Vanguard BW Mode D'emploi page 159


śmierć

wylew krwi do mózgu

zakrzepice i zatory

perforacja serca

tamponady

uszkodzenia zastawek serca

zakłócenia rytmu serca

problemy z kontaktem między cewnikiem a rozrusznikiem

przerywany lub całkowity zanik efektywnej stymulacji i/lub odbierania

utrata efektywności stymulacji (blok exit)

punkcja tętnicy podobojczykowej

obrażenia żylnych ścieżek doprowadzających
W każdej chwili możliwe jest wystąpienie dotychczas nieznanych skutków ubocznych. W przypadku
wystąpienia niewymienionych skutków ubocznych należy zgłosić je podmiotowi wprowadzającemu produkt do
obrotu.
W odniesieniu do znanych działań ubocznych należy się zapoznać również z odpowiednią literaturą
specjalistyczną.
Reakcje niepożądane
W związku z procedurami ablacji cewnikiem w literaturze wymienia się między innymi następujące powikłania:
zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, tamponada serca i zgon.
W związku z cewnikowaniem lub procedurami cewnikowania:
Krwotok naczyniowy / miejscowy krwiak, zakrzepica, przetoka tętniczo-żylna, tętniak rzekomy, zakrzep z
zatorami i reakcje nerwu błędnego, perforacja serca, wysięk osierdzia / tamponada, zakrzepy, zator
powietrzny, arytmia i uszkodzenie zastawek, odma płucnowa i krwiak opłucnej, zatrzymanie wody i obrzęk
płuc, niedotlenienie, wysięk opłucnej, Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), zastoinowa niewydolność
serca, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, napady astmy, hipotonia, nieprawidłowa praca
wszczepialnego kardiowertera/defibrylatora (ICD), niedokrwistość, małopłytkowość, rozsiane wykrzepianie
wewnątrznaczyniowe, krwotoki, zakażenia ogólnoustrojowe, zakażenie układu moczowego, bezdech
wywołany sedacją, retencja CO
W związku z prądem przemiennym:
ból/dyskomfort w klatce piersiowej, częstoskurcz komorowy, przemijające napady niedokrwienne, udar mózgu,
całkowity blok serca, skurcz tętnicy wieńcowej, zakrzepica tętnicy wieńcowej, rozwarstwienie tętnicy
wieńcowej, zakrzep z zatorami w obrębie serca, zapalenie osierdzia, perforacja/tamponada serca,
uszkodzenia zastawek i podwyższony poziom fosfokinazy.
Bez związku z urządzeniem lub sposobem przeprowadzenia zabiegu:
Zatrzymanie moczu, przejściowa utrata czucia w kończynach, choroba Parkinsona i krwawienie z układu
pokarmowego.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
wywołana sedacją powiązana z letargiem i zapaleniem woreczka żółciowego.
2
159