→
Se till att avlägsna lättantändliga ämnen från arbetsområdet.
Generatorn visar inte någon temperatur på kateterversionen med temperatursensor!
Temperaturstyrning/-övervakning inte möjlig under ablationen.
→
Kontrollera kabelanslutningen på generatorn. Om temperaturen inte visas efter detta föreligger ett
funktionsfel i temperatursensorsystemet. Åtgärda detta fel innan RF-ström används.
Kateterns eller anslutna kablars elektriska kontakter är elektriskt anslutna till hjärtat!
Ventrikelflimmer på grund av okontrollerad elektrisk energi
→
Rör inte vid kateterns eller de anslutna kablarnas kontakter med fingrarna eller med några föremål.
→
Använd endast godkända anslutningskablar, som är avsedda för detta ändamål, för anslutning till
medicinska apparater.
→
Se till att kateterkontakten eller anslutningskablarnas kontakter inte kommer i kontakt med vätska.
Detta kan påverka den elektriska säkerheten och funktionen.
Elektromagnetiska interferenser på grund av en extern pacemaker!
Skador eller negativ påverkan från andra enheter, ventrikelflimmer och brännskador
→
Använd endast katetern i medicinska, elektrofysiologiska laboratorier som är fullt utrustade enligt
föreskrifterna och drivs enligt dessa.
Överföring av elektrostatiska urladdningar till katetersystemet!
Ventrikelflimmer på grund av okontrollerad elektrisk energi
→
Använd endast katetern i fullt utrustade medicinska, elektrofysiologiska laboratorier.
Felaktig placering av katetern i hjärtats kransartärer vid införing genom aortan!
Ökad risk för blödningar, chock eller hjärtinfarkt
→
Sörj för god visualisering vid införing genom aortan.
Långa genomlysningstider med röntgenstrålar!
Somatiska och genetiska skador på grund av hög belastning med joniserande strålning
→
Med tanke på strålningsrisken ska nytta/riskförhållandet övervägas särskilt noga för gravida kvinnor,
barn, ungdomar och patienter som måste genomgå flera undersökningar.
Långsiktiga risker med avseende på skador i samband med högfrekvent ström har ännu inte bevisats!
Oklara risker och långsiktiga risker
→
I synnerhet när det gäller barn före puberteten ska en användning endast företas efter noga
övervägande.
Steril förpackning skadad eller öppnad!
Patientinfektion på grund av icke-sterila produkter
→
Kontrollera förpackningen innan du öppnar den och avstå i förekommande fall från att använda
katetern.
Skador på grund av upprepad otillåten användning eller felaktiga lagringsförhållanden!
Skador på det centrala cirkulationssystemet, infektion, sepsis
→
Följ anvisningarna för avsedd användning och motsvarande märkning på förpackningen.
Felaktig användning av katetern respektive felaktig användning av kurvaturstyrningen!
Skador, perforationer och tamponader på hjärta och kärlsystem
→
Se till att katetern endast används av utbildade användare.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
135