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Vanguard NAV eco BWN Mode D'emploi

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Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN
Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO
GEBRAUCHSANWEISUNG
INSTRUCTIONS FOR USE
MODE D'EMPLOI
GEBRUIKSAANWIJZING
ISTRUZIONI PER L'USO
MANUAL DE INSTRUCCIONES
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
BRUKSANVISNING
BRUKSANVISNING
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Vanguard AG
Landsberger Straße 266
12623 Berlin, Deutschland
www.vanguard.de
service@vanguard.de
©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020
©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020
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Sommaire des Matières pour Vanguard NAV eco BWN

  • Page 1 Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO Deutsch GEBRAUCHSANWEISUNG English INSTRUCTIONS FOR USE MODE D'EMPLOI Français GEBRUIKSAANWIJZING Nederlands ISTRUZIONI PER L'USO Italiano MANUAL DE INSTRUCCIONES Español INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Português BRUKSANVISNING...
  • Page 2 Inhalt / Content / Contenu / Inhoud / Contenuto / Contenido / Conteúdo / Innhold / Innehåll / Zawartość: Ein / one / un / een / un / un / um / én / en / jeden: Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN | Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO Medizinprodukt / Medical device / Dispositif médical / Medisch hulpmiddel / Prodotto medicale / Producto médico / Dispositivo médico...
  • Page 3 (2797) til ansvarlig teknisk kontrollorgan / CE-märkning med det anmälda organets ID-nummer (2797) / Znak CE z numerem identyfikacyjnym (2797) jednostki notyfikowanej Hersteller / Manufacturer / Fabricant / Fabrikant / Produttore / Fabricante / Fabricante / Produsent / Tillverkare / Producent ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 4 / Lassodiameter och skaftets diameter vid lasson / Średnica pętli i średnica cewnika przy pętli Stecker / Connector / Connecteur / Stekker / Connettore / Conector / Conector / Kontakt / Kontakt / Wtyk ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 5: Allgemeine Hinweise

    Beachten Sie die Hinweise zur Sicherheit und Anwendung! VANGUARD übernimmt keine Haftung für Schäden, die aufgrund des unsachgemäßen Betriebs des Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN sowie des Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO und/oder der Missachtung der Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung entstehen.

  • Page 6: Bestimmungsgemäße Verwendung

    Steckverbindung zu benutzen. Bestimmungsgemäße Verwendung Der Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN und der Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO sind für die temporäre intrakardiale EKG-Ableitung und Stimulation (Mapping) der Herzstrukturen im Rahmen von elektrophysiologischen Untersuchungen bestimmt.

  • Page 7: Sicherheitshinweise

    Beschädigung oder Beeinträchtigung anderer Geräte, Herzkammerflimmern und Verbrennungen → Verwenden Sie den Katheter nur in einem vorschriftsmäßig ausgestatteten und betriebenen medizinischen Elektrophysiologie-Labor. Stecker beschädigt! Beeinträchtigung der elektrischen Sicherheit und Funktion → Führen Sie eine sorgfältige Sicht- und Funktionsprüfung des Steckers durch. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 8 Elektroden eines Ablationskatheters sind. Aufbereitung, einschließlich erneute Sterilisation und Wiederverwendung des Katheters durch den Anwender bzw. Betreiber! Verletzung von Blutgefäßen und intrakardiale Verletzungen, Infektion, Sepsis → Stellen Sie sicher, dass der Katheter nicht aufbereitet, erneut sterilisiert oder wiederverwendet wird. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 9 → Die Grundsätze der Aseptik sind einzuhalten. → Wenden Sie das Standardverfahren für Gefäßeinstiche, Einführung eines Führungsdrahts sowie für die Anwendung einer Führungsschleuse unter Beachtung der jeweiligen Gebrauchsanweisung an. → Schließen Sie den Katheter mit dem entsprechenden Verbindungskabel an ein geeignetes Registriergerät ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 10: Entsorgung

    Die Entsorgung des Katheters hat gemäß der geltenden landesspezifischen Gesetze und Richtlinien zu erfolgen. Kontraindikationen Die Anwendung des Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN und des Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO ist kontraindiziert bei: ...

  • Page 11: General Information

    Read these instructions carefully before using the product described. If you have questions concerning the instructions for use or handling of the product, please contact our Customer Service Centre at service@vanguard.de or contact our field staff before using the product on patients. General information...

  • Page 12: Product Specifications

    To adjust the curvature, the thumb knob is pushed forward. When the thumb knob is in the rear position, the curvature is straight. The loop width can be adjusted (only the Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO ) within a certain range using a rotary knob. To constrict the loop, turn the knob in clockwise direction, and turn it in counter-clockwise direction to expand the loop.

  • Page 13: Safety Instructions

    20+2 2-6-2 25 mm 34436 D134302 D / LASSO 15- 10+2 25 mm Other data → see label Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Shaft diameter: Usable length: 115 cm Connection: 34 Pin Plug Corresponding Ring electrodes Item REF No.
  • Page 14 Injuries, perforations and tamponades in the heart and vascular system → Ensure that only trained personnel uses the catheter. → Always push the thumb knob backwards to insert or remove the catheter in order to put the proximal ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 15: Handling Instructions

    Removal from packaging → Check that the packaging is not damaged. → Take the catheter out under aseptic conditions and transfer it to a sterile working environment. → Make sure that the packaging material is disposed of safely. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 16: Contraindications

    The catheter is to be disposed of in accordance with the applicable national laws and directives. Contraindications The applications of the Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN and the Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO are contraindicated for the following: patients with a parietal thrombus ...

  • Page 17: Side Effects

    Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi avant d’utiliser le produit qu’il décrit. Si vous avez des questions concernant le mode d’emploi ou la manipulation du produit, nous vous prions de bien vouloir vous adresser, avant l’utilisation sur le patient, à notre service après-vente à l’adresse électronique ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 18: Description Du Produit

    NAV eco BWO et/ou au non-respect des instructions du présent mode d’emploi. La société Vanguard AG et le fabricant de l'appareil original, à savoir Biosense Webster Inc. (33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA), ne sont pas des entreprises liées ; la remise à neuf du produit est exclusivement assurée par Vanguard AG, cette société...

  • Page 19: Caractéristiques Techniques

    Le Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN et le Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO sont destinés à effectuer la dérivation d’électrocardiogrammes intracardiaques temporaires et la stimulation (mapping) des structures cardiaques dans le cadre d’examens électrophysiologiques.

  • Page 20: Consignes De Securite

    Fibrillation ventriculaire due à une énergie électrique non contrôlée → Utiliser uniquement le cathéter dans un laboratoire médical électrophysiologique équipé et exploité de manière réglementaire. Longues durées d'exposition aux rayons X ! Atteintes somatiques et génétiques dues à une exposition excessive au rayonnement ionisant ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 21: Consignes Relatives A La Manipulation

    Le cathéter doit être traité avec le plus grand soin pour éviter les lésions, les perforations et les tamponnades dans le système cardiaque et vasculaire. Stockage → L'étiquette de l'emballage du produit porte des précisions relatives aux conditions de stockage. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 22 à sa forme spécifique. REMARQUE : Il est conseillé d'utiliser le cathéter en association avec une gaine de guidage 8 F. L'utilisation de gaines de guidage dont les orifices latéraux présentent un diamètre supérieur à 1,25 mm n'est pas autorisée. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 23: Élimination

    L'élimination du cathéter devra se faire dans le respect des lois et réglementations en vigueur dans le pays d'utilisation. Contre-indications L'utilisation du Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN ou du Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO est contre-indiquée pour : ...

  • Page 24: Algemene Informatie

    VANGUARD aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schades die ontstaan op grond van het onjuiste gebruik van de Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN en de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO en/of de veronachtzaming van de aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.

  • Page 25: Productbeschrijving

    PRODUCTBESCHRIJVING De Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN en de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO bestaan uit een torsiestabiele schacht en proximaal uit een regelbaar gebied (kromming) met een lus (“loop”) waarvan de diameter kan worden gewijzigd (alleen van toepassing voor de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO), en waaraan meerdere elektroden zijn bevestigd.

  • Page 26: Veiligheidsaanwijzingen

    D / LASSO 15– 20+2 2-6-2 25 mm 34436 D134302 D / LASSO 15– 10+2 25 mm Overige gegevens → zie etiket Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Schachtdiameter: Bruikbare lengte: 115 cm Aansluiting: 34-pin connector Overeenkomstig Ringelektroden Schacht- Artikeln REF-nr.
  • Page 27 Letsels, perforaties en tamponnades van het hart en het vaatstelsel → Verzeker u ervan dat de katheter alleen door geschoold personeel wordt gebruikt. → Schuif de duimknop in principe naar achteren om de katheter in te brengen of te verwijderen, op deze ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 28 Verwijderen uit de verpakking → Controleer of de verpakking onbeschadigd is. → Neem de katheter er onder aseptische condities uit en leg deze op een steriel werkveld. → Let erop dat het verpakkingsmateriaal veilig wordt weggegooid. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 29: Contra-Indicaties

    Afvoer De katheter moet worden afgevoerd volgens de geldende landspecifieke wetten en richtlijnen. Contra-indicaties Het gebruik van de Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN en de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO is gecontra-indiceerd bij: ...
  • Page 30 Het is altijd mogelijk dat er tot nu toe onbekende bijwerkingen kunnen optreden. In het geval van niet genoemde bijwerkingen moeten deze worden gemeld aan degene die het medische hulpmiddel op de markt brengt. In samenhang met bekende bijwerkingen wordt ook naar de betreffende vakliteratuur verwezen. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 31: Informazioni Di Carattere Generale

    VANGUARD non si assume alcuna responsabilità per danni derivanti da un uso improprio del Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN o del Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO e/o dal mancato rispetto delle presenti istruzioni per l'uso.

  • Page 32: Utilizzo Conforme Alla Destinazione D'uso

    Utilizzo conforme alla destinazione d'uso Il Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN e il Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO sono destinati all'ECG intracardiaco temporaneo e alla stimolazione (mappaggio) delle strutture atriali del cuore nell'ambito degli esami elettrofisiologici.

  • Page 33: Indicazioni Di Sicurezza

    → Eseguire un accurato controllo visivo e funzionale del connettore. Trasmissione di scariche elettrostatiche al sistema del catetere! Fibrillazione ventricolare causata da energia elettrica incontrollata → Utilizzare il catetere esclusivamente in un ambulatorio di elettrofisiologia dotato di appropriate ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 34: Indicazioni Per L'utilizzo

    Il catetere deve essere utilizzato con estrema cautela, onde evitare lesioni a carico del cuore e dei vasi, tamponamenti cardiaci e perforazioni. Immagazzinamento → I dati relativi alle condizioni di immagazzinamento sono riportati sull'etichetta della confezione del ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 35: Estrazione Dalla Confezione

    è passato attraverso l'introduttore. AVVERTENZA: si raccomanda l'utilizzo del catetere unitamente ad un introduttore armato 8 F. Non è consentito utilizzare introduttori armati i cui fori laterali abbiano un diametro superiore a 1,25 mm. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 36: Smaltimento

    Lo smaltimento del catetere deve essere effettuato in ottemperanza alle vigenti leggi e direttive nazionali. Controindicazioni L'utilizzo del Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN e del Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO è controindicato nei seguenti casi: pazienti con trombo parietale ...

  • Page 37: Información General

    VANGUARD no asumirá ninguna responsabilidad por los daños que se originen a causa de una operación indebida del Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN así como el Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO y/o por el no cumplimiento de las indicaciones en este manual de instrucciones.

  • Page 38: Descripción Del Producto

    Si la clavija para abrir con el pulgar se encuentra en la posición trasera, la punta está recta. El diámetro del loop puede ajustarse con un botón giratorio dentro de un área concreta (solo en el Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO). Para estrechar el loop, gire el botón en el sentido horario.
  • Page 39 2-6-2 15-25 mm 34436 D134302 D / LASSO 10+2 15-25 mm Más datos → véase etiqueta Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Diámetro del mango: Longitud útil: 115 cm Conexión: enchufe de 34 clavijas Electrodos anulares N.º ref.

  • Page 40: Indicaciones De Seguridad

    → Compruebe el envase antes de abrirlo y, dado el caso, no utilice el catéter. ¡Daños por utilización no conforme a lo previsto y/o por condiciones de almacenamiento inapropiadas! Lesiones en el sistema circulatorio central, infección, sepsis → Observe la finalidad prevista y la correspondiente indicación del embalaje. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 41: Indicaciones Para El Manejo

    (por ejemplo rayos X).  El requisito para la realización de un registro intracardíaco de potenciales y/o estimulación es que el personal médico especializado esté debidamente formado y que exista un laboratorio de electrofisiología ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 42 INDICACIÓN: En caso de surgir resistencias, no deberá retirar el catéter a la fuerza. En este caso, deberá realizarse un control por rayos X de la posición del catéter. Eliminación ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 43: Efectos Secundarios

    La eliminación del catéter debe realizarse según las leyes y directivas específicas de cada país. Contraindicaciones El uso del Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN y el Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO está contraindicado en caso de: pacientes con trombo intracardíaco parietal...

  • Page 44: Especificações Do Produto

    A VANGUARD não se responsabiliza por quaisquer danos que advenham da operação indevida do Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN e do Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO e/ou da inobservância das indicações constantes nestas Instruções de Utilização.

  • Page 45: Dados Técnicos

    O cateter não é adequado para a ablação. Se forem utilizados em combinação com o sistema de navegação Carto 3 EP, os cateteres Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN e Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO fornecem informações sobre o posicionamento.

  • Page 46: Indicações De Segurança

    Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Diâmetro da haste: Comprimento útil: 115 cm Ligação: Ficha de 34 pinos REF.ª Elétrodos proximais Diâmetro da Referên correspondente Tipo de curva haste Quantid Distância do fabricante Loop [F] [mm] original 34437...
  • Page 47 Carbonização nos elétrodos proximais → Assegurar que os elétrodos proximais do cateter não estão em contacto com os elétrodos de um cateter de ablação durante a libertação de energia. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 48 → O cateter deve ser introduzido através dos vasos periféricos e conduzido até às áreas visadas do coração. pacemaker → Durante todo o procedimento, devem estar disponíveis um externo e um desfibrilhador prontos a usar. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 49: Contraindicações

    O cateter deve ser eliminado de acordo com a legislação e as diretivas nacionais específicas em vigor. Contraindicações A utilização do Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN e do Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO é contraindicada nos seguintes casos: Pacientes com trombo parietal ...

  • Page 50: Generelle Merknader

    Vennligst les nøye igjennom denne bruksanvisningen før du tar produktet i bruk. Hvis du har spørsmål om denne bruksanvisningen eller om håndteringen av produktet, bør du før bruk på pasienten ta kontakt med vår kundeservice via e-post til service@vanguard.de eller rådføre deg med våre konsulenter. Generelle merknader I denne bruksanvisningen finner du bestemte symboler som skal hjelpe deg å...

  • Page 51: Beskrivelse Av Produktet

    Kateteret er ikke egnet for ablasjon. Ved bruk med Carto 3 EP Navigation System sender Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN og Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO posisjonsinformasjon. De er kompatible med Carto 3 EP Navigation System først fra versjon 2.3.
  • Page 52 D / LASSO 15– 20+2 2-6-2 25 mm 34436 D134302 D / LASSO 15– 10+2 25 mm Ytterligere data → se etikett Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Skaftdiameter: Brukslengde: 115 cm Tilkobling: 34-pin plugg Ringelektroder Artikkel Originalprodusentens Skaftdiameter...
  • Page 53 Feil bruk av kateteret, eller tommelknapp som ikke er skjøvet bakover! Personskader, perforasjoner og tamponader i hjerte- og karsystem → Forsikre deg om at kateteret kun brukes av opplært personale. → For å føre inn eller fjerne kateteret skyver du tommelknappen bakover slik at den proksimale ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 54: Informasjon Om Bruk

    → Kontroller kateteret for synlige feil, som bøyninger på skaftet, løse elektroder eller skadde kontakter, og skift ut kateteret ved behov. Patchene må ikke brukes ved synlige skader. → Foreta en grundig visuell kontroll og funksjonssjekk av kontakten. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 55 Avfallsbehandling Avfallsbehandling av katetre må skje i henhold til landets gjeldende lover og retningslinjer. Kontraindikasjoner Bruk av Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN og Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO er kontraindisert for:  Pasienter med mural trombe ...

  • Page 56: Allmänna Anvisningar

    Läs bruksanvisningen noga innan du använder den produkt som beskrivs. Om du har frågor om bruksanvisningen eller hur produkten ska hanteras ber att du, innan produkten används på patienter, kontaktar vår kundservice på e-postadressen service@vanguard-healthcare.com eller vår service på plats. Allmänna anvisningar I den här bruksanvisning används vissa skrivsätt så...

  • Page 57: Avsedd Användning

    Den här produkten får endast tas i drift om det kan garanteras att den är säker att använda. Följ anvisningarna om säkerhet och användning! VANGUARD tar inget som helst ansvar för skador som uppstår på grund av felaktig användning av Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN eller Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO och/eller att anvisningarna i den här bruksanvisningen inte följts.

  • Page 58: Tekniska Data

    34413 D134301 D/LASSO 15–25 mm 20+2 2-6-2 34436 D134302 D/LASSO 15–25 mm 10+2 Ytterligare data → se etiketten Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN Skaftets diameter: Användbar längd: 115 cm Anslutning: 34 stiftskontakt Ringelektroder Motsvarande Skaftets Artikeln REF-nr från...
  • Page 59 Skador på det centrala cirkulationssystemet, infektion, sepsis → Följ anvisningarna för avsedd användning och motsvarande märkning på förpackningen. → Utsätt inte katetern för organiska lösningsmedel, t.ex. alkohol. Felaktig användning av katetern eller tumknappen har inte skjutits tillbaka! ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 60 Själva proceduren får endast utföras av utbildad och erfaren läkare. Uttagning ur förpackningen → Kontrollera att förpackningen inte är skadad. → Ta ut katetern under aseptiska förhållanden och placera den på ett sterilt arbetsområde. → Se till att förpackningsmaterialet avfallshanteras på korrekt sätt. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 61 Avfallshantering Avfallshantering av katetrar ska ske enligt i användarlandet gällande lagar och bestämmelser. Kontraindikationer Användningen av Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN och Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO är kontraindicerad för:  patienter med mural trombos ...

  • Page 62: Informacje Ogólne

    Dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi przed użyciem opisanego w niej produktu. W przypadku pytań odnośnie instrukcji obsługi lub posługiwania się produktem przed jego zastosowaniem u pacjenta skontaktować się z naszym działem obsługi klienta, pisząc na adres e-mail service@vanguard.de lub porozmawiać z naszym przedstawicielem.

  • Page 63: Specyfikacja Produktu

    Biosense Webster, Inc. USA lub przedsiębiorstwa z nim powiązanego. OPIS PRODUKTU Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN oraz Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO składają się z odpornego na skręcanie trzonka oraz w części bliższej ze sterowalnego obszaru (krzywizna) z pętlą...

  • Page 64: Dane Techniczne

    W przypadku zastosowania z systemem nawigacji Carto 3 EP cewnik Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN oraz cewnik Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO dostarczają informacji o pozycji. Są one kompatybilne z systemem nawigacji Carto 3 EP dopiero od wersji 2.3.

  • Page 65: Wskazówki Bezpieczeństwa

    Uszkodzenia somatyczne i genetyczne spowodowane wysokim obciążeniem promieniowaniem jonizującym → Przemyśleć przede wszystkim w przypadku kobiet w ciąży, dzieci, młodzieży i pacjentów, którzy muszą zostać poddani wielu badaniom, stosunek korzyści i ryzyka wskutek możliwych skutków promieniowania. Opakowanie sterylne uszkodzone lub otwarte! ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

  • Page 66: Wskazówki Dotyczące Obsługi

    Przed użyciem cewnika lub zewnętrznego rozrusznika serca należy przeczytać ze zrozumieniem  odpowiednie instrukcje obsługi.  Podczas podłączania zewnętrznych urządzeń i ich używania przestrzegać odpowiednich instrukcji obsługi. Używać tylko atestowanych wyrobów medycznych zgodnie z odpowiednimi instrukcjami obsługi. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 67 W tym celu przesunąć przycisk do przodu. Przesunięcie przycisku obsługiwanego kciukiem do tyłu ponownie prostuje końcówkę. Cewnik jest prosty, gdy przycisk obsługiwany kciukiem jest całkowicie przesunięty do tyłu i wówczas może zostać usunięty. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...
  • Page 68 Utylizację cewnika należy przeprowadzić zgodnie z obowiązującymi krajowymi przepisami i dyrektywami. Przeciwwskazania Stosowanie cewnika Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN i cewnika Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO jest przeciwwskazane w następujących przypadkach: pacjenci z zakrzepem przyściennym wewnątrz serca ...
  • Page 69 śmierć W każdej chwili możliwe jest wystąpienie dotychczas nieznanych skutków ubocznych. W przypadku wystąpienia niewymienionych skutków ubocznych należy zgłosić je podmiotowi wprowadzającemu produkt do obrotu. W związku ze znanymi działaniami niepożądanymi odsyłamy również do odpowiedniej literatury specjalistycznej. ©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020...

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