Bayer medrad Twist & Go TAG C50 HPCT Mode D'emploi page 28

Úvod: Prečítajte si všetky informácie uvedené v tomto návode na
použitie. Pochopenie týchto informácií vám pomôže pri správnom
používaní vysokotlakovej spojovacej hadičky MEDRAD
(Twist & Go).
Dôležité bezpečnostné upozornenie: Vysokotlaková spojovacia
hadička Twist & Go je určená na použitie kvalifikovanými lekármi s
náležitým vyškolením a skúsenosťami s angiografickými postupmi a
používaním injektorov od spoločnosti Bayer.
Podobne ako u všetkých injektorov sa aj v prípade použitia injekčného
systému vyžaduje pozornosť obsluhy. Základným spôsobom
obmedzenia rizika prítomnosti vzduchu pri vstrekovaní tekutiny je
zraková kontrola a správny postup pri nastavení a použití zariadenia,
ako aj dodržiavanie pokynov v prevádzkovom manuáli.
Indikácie použitia: Vysokotlaková spojovacia hadička Twist & Go
je určená na použitie pri podávaní kontrastnej látky a bežných
premývacích roztokov. Zariadenie je určené iba na jedno použitie od
spoločnosti Bayer so striekačkami Twist & Go.
Kontraindikácie: Žiadne nie sú známe.
Obmedzenia predaja: Len Rx.
Akékoľvek závažné udalosti, ktoré nastanú v súvislosti s týmto
zariadením, hláste spoločnosti Bayer (radiology.bayer.com/contact)
a vášmu miestnemu európskemu zodpovednému orgánu (alebo keď
sa to vzťahuje, príslušnému regulačnému úradu v krajine, kde došlo
k udalosti).
VAROVANIE
Nebezpečenstvo vzduchovej embólie. Následkom môže
byť vážne zranenie alebo úmrtie pacienta.
• Dbajte, aby za vytlačovanie vzduchu z vysokotlakovej
spojovacej hadičky zodpovedala jedna osoba. Nestriedajte
obsluhu v priebehu zákroku. Ak musí výmena obsluhy
prebehnúť počas procedúry, potom sa uistite, že nová
obsluha overila odstránenie vzduchu zo systému.
• Uistite sa, že pacient nie je napojený pri vytlačovaní
vzduchu z vysokotlakovej spojovacej hadičky.
• Odstráňte všetok vzduch z vysokotlakovej spojovacej
hadičky.
• Pri vytláčaní vzduchu zo striekačky alebo hadičkových
pripojení postupujte opatrne. Ak pri vytláčaní vzduchu
používate nástroje, môžete poškodiť súčasti zariadenia.
• Bezpečne utiahnite spojenie medzi vysokotlakovou
spojovacou hadičkou a hrotom striekačky. Ak pri
uťahovaní používate nástroje, môžete poškodiť súčasti
zariadenia.
• Pri manipulácii s polohou injektora nepoužívajte hadičku.
• Pri manipulácií s polohou injektora sa vyhnite kontaktu
a poškodeniu hrotu striekačky, hadičky a pripojení.
Nebezpečenstvo znečistenia krvou. Následkom môže
®
Twist & Go
byť vážne zranenie alebo úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Pri vytláčaní vzduchu zo striekačky alebo hadičkových
pripojení postupujte opatrne. Ak pri vytláčaní vzduchu
používate nástroje, môžete poškodiť súčasti zariadenia.
• Nepoužívajte nástroje k bezpečnému uťahovaniu
spojenia medzi vysokotlakovou spojovacou hadičkou
a hrotom striekačky.
• Pri manipulácií s polohou injektora sa vyhnite kontaktu
a poškodeniu hrotu striekačky, hadičky a pripojení.
• Upozornenie týkajúce sa výrobkov označených ako
výrobky na jednorazové použitie: Tento výrobok je
určený len na jedno použitie. Nesmie sa opakovane
sterilizovať, spracovávať ani používať. Jednorazové
zariadenia sú určené a overené len na jedno použitie. Pri
opakovanom použití jednorazových zariadení hrozí riziko
poruchy zariadenia a riziká pre pacienta. Možné poruchy
zariadenia zahŕňajú značné opotrebovanie súčastí pri
dlhšom použití, nefunkčnosť súčastí a nefunkčnosť
systému. Možné riziká pre pacienta zahŕňajú zranenie z
dôvodu poruchy zariadenia alebo infekcie, keďže
zariadenie nie je určené na čistenie alebo opakovanú
sterilizáciu.
• Neprekračujte tlak 1200 psi (8273 kPa).
• Pri manipulácií s polohou injektora nepoužívajte hadičku.
Nebezpečenstvo biologického znečistenia. Následkom môže
byť vážne zranenie alebo úmrtie pacienta alebo obsluhy.
• Použitý materiál na jedno použitie riadne zlikvidujte po
použití, alebo ak počas prípravy dôjde ku kontaminácii.
Nebezpečenstvo znečistenia životného prostredia.
Môže dôjsť k zraneniu pacienta alebo obsluhy.
• Nepoužívajte zariadenie, ak je obal otvorený alebo
poškodený. Ak je obal otvorený alebo poškodený alebo ak sa
použijú poškodené súčasti, môže dôjsť ku zraneniu pacienta
alebo lekára. Pred každým použitím zrakom skontrolujte obal
a jeho obsah.
• Dodržujte zásady sterilných postupov, zachovávajte najmä
sterilitu hrotu striekačky a vysokotlakovej spojovacej hadičky.
VAROVANIE
UPOZORNENIE
28
INŠTALÁCIA, NAPLNENIE A VYTLAČENIE VZDUCHU
Z VYSOKOTLAKOVEJ SPOJOVACEJ HADIČKY
1. Z hrotu striekačky odstráňte protiprachový kryt,
ak je nasadený.
2. Vysokotlakovú spojovaciu hadičku Twist & Go
nasaďte na hrot striekačky Twist & Go.
3. Otočením matice Twist & Go (A)
v smere hodinových ručičiek bezpečne
utiahnite vysokotlakovú spojovaciu
hadičku k hrotu striekačky (B).
4. Vytlačte všetok vzduch z vysokotlakovej
spojovacej hadičky. Pomocou injektora
vytlačte kontrastnú látku a premývacie
roztoky, až kým z vysokotlakovej
spojovacej hadičky neodstránite všetok
vzduch. Odstránenie vzduchu uľahčíte
jemným poklepaním na akúkoľvek časť
spojenia.
A
B