Vanguard BW Mode D'emploi page 138

26. Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW är en engångsprodukt som uteslutande är avsedd att
användas en gång på en patient.
27. Katetern får inte steriliseras om och får inte återanvändas.
28. För att minska riskerna för vävnadsskador måste införingen av katetern ske under fluoroskopi och
övervakas med elektrogram.
29. MRT kan flytta på katetern eller orsaka uppvärmning av katetern och kan därmed förvrida bilden.
Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW ska hållas undan från MRT-enheter under användningen.
30. Vid operationer där RF-kirurgi används föreligger risk för antändning av lättantändliga gaser eller andra
material. Lättantändliga material får inte finnas i närheten av RF-kirurgiska ingrepp. För detta ska
särskilda åtgärder vidtas.
31. På grund av användningen av Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW i kombination med en lämplig
kompatibel RF-generator skapas elektromagnetisk störningar (EMI), som på verka funktionen hos
andra enheter negativt.
32. Spolhålens genomtränglighet måste kontrolleras innan katetern används. För detta ska alla ledningar
och katetern spolas genom med hepaniserad normal koksaltlösning.
33. Det är användarens ansvar att kontrollera och testa återanvändbara kablar och tillbehörsdelar.
34. Vid abladering på septumsidan är det hög risk för en komplett AV-block hos patienten. Om en komplett
AV-block inträffar hos patienter som behandlas med RF-ablation är det nödvändigt att montera en
permanent pacemaker.
35. Om katetern placeras i koronarkärlen och/eller vid RF-ablationen föreligger risk för mykardinfarkt. För
att undvika placering av katetern i koronarkärlen måste lämplig fluoroskopi användas vid införing i
aortan.
36. Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW orsakar större lesioner jämfört med standard RF-
ablationskatetrar utan spolning
Ablationer i närheten av strukturområden som sinusknutan och atrioventrikularknutan ska därför
utföras med största försiktighet.
37. Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW är avsedd att användas med kompatibla tillbehör (spolpump,
RF-kirurgienhet, Carto® EP-system, kablar, kontakter). För att säkerställa korrekt spolning
rekommenderas en lämplig kompatibel spolpump.
38. Vid användning av elektrofysiologiska katetrar är temperaturmätningens noggrannhet beroende av RF-
kirurgienheten. Detta gäller likaså för Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW. Uppgifter om
noggrannheten hos temperaturmätningen beskrivs i handboken till respektive enhet.
39. Om uteffekten som visas är för låg, om impedansvärdet är för högt eller om enheten inte fungerar även
om inställningarna är korrekt kan det bero på felaktig användning av neutralelektroderna eller på grund
av felaktiga elektriska anslutningar. Innan effekten ökas måste det vara säkerställt att de elektriska
anslutningarna är felfria och neutralelektroderna används på rätt sätt.
40. Se till att minimera röntgenstrålningen under ablationen. Under ablation med katetrar kan det på grund
av röntgenstrålningens intensitet och fluoroskopins varaktighet förekomma kraftig röntgenstrålning.
Detta leder till en ökad risk till följd av somatiska och genetiska effekter på patienter och
laboratoriepersonal.
41. Minimera röntgenstrålningen under förloppet. Vid kateterablationsmetoden är det möjligt att det på
grund av röntgenstrålningens intensitet och fluoroskopins varaktighet förekommer avsevärd exponering
av röntgenstrålning. Utför därför endast kateterablationer när hänsyn till möjlig strålningsexponering tas
på ett ansvarsfullt sätt och åtgärder vidtas för att minimera den frigjorda strålningen. För användning av
dessa katetrar på gravida kvinnor måste man överväga en mycket omsorgsfull kontroll.
42. Elektroder och sonder för övervaknings- och stimuleringsutrustning kan avge radiovågor. För att
minska risken för brännskador ska elektroderna och/eller sonderna tas så långt bort från
ablationsplatsen och de neutrala elektroderna som det är möjligt. Skyddsimpedanser kan minska
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 138