Tromboses en embolieën
Hartperforatie
Tamponnades
Hartklepletsels
Hartritmestoornissen
Contactproblemen tussen katheter en pacemaker
Intermitterende of volledige uitval van effectieve stimulatie en/of waarneming
Effectiviteitsverlies van de stimulatie (exit-blok)
Punctie van de arteria subclavia
Letsel aan de veneuze toevoerbanen
Het is altijd mogelijk dat er tot nu toe onbekende bijwerkingen kunnen optreden. In het geval van niet
genoemde bijwerkingen, moeten deze worden gemeld aan degene die het apparaat op de markt brengt.
In geval van bekende bijwerkingen vindt u nadere informatie in de relevante vakliteratuur.
Nadelige reacties
In samenhang met katheterablatieprocedures worden in de literatuur onder andere de volgende nadelige
reacties genoemd:
longembolie, myocardinfarct, beroerte, harttamponnade en de dood.
In samenhang met katheterisatie resp. katheterprocedures:
vasculaire bloedingen/lokale hematomen, trombose, AV-fistels, pseudoaneurysma, trombo-embolie en
vasovagale reacties, hartperforatie, pericardiale effusie/ tamponnade, trombi, luchtembolie, aritmieën en
klepletsel, pneumothorax en hemothorax, waterophoping en zwelling van de longen, hypoxie, pleurale effusie,
acute respiratory distress syndrome (ARDS), congestief hartfalen, aspiratiepneumonie, pneumonie,
astmatische aanvallen, hypotonie, disfunctie van de implanteerbare cardioverter-defibrillator (lCD), anemie,
trombocytopenie,
gedissemineerde
urineweginfecties, door sedatie opgeroepen apneu, door sedatie opgeroepen CO
cholecystitis.
In samenhang met wisselstromen:
pijn/een onbehaaglijk gevoel in de borst, ventriculaire tachyaritmie, TIA, beroerte (CVA), totaal hartblok,
coronaire-arteriespasme, coronaire-arterietrombose, coronaire-arteriedoorsnijding, cardiale trombo-embolieën,
pericarditis, hartperforatie/-tamponnade, klepletsel en verhoogde fosfokinasewaarden.
Zonder samenhang met het apparaat of de procedure:
Onvermogen tot urineren,voorbijgaande gevoelloosheid van de ledematen, de ziekte van Parkinson en maag-
darmbloedingen.
INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE
Si prega di leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso prima di impiegare il prodotto in esse descritto.
In caso di domande sulle istruzioni per l'uso o sull'utilizzo di questo prodotto, rivolgersi, prima di applicarlo sul
paziente, al nostro Servizio assistenza all'indirizzo e-mail service@vanguard.de o chiamare il nostro servizio
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
intravasale
stolling,
bloedingsgebieden,
-retentie met lethargie en
2
systemische
infecties,
68