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Advanix
™
Stent biliaire avec système
de mise en place RX NaviFlex
ONLY
avertissement : selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que sur prescription d'un médecin.
MISE En GarDE
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage
stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le
représentant de Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant
de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une
telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection
croisée du patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d'un
patient à un autre. La contamination du dispositif peut causer des blessures,
des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement
de l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCrIPTIOn DU DISPOSITIF
Stent
Le stent biliaire Advanix avec système de mise en place RX NaviFlex est
conçu pour le drainage biliaire.
Le stent est en polymère radio-opaque ; son extrémité avant est de forme
conique et son extrémité arrière présente un repère visible à l'endoscopie
pour faciliter le positionnement.
Le stent est disponible sous trois formes différentes : avec une courbure
centrale, avec une courbure duodénale et avec deux extrémités spiralées. Des
schémas illustrant chacune de ces formes et les différentes caractéristiques
sont présentés ci-dessous.
™
Repère endoscopique
Trailing End
Extrémité arrière
Stent avec courbure duodénale
Trailing End
Extrémité arrière
Repère endoscopique
Endoscopic Marker
Stent avec courbure centrale
Trailing End
Extrémité arrière
Stent avec deux extrémités spiralées
Si le stent est conditionné dans un emballage différent de celui du système de
mise en place, il doit être chargé sur ce dernier par l'opérateur.
Systèmes de mise en place
Le stent biliaire Advanix avec système de mise en place RX NaviFlex est
disponible sous deux formes : stent préchargé sur le système de mise en place
ou stent et système de mise en place conditionnés séparément. Le système
préchargé permet à l'opérateur de repositionner le stent s'il le souhaite.
9
Ardillon
Barb
Endoscopic Marker
Leading End (Tip)
Sideports
Orifices latéraux
Endoscopic Marker
Repère endoscopique
avant (pointe)
Extrémité avant
Leading End (Tip)
(pointe)
Extrémité avant
(pointe)
Ardillon
Barb
Leading
Extrémité
End (Tip)
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