Description Du Produit - Vanguard BW Mode D'emploi

La version originale du présent mode d'emploi a été rédigée en langue allemande.
Indications relatives au produit
Le présent produit peut uniquement être utilisé si l'on peut garantir son utilisation sûre. Veuillez respecter les
remarques, les consignes de sécurité et les mesures de précaution !
VANGUARD décline toute responsabilité pour des dommages imputables à une utilisation non conforme du
Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW et/ou au non-respect des instructions du présent mode d'emploi.
La société VANGUARD AG et le fabricant de l'appareil original, à savoir Biosense Webster Inc. (33 Technology
Drive Irvine, California 92618, USA), ne sont pas des entreprises liées ; la remise à neuf du produit est
exclusivement assurée par Vanguard AG, cette société mettant en circulation le produit sans participation de
Biosense Webster Inc. « Biosense Webster », « Carto », « Thermocool », « NAVISTAR » ou « CELSIUS » sont
des marques déposées du fabricant du produit original Biosense Webster Inc., USA ou de l'une des sociétés
qui lui sont liées.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Le Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW avec et sans fonction de navigation est un cathéter avec quatre
électrodes (de type non SF) ou six (de type SF), une lumière et une pointe souple. Ce cathéter est prévu pour
le mappage électrophysiologique du cœur et conduit, à des fins d'ablation, un courant alternatif dans le tissu
grâce à la pointe distale du cathéter. Le cathéter doit être utilisé avec un introducteur adapté. Pour réaliser
une ablation, il est nécessaire d'utiliser un équipement adapté (par ex. générateur, câble, pompe de rinçage et
une électrode de référence).
Pour le rinçage et le refroidissement avec une solution saline héparinisée, le cathéter possède plusieurs
orifices de rinçage sur l'électrode de tête. Une distinction est établie entre les deux types non SF (Ø trou 0,4
mm) et SF (Ø trou 0,09 mm). Une pompe de rinçage compatible doit être raccordé sur le raccord Luer
proximal à travers la lumière du cathéter pour le rinçage avec une solution saline.
Le Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW est équipé d'une tige résistante aux torsions qui permet le
positionnement correct de la pointe de l'instrument. La pointe du cathéter peut être courbée et est amenée
sur la position souhaitée via la commande de la courbure se trouvant sur la poignée. Il est possible d'acheter
des cathéters avec un réglage de courbure unidirectionnel (pliage dans un seul sens possible) et bidirectionnel
(pliage dans les deux sens possibles) (voir section Caractéristiques techniques).
Trois électrodes annulaires sont montées en partant de la pointe du cathéter, elles sont utilisées pour
l'enregistrement du potentiel et la stimulation. Les électrodes annulaires 5 et 6 (uniquement cathéters SF) ne
sont pas prévues pour la stimulation et l'enregistrement du potentiel. L'électrode de tête sert à la transmission
du courant HF nécessaire pour l'ablation. Un capteur de mesure de la température des électrodes se trouve
dans la pointe du cathéter.
Le cathéter est utilisé en liaison avec des appareils d'enregistrement et des générateurs appropriés. Pour la
connexion, il convient d'utiliser des câbles de rallonge équipés d'un connecteur adéquat. Sur les cathéters
avec fonction de navigation (NAV), un capteur magnétique se trouve à côté du capteur thermique dans la
pointe du cathéter, il transmet des informations sur la position de la pointe du cathéter à un système de
navigation cartographique de la société Biosense Webster Inc. L'utilisation de la détermination de la position
est décrite dans le manuel utilisateur du système Carto® et requiert en plus des systèmes de référence
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 36