Table des Matières
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7.
Serrer suffisamment la valve hémostatique rotative. Le stent est alors prêt
à être déployé.
8.3.5 Déploiement
Étape Opération
1.
Sous radioscopie, gonfler le ballonnet au moins à la pression nominale
pour déployer le stent. Maintenir la pression de gonflage pendant 15 à
30 secondes pour obtenir un déploiement complet du stent. Une pression
plus élevée peut être nécessaire pour optimiser l'apposition du stent contre
la paroi artérielle. Pour connaître les pressions de gonflage correctes,
consulter le tableau d'extensibilité (voir le tableau 9-1, Extensibilité type du
système de stent REBEL™).
remarque : La pression de gonflage ne doit pas dépasser la pression de
rupture nominale indiquée dans le tableau d'extensibilité.
2.
Dégonfler le ballonnet en appliquant une pression négative sur le
dispositif de gonflage jusqu'à ce que le ballonnet soit complètement
dégonflé (voir le tableau 5-1, Durées de dégonflage du système).
3.
Effectuer une angiographie standard ou une échographie intravasculaire
pour confirmer le positionnement et l'apposition correcte à la paroi
artérielle.
4.
S'il s'avère nécessaire de modifier la dimension ou le positionnement
du stent, refaire progresser le ballonnet ou insérer un autre ballonnet
haute pression non extensible dans la zone stentée selon des techniques
d'angioplastie standard. Répéter la procédure de gonflage.
5.
Confirmer à nouveau la position du stent et les résultats de l'angiographie.
Continuer à gonfler jusqu'à ce que le stent soit correctement déployé.
8.3.6 Dilatation après déploiement des segments stentés
S'assurer par tous les moyens que le stent est suffisamment dilaté. Si le stent
déployé ne correspond toujours pas au diamètre du vaisseau ou si le stent n'adhère
pas entièrement à la paroi vasculaire, utiliser un ballonnet plus grand pour déployer
davantage le stent. Le stent peut être redéployé à l'aide d'un cathéter à ballonnet
de profil bas, haute pression et non extensible. Si nécessaire, le segment stenté doit
être retraversé avec précaution à l'aide d'un guide prolapsé pour éviter de déloger
le stent. Le ballonnet doit être centré à l'intérieur du stent et ne doit pas dépasser
de la zone stentée.
remarque : Conformément à la précaution de la section 5.6, après
l'intervention : Lors du franchissement d'un stent nouvellement déployé avec
un guide, un cathéter ou un dispositif auxiliaire, veiller à éviter de modifier
l'emplacement, l'apposition et/ou la géométrie.
Précaution : Ne pas dilater le stent au-delà des limites indiquées ci-dessous.
Black (K) ∆E ≤5.0
Diamètre nominal du stent (Ø int.)
2,25 mm
2,50 mm – 2,75 mm
3,00 mm – 3,50 mm
4,00 mm – 4,50 mm
8.3.7 retrait
Étape Opération
1.
S'assurer que le ballonnet est totalement dégonflé avant de retirer le
système de mise en place.
2.
Ouvrir complètement la valve hémostatique rotative.
3.
Tout en maintenant le guide en position et la pression négative du
dispositif de gonflage, retirer avec précaution le système de mise en
place. En cas de résistance inhabituelle ressentie durant le retrait, rétablir
une pression neutre au niveau du dispositif de gonflage et retirer avec
précaution le dispositif. Si la résistance se fait toujours sentir, retirer
l'ensemble du système d'un seul tenant.
9.0 InfOrMaTIOnS In VITrO
Tableau 9-1 Extensibilité type du système de stent rEBEL
Pression
atm - kPa
8 – 814
9 – 910
10 – 1 014
11 – 1 117
Nominale
12 – 1 213
13 – 1 317
14 – 1 420
15 – 1 517
16 – 1 620
17 – 1 724
18 – 1 827*
Pression de rupture nominale
19 – 1 924
20 – 2 027
21 – 2 130
*Pression de rupture nominale. NE PAS DÉPASSER
Pression nominale = 11 atm - 1 117 kPa
20
Limites de dilatation (Ø int.)
2,75 mm
3,50 mm
4,25 mm
5,75 mm
Diamètre interne du stent (mm)
2,25
2,50
2,75
3,00
3,50
4,00
-
2,31
2,53
2,78
3,23
3,73
2,13
2,37
2,60
2,85
3,32
3,83
2,20
2,44
2,67
2,93
3,41
3,92
2,25
2,50
2,74
3,00
3,49
4,00
2,30
2,56
2,80
3,05
3,55
4,07
2,35
2,61
2,86
3,11
3,60
4,14
2,39
2,65
2,90
3,15
3,65
4,19
2,43
2,69
2,94
3,18
3,70
4,24
2,46
2,72
2,98
3,22
3,74
4,28
2,49
2,75
3,01
3,24
3,78
4,32
2,51
2,78
3,04
3,28
3,81
4,36
2,54
2,81
3,07
3,31
3,85
4,40
2,56
2,84
3,09
3,34
3,89
4,46
2,58
2,87
3,12
3,38
3,94
4,53
4,50
4,18
4,29
4,39
4,48
4,55
4,62
4,68
4,73
4,77
4,82
4,87
4,91
4,97
5,03
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