistema del marcapasos para que funcione con una potencia de salida mínima o para que se
desconecte.
Durante la ablación se debe proceder con especial precaución si esta se realiza cerca de cables
permanentes en la zona de la aurícula o del ventrículo.
El ICD debe estar programado en modo OFF durante la ablación. Después de la ablación, el paciente
debe someterse a un análisis completo de los dispositivos implantables.
48. No se dispone de datos sobre los siguientes eventos:
a) Riesgo al interrumpir una terapia de anticoagulación tras una ablación por catéter.
→ Los pacientes afectados deben seguir un tratamiento de terapia de anticoagulación según las
pautas "ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients in Atrial Fibrillation"
b) Efectividad y seguridad con respecto al tratamiento de ablación de alta frecuencia de las
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
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