Publicité
•
Il est recommandé de repositionner le stent avant le changement de
couleur sur le fil de traction.
PrÉSEnTaTIOn
Les stents biliaires Advanix™ avec système de mise en place RX NaviFlex™
sont disponibles sous deux formes : stent préchargé sur le système de mise
en place ou stent et système de mise en place conditionnés séparément. Les
emballages sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène.
Conserver dans un endroit frais, sec et à l'abri de la lumière. Ne pas utiliser
si l'emballage est ouvert ou endommagé. La date limite d'utilisation figure sur
l'étiquette du produit.
MODE D'EMPLOI
avant toute utilisation
Précaution : le stent biliaire Advanix avec système de mise en place
RX NaviFlex est fourni stérile. Examiner soigneusement le produit afin
de vérifier que le conditionnement stérile et son contenu n'ont pas été
endommagés au cours de l'expédition. nE PaS UTILISEr en cas de
détérioration. Renvoyer immédiatement tout produit endommagé à Boston
Scientific.
Préparation du dispositif
Précaution : veiller à éviter tout risque d'endommagement du stent et/ou du
système de mise en place avant ou pendant le positionnement. En cas de
détérioration, telle qu'une torsion, ne pas utiliser le stent ou le système de
mise en place.
1.
S'assurer qu'un dispositif de verrouillage RX a été fixé à l'endoscope.
2.
Après une étude CPRE standard, un guide de 0,035 po (0,89 mm)
de 260 cm de long doit être introduit et poussé sous endoscopie et
radioscopie dans le cholédoque. Un guide (de préférence Boston
Scientific) doit être utilisé dans tous les cas.
3.
Choisir un stent dont la forme, la longueur et le diamètre sont
appropriés. Dans l'idéal, l'ardillon de l'extrémité avant doit se trouver
au-dessus de la sténose, du calcul ou de la lésion et celui de l'extrémité
arrière dans le duodénum. Lors de la mise en place d'un stent dont les
deux extrémités sont spiralées, l'extrémité arrière doit se trouver dans le
duodénum.
remarque : la longueur du stent est déterminée en mesurant la distance
entre les deux ardillons ou entre les marges intérieures des boucles des
extrémités spiralées.
4.
Il est recommandé de recourir à la radioscopie pour un positionnement
plus précis du stent.
Mise en place du dispositif
1.
S'assurer sous radioscopie que le guide est bien positionné au-dessus
de la sténose, du calcul ou de la lésion. Bloquer la position du guide à
l'aide du dispositif de verrouillage RX.
2.
Sortir le ou les produits de leur emballage. Si le stent n'est pas
préchargé sur le système de mise en place, le charger sur le cathéter
guide en commençant par l'extrémité arrière.
3.
Tirer sur le fil de traction pour ajuster la longueur du cathéter guide en
avant du stent, puis engager le mécanisme de verrouillage du système
de mise en place RX NaviFlex. Glisser le fourreau de recouvrement
de l'ardillon du stent de sorte qu'il se trouve sur l'extrémité distale du
cathéter pousse-stent bleu à proximité du stent.
4.
Avec le guide positionné et verrouillé dans le dispositif de verrouillage
RX, glisser le système de mise en place sur le guide jusqu'à ce que
celui-ci sorte par l'orifice de sortie du guide. Cet orifice est visible
lorsque la couleur du cathéter pousse-stent passe du bleu au blanc.
5.
Saisir le guide et faire glisser le système de mise en place dessus
jusqu'à ce qu'il atteigne le dispositif de verrouillage RX.
6.
Désengager le dispositif de verrouillage RX pour libérer le guide. Faire
avancer le système de mise en place selon la méthode d'échange
standard et insérer l'extrémité conique dans l'endoscope. Glisser
le fourreau de recouvrement de l'ardillon du stent sur l'ardillon de
l'extrémité arrière pour faciliter l'insertion du stent dans l'endoscope.
Une fois l'ardillon de l'extrémité arrière inséré dans l'endoscope, retirer
le fourreau de recouvrement.
7.
Une fois que l'orifice de sortie du guide a pénétré dans l'endoscope,
verrouiller à nouveau le guide dans le dispositif de verrouillage RX et
continuer de faire avancer le système de mise en place par petites
poussées de 2 à 3 cm jusqu'à ce que le stent sorte de l'endoscope et
pénètre dans le cholédoque. Le repère RO du cathéter guide et le stent
peuvent être visualisés sous radioscopie.
8.
Déverrouiller le mécanisme de verrouillage du système de mise en
place RX NaviFlex. Pousser le stent jusqu'à l'emplacement voulu dans le
conduit à l'aide du cathéter pousse-stent. Ce faisant, maintenir le repère
RO du cathéter guide à la position souhaitée dans le conduit en tirant le
cathéter guide. Continuer de faire avancer le système de mise en place
tant que le repère endoscopique présent sur l'extrémité arrière du stent
reste visible hors de la papille.
remarque : POUR LES SYSTÈMES PRÉCHARGÉS UNIQUEMENT : si le
stent est introduit trop loin dans le cholédoque, engager à nouveau le
mécanisme de verrouillage du système de mise en place RX NaviFlex et
tirer l'ensemble du système de mise en place pour ramener le stent à la
position appropriée.
Précaution : ne pas engager l'élévateur pendant le déploiement du
stent.
remarque : POUR LES SYSTÈMES PRÉCHARGÉS UNIQUEMENT : le point
au niveau duquel la couleur change sur le fil de traction correspond à
la limite jusqu'à laquelle le stent peut encore être repositionné. Le stent
est entièrement déployé lorsque le repère RO du cathéter guide est
adjacent à celui du cathéter pousse-stent sous radioscopie.
11
Publicité
