Vanguard BW Mode D'emploi page 125

defibrillatorfunksjon og muligheter for midlertidig programmering av pacemakersystemer for minimal
utgangseffekt eller systemutkobling.
Ved abladering skal man gå spesielt forsiktig fram, når denne blir utført svært nært permanente ledere i
området ved forkammeret eller ventrikkelen.
ICD må under ablasjonsprosedyren programmeres i OFF-modus. I tilknytning til ablasjonen skal man
ved alle pasienter gjennomføre en komplett analyse for implanterbare apparater
48. Det er ingen funn for følgende hendelser.
a) Risikoen ved avbrudd av en antikoagulasjonsterapi etter en kateterablasjon.
→ for aktuelle pasienter skal man handle i henhold til direktivet "ACC/AHA/ESC Guidelines for the
Management of Patients in Atrial Fibrillation" for antikoagulasjonsterapien
b) Om virksomhet og sikkerhet for HF-ablasjonsbehandling av forkammerflimmer ved pasienter med
signifikant venstrevertikulær dysfunksjon, med fremskredet hjertesvikt, med en tydelig venstresidig
forstørrelse av forkammeret og sykdommer i hjertets struktur.
c) Om langtidsrisiko ved lengre fluoroskopi og for lesjoner frambragt ved HF-induksjon.
→ ved prepubertale barn skal anvendelsen vurderes grundig
→ risiko og nytte for anvendelse av kateteret ved asymptomatiske pasienter er ikke prøvd
49. Før bruk på pasienten må du kontrollere at alle betjeningselementene fungerer som de skal.
50. Ikke bruk vippearmen for kurvaturstyringen når låseskruen er trukket helt til (på maks. "+").
INFORMASJON OM HÅNDTERINGEN
Kateteret må håndteres meget forsiktig, slik at skader, perforasjoner og tamponader i hjerte og karsystem
unngås.
Oppbevaring
Produktet skal lagres kaldt, tørt og beskyttet mot lys. Lagertemperaturen ligger i området fra 5 °C til 25 °C.
 Opplysninger om kravene til oppbevaring finnes på pakningsetiketten.
Sikkerhetsforanstaltninger før bruk

Før bruk av kateter eller ekstern pacemaker må de aktuelle bruksanvisningene være lest og forstått.

Følg de aktuelle bruksanvisningene ved tilkobling av eksterne apparater og den spesifikke bruken av
disse. Bruk bare godkjent medisinsk utstyr i tråd med de respektive bruksanvisningene.

All statisk elektrisitet må holdes borte fra katetersystemet. Vær spesielt grundig med henblikk på
tilstrekkelig sentral jording av operasjonsbordet og av elektriske apparater som brukes (f.eks. røntgen).

En forutsetning for å utføre intrakardial potensialregistrering og/eller stimulering er at det medisinske
fagpersonalet har tilstrekkelig opplæring og at det brukes et fullstendig utstyrt elektrofysiologisk
laboratorium. Selve prosedyren må bare utføres av en utdannet og erfaren lege.
Utpakking
→
Kontroller at forpakningen er uskadd. Dersom forpakningen er skadet skal produktet kasseres og et
nytt produkt brukes ved inngrepet.
→
Ta ut kateteret under aseptiske betingelser og før det over på en steril arbeidsoverflate.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 125