MESURES DE PRÉCAUTION
1. La surveillance de la température des tissus n'est pas possible avec le capteur de température dans le
cathéter. Le capteur de température monté dans le cathéter ne mesure pas les températures dans la
plage limite électrode/tissu et celle du tissu mais mesure celle de l'électrode. Cette température est
visualisée sur l'appareil chirurgical HF. Ce capteur de température permet de surveiller si le débit du
flux de rinçage est adapté.
Avant l'alimentation en courant alternatif, une chute de la température de l'électrode indique que
l'électrode d'ablation est rincée avec une solution saline. Une surveillance de la température de
l'électrode pendant le flux de courant HF permet de garantir que le débit de rinçage de la solution de
saline est maintenu.
2. Des études comparatives et des essais faits sur des animaux ont montré que pendant l'ablation HF,
aucune hausse décisive de la température de l'électrode n'est enregistrée. La température de
l'électrode n'est pas une mesure pour le réchauffement des tissus en raison de l'émission d'énergie
HF.
3. Lors de l'ablation, avec une augmentation de puissance trop rapide, une perforation peut survenir en
raison d'une formation de vapeur abrupte. Le procédé décrit dans le mode d'emploi pour
l'augmentation de puissance doit être respecté.
4. Le passage accidentel du cathéter à travers la valve tricuspide prothétique d'un patient peut entraîner
des altérations de cette dernière.
5. Le risque d'une perforation et/ou d'un épanchement péricardique lors de l'utilisation de systèmes de
cathéter est plus important lorsque des flutters auriculaires sont survenus sur des patients au cours
d'une procédure d'ablation précédente.
6. La surveillance du bilan hydrique du patient doit être surveillée lors de l'utilisation de l'ablation HF
conformément aux directives de la clinique médicale. Cette mesure permet d'éviter une surcharge
hydrique du patient. Selon le patient, des complications peuvent survenir qui affectent sa capacité à
faire face à une surcharge hydrique. Si les patients en sont affectés, des rétentions d'eau et des
gonflements des poumons ou des crises cardiaques peuvent survenir à la fin de la procédure. Les
groupes à risque comprennent les patients plus âgés, les patients atteints d'insuffisance cardiaque
congestive ou d'insuffisance rénale. Le risque de surcharge hydrique chez le patient doit être
déterminé avant d'utiliser la procédure d'ablation.
7. Si le cathéter est inséré dans le côté gauche du cœur, de l'héparine intraveineuse doit être utilisée.
Cela permet ainsi d'éviter les thromboembolies. Pour une anticoagulation optimale après la procédure,
il convient d'observer les directives cliniques et la pratique générale.
8. Il n'existe aucune preuve de la sécurité ce cathéter à des températures d'électrode supérieures à
40 °C. Par conséquent, il est nécessaire de vérifier si le BOUTON DE SÉLECTION DU CATHÉTER
sur le générateur RF compatible est réglé sur la position « Tcool SF » ou si une option THERMOCOOL
SF est disponible. Il faut veiller à ce que la température maximale de 40 °C ne soit pas dépassée.
9. Pour l'exécution d'ablations à proximité de structures anatomiques, des précautions doivent être prises
pour minimiser les dommages collatéraux sur les structures adjacentes.
10. Pour éviter de blesser l'œsophage, des précautions doivent être prises pour les ablations près de
l'œsophage (le long de la paroi postérieure de l'oreillette gauche). En outre, la puissance RF doit être
réduite de manière appropriée.
11. Pour éviter de blesser le nerf phrénique, des précautions doivent être prises pour les ablations à
proximité du nerf phrénique. De plus, une réduction appropriée de la puissance RF et de la stimulation
doit être réalisée pour déterminer la proximité de l'électrode (des électrodes) d'ablation par rapport au
nerf.
12. Le cathéter ne doit pas être stérilisé à l'autoclave.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
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