Vanguard BW Mode D'emploi page 139

risken för brännskador. Dessutom möjliggör dessa en kontinuerlig övervakning av EKG-diagrammet.
43. Temperatursensorn som befinner sig i kateterspetsen mäter endast temperaturen i elektrodspetsen.
Vävnadstemperaturen registreras inte av katetern. Denna temperatur visas på RF-kirurgienheten och
gäller endast för den kylda elektroden. Om det inte visas någon temperatur på RF-kirurgienheten ska
kabeldragningen till RF-kirurgienheten kontrolleras. Om det trots det inte visas någon temperatur kan
det bero på ett fel i temperaturmätsystemet. Vid sådana fel måste detta åtgärdas innan RF-energier
avges.
44. Med Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW kan det avges enorm elektrisk effekt i kombination med
en kompatibel RF-generator. Såväl katetern som den neutrala elektroden ska hanteras korrekt. Om
detta ignoreras kan det leda till skador på patienten och/eller operatören vid användningen. Patienten
får absolut inte komma i kontakt med metallföremål under energiavgivningen. Om temperaturen som
visas på RF-kirurgienheten inte ökar under ablationen ska energin stängas av och inställningarna
kontrolleras.
45. Var ytterst försiktig vid användning av Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW tillsammans med
konventionella system (under röntgenkontroll/fluoroskopi för bestämning av kateterspetsens position)
eller med CARTO® EP navigationssystem för att förhindra skador på hjärta, tamponader och
perforeringar. Förflyttning av katetern måste för det första efterföljas av en röntgenkontroll och för det
andra utföras med största försiktighet på grund av spetsens hållfasthetsegenskaper. Undvik att
använda stor kraft vid förflyttning eller tillbakadragning.
46. Om gränsvärdet för RF-strömmen (ökad temperatur eller impedans) överskrids måste katetern tas bort
och dess spets rengöras (t.ex. från koagulat som har häftat fast). Vid rengöring av toppelektroden ska
man kontrollera att det inte sker någon förvridning eller förändring av dess läge. Därmed säkerställs det
att elektroden inte lossnar eller skadas. Innan katetern förs in på nytt måste det vara säkerställt att
toppelektrodens spolöppningarna är fria.
47. På grund av RF-strömmen som läggs på under ablationen finns det risk för att implanterade
pacemakers och implanterade kardioverterdefibrillatorer (ICD:er) påverkas. För att minska risken för
oönskade pacemakerfunktioner under ablationen måste tillfälligt en extern pacemaker- och
defibrillatorfunktion och möjlighet att tillfälligt programmera pacemakersystemet på minimal uteffekt
eller stänga av systemet.
Var särskilt försiktig vid abladering eftersom detta utförs i stor närhet till permanenta trådar i området
kring förmaket eller ventrikeln.
ICD:n måste programmeras till OFF-läge under ablationen. I anslutning till ablationen ska en komplett
analys för implanterbara enheter utföras på alla patienter
48. Det finns inga kunskaper om följande händelser.
a) Risken vid avbrott av en antikoagulationsbehandling efter en kateterablation.
→ för berörda patienter ska man handla enligt riktlinjerna "ACC/AHA/ESC Guidelines for the
Management of Patients in Atrial Fibrillation" för antikoagulationsbehandlingen
b) Om effektivitet och säkerhet för RF-ablationsbehandling av förmaksflimmer hos patienter med
signifikant vänsterventrikulär dysfunktion, med utvecklad hjärtsvikt, med en tydlig vänstersidig
förstoring av förmaket och sjukdomar i hjärtstrukturen.
c) Om långtidsrisker vid längre fluoroskopi och för RF-inducerade lesioner.
→ för barn i förpuberteten ska man noga överväga användningen
→ risken och nyttan för användning av katetern på asymtomatiska patienter har inte kontrollerats
49. Kontrollera att alla manöverelement fungerar korrekt före användning på patienterna.
50. Manövrera inte
(till max. "+").
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
vippspaken för kurvaturstyrningen när låsskruven är helt åtdragen
139