Opis Produktu - Vanguard BW Mode D'emploi

OPIS PRODUKTU

Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW z funkcją nawigacji lub bez niej jest cewnikiem z czterema (typ non
SF) lub sześcioma (typ SF) elektrodami, kanałem wewnętrznym i ruchomą końcówką. Cewnik ten jest
przeznaczony do elektrofizjologicznego mapowania serca i przesyłania prądu o częstotliwości radiowej do
elektrody na wierzchołku cewnika w celu przeprowadzania ablacji. Cewnika używać wraz z odpowiednim
zestawem introduktora. W celu przeprowadzenia ablacji konieczne jest użycie odpowiedniego osprzętu (np.
generatora, kabla, pompy płuczącej i elektrody referencyjnej).
Elektroda przednia cewnika jest wyposażona w liczne otwory płuczące służące do płukania i chłodzenia przy
użyciu heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej o stężeniu normalnym. Elektrody dzielą się na non SF (Ø
otworu 0,4 mm) i SF (Ø otworu 0,09 mm). Aby możliwe było płukanie roztworem soli fizjologicznej przez kanał
wewnętrzny cewnika, konieczne jest podłączenie kompatybilnej pompy płuczącej do bliższego przyłącza typu
Luer.
Cewnik Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW jest wyposażony w wytrzymały na skręcanie trzonek, co
umożliwia prawidłowe umiejscowienie końcówki instrumentu. Końcówkę cewnika można zgiąć i umiejscowić
w wybranym miejscu przy użyciu przełącznika sterowania zakrzywieniem znajdującego się na uchwycie.
Możliwe jest założenie na cewnik jednokierunkowego (zaginanie w jednym kierunku) lub dwukierunkowego
(zaginanie w dwóch kierunkach) regulatora zakrzywienia (patrz rozdział „Dane techniczne").
Z końcówki cewnika odchodzą trzy elektrody pierścieniowe, które służą do rejestrowania potencjałów
elektrycznych i stymulacji. Elektrody pierścieniowe nr 5 i 6 (dotyczy tylko cewnika SF) nie służą do stymulacji
i rejestrowania potencjałów elektrycznych. Elektroda przednia służy do przewodzenia prądu o wysokiej
częstotliwości niezbędnego do ablacji. W końcówce cewnika znajduje się czujnik służący do pomiaru
temperatury elektrod.
Cewnik używany jest w połączeniu z właściwymi rejestratorami i generatorami. Do podłączenia należy używać
odpowiednich przewodów przedłużających z odpowiednimi złączami. W przypadku elektrod z funkcją
nawigacji (NAV) w końcówce cewnika obok czujnika temperatury znajduje się czujnik magnetyczny, który
wysyła dane na temat pozycji końcówki cewnika do systemu nawigacji Carto firmy Biosense Webster Inc.
Więcej informacji na temat określania pozycji znajduje się w instrukcji obsługi systemu Carto®. Do korzystania
z tej funkcji potrzebne są dodatkowo odpowiednie systemy odniesienia.
Więcej informacji na temat potrzebnego osprzętu, np. generatora, kabli czy pompy płuczącej, można znaleźć
w odpowiedniej instrukcji obsługi.
Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem
Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW, w połączeniu z kompatybilnymi przewodami przedłużającymi firmy
Biosense Webster Inc. oraz urządzeniami przystosowanymi do mapowania elektrofizjologicznego, jest
przeznaczony do czasowego wewnątrzsercowego rejestrowania EKG i stymulacji (mapowania) potencjałów
serca w badaniach elektrofizjologicznych. Ponadto w połączeniu z odpowiednim generatorem częstotliwości
radiowych (generator HF) może być używany w kardiologicznych procesach ablacji. Wszystkie cewniki
Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW są przeznaczone do stosowania z kompatybilnymi generatorami HF,
kablami, systemami nawigacji, koszulkami 8F i pompami płuczącymi. Zaleca się użycie elektrod neutralnych
spełniających kryteria normy EN 60601-2-2 lub wyższe.
Cewniki z funkcją nawigacji (patrz „Dane techniczne") dostarczają informacji na temat pozycji pod warunkiem,
że są używane w połączeniu z systemem nawigacji Carto® 3 EP (wersja 2.3 lub wyższa).
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 145