temu można zapewnić, że elektroda nie poluzuje się ani nie zostanie uszkodzona. Przed ponownym
wprowadzeniem cewnika należy się upewnić, że otwory płuczące elektrody przedniej są puste.
47. Stosowany podczas ablacji prąd HF może mieć negatywny wpływ na wszczepialne rozruszniki
i kardiowertery/defibrylatory
rozrusznika podczas ablacji, konieczne jest tymczasowe zapewnienie zewnętrznej pracy rozrusznika
lub defibrylatora oraz zapewnienie możliwości przejściowego zaprogramowania systemu rozrusznika
na minimalną moc wyjściową lub wyłączenie systemu.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas ablacji, jeśli jest ona przeprowadzana blisko
trwałych drutów w okolicy przedsionków lub komór serca.
Podczas ablacji ICD należy ustawić w trybie OFF. Po zakończeniu ablacji należy przeprowadzić
u pacjenta całkowitą analizę wszczepialnych urządzeń.
48. Brak potwierdzonych danych na temat następujących zdarzeń.
a) Ryzyko wynikające z przerwania leczenia przeciwzakrzepowego po zabiegu ablacji cewnikiem.
→ W przypadku pacjentów, których dotyczy ten problem należy przestrzegać wytycznych
„ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of Patients in Atrial Fibrillation" w zakresie
leczenia przeciwzakrzepowego.
b) Skuteczność i bezpieczeństwo zabiegu ablacji HF w zakresie leczenia migotania przedsionków
u pacjentów z zaburzeniem czynności lewej komory, z zaawansowaną niewydolnością serca, ze
znacznym przerostem lewego przedsionka i chorobami, które mają wpływ na strukturę serca.
c) Długofalowe ryzyko długiej fluoroskopii i zmian wywołanych wysoką częstotliwością.
→ Należy dogłębnie przemyśleć przeprowadzenie zabiegu u dzieci przed okresem dojrzewania.
→ Nie sprawdzono stosunku ryzyka do korzyści u pacjentów bez objawów.
49. Przed zastosowaniem u pacjenta sprawdzić prawidłowe działanie wszystkich elementów obsługi.
50. Nie obsługiwać dźwigniowego przełącznika sterowania zakrzywieniem przy całkowicie dokręconej
śrubie ustalającej (do maks. „+").
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE OBSŁUGI
Obsługiwanie cewnika wymaga dużej ostrożności, aby uniknąć obrażeń, perforacji i tamponad serca i układu
naczyniowego.
Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w chłodnym, suchym i ciemnym miejscu. Temperatura przechowywania wynosi
od 5°C do 25°C.
Dane dotyczące warunków przechowywania znajdują się również na etykiecie opakowania produktu.
Środki bezpieczeństwa przed użyciem
Przed użyciem cewnika lub zewnętrznego rozrusznika serca należy przeczytać ze zrozumieniem
odpowiednie instrukcje obsługi.
Podczas podłączania zewnętrznych urządzeń i ich używania przestrzegać odpowiednich instrukcji
obsługi. Używać tylko dopuszczonych wyrobów medycznych zgodnie z odpowiednimi instrukcjami
obsługi.
Chronić system cewnika przed wszelką elektrycznością statyczną. Zwrócić szczególną uwagę również
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
(ICDs).
Aby
zminimalizować
ryzyko
nieprzewidzianego
działania
154