Manuels Connexes pour Bayer MEDRAD Stellant
Sommaire des Matières pour Bayer MEDRAD Stellant
- Page 1 Manuel d’utilisation et d’installation Module MEDRAD® Stellant Interface de système d’imagerie (ISI) 700...
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Page 3: Stellant Interface De Système D'imagerie (Isi) 700
été mis en service. Signalez tout incident grave survenu en relation avec cet appareil à Bayer (radiology.bayer.com/contact), ainsi qu’à l’autorité européenne compétente (ou, le cas échéant, à l’organisme de réglementation compétent du pays dans lequel l’incident s’est produit). - Page 4 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700...
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Page 5: Table Des Matières
Table des matières Introduction ..............1 Installation . - Page 6 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700...
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Page 7: Introduction
Stellant Interface de système d’imagerie (ISI) 700 (référence catalogue : ISI 700) est une option qui permet d’interfacer un injecteur de Bayer avec un scanner de tomodensitométrie. Il doit être branché sur une prise murale de qualité hôpital. Il assure l’interaction entre l’injecteur et le scanner grâce à... -
Page 8: Moniteurs
® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700 Dans certains pays, vous avez le choix entre deux moniteurs (illustrés ci-dessous) quand vous Moniteurs ® achetez l’injecteur MEDRAD Stellant CT Injection System : la « Console de commande » et la ®... - Page 9 électriques et électroniques conformément à la directive 2002/96/CE. Reportez-vous au site Web suivant pour toute information supplémentaire : www.weee.bayer.com Indique que le module ISI est un équipement médical de classe 1 CLASS 1 conformément à la norme CEI 60601-1.
- Page 10 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700 Code IPX1 qui spécifie le degré de protection fourni par l’enceinte contre les chutes verticales de gouttes d’eau. Identifie le point de liaison à la terre de protection. Consultez la documentation jointe. Ce symbole indique que l’utilisateur doit se reporter au mode d’emploi pour garantir un fonctionnement en toute sécurité.
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Page 11: Avertissements
L’utilisation d’accessoires non appropriés peut entraîner des lésions chez le patient. Employer exclusivement les accessoires et les options fournis par Bayer et destinés spécifiquement à ce système. Risque d’explosion : l’utilisation de l’injecteur en présence de substances inflammables (comme des anesthésiques) risque de blesser les patients. -
Page 12: Mises En Garde
Un dysfonctionnement du système peut résulter d’un manque de maintenance régulière. Il est recommandé de procéder à un entretien régulier préventif afin d’assurer l’étalonnage et le bon fonctionnement du système. Reportez-vous à ce manuel ou contactez Bayer pour des informations supplémentaires. - Page 13 Installation du module ISI : Déballez le module ISI. Branchez le câble de communication du module ISI sur la base de l’injecteur. Branchez le câble d’interface provenant du scanner sur le module ISI. Branchez le câble d’alimentation sur le module ISI. Vérifiez si le voyant d’alimentation est allumé.
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Page 14: Contrôle Du Fonctionnement
® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700 Si la base comporte un hub, il doit être retiré et remplacé par un commutateur, numéro de référence SWITCH301 (photo ci-dessous). ® ® Injecteur MEDRAD Stellant CT Injection System with Certegra Workstation (Stellant ®... -
Page 15: Présentation Générale Du Fonctionnement
b. Si vous avez la Certegra Workstation, appuyez sur les boutons suivants de l’écran tactile : i. Appuyez sur ce bouton ii. Puis sur ce bouton iii. Et enfin sur ce bouton Une fois l’installation et la configuration terminées, l’icône suivante apparaît. -
Page 16: Voyants De La Tête D'injection
® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700 sur le bouton de démarrage de l’injecteur pour sortir de la phase de suspension et continuer le protocole d’injection. Contactez le fabricant du scanner pour savoir si ce dernier reconnaît la fonction de reprise de l’injection en phase de suspension. -
Page 17: Délai D'acquisition
Délai d’acquisition Si la version du logiciel de l’injecteur est 17A ou ultérieure, le délai d’acquisition doit être programmé depuis le scanner. Câbles du module ISI Maintenance : il est conseillé de procéder à une inspection régulière des câbles d’interface ISI afin de s’assurer qu’ils ne sont pas détériorés (cassures ou coupures), ce qui risquerait de compromettre l’intégrité... - Page 18 Faites appel à un technicien. REMARQUE - Suivez les instructions affichées pour remédier à l’erreur et/ou contactez Bayer pour une assistance complémentaire. Représentation schématique Remarques Intensité maximale pour les contacts de relais du scanner : 0,75 A à 30 V=...
- Page 19 Signaux et descriptions...
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Page 20: Hors Fonctionnement (Transport Et Stockage)
Interférences électromagnétiques et radioélectriques L’injecteur est classé comme équipement du Groupe 1, Classe A, conformément à la norme EN 60601-1-2. Les accessoires fournis par Bayer sont également conformes à cette norme. Courants de fuite Ce dispositif est conforme aux exigences AAMI, UL, CSA et CEI relatives aux limites de courants de fuite électrique sans danger pour les équipements médicaux :... -
Page 21: Continuité Au Niveau De La Terre
à retirer, sécher et inspecter tous les raccordements de l’équipement et des accessoires. Suivez les politiques et procédures de l’établissement ou contactez le personnel du service Entretien de Bayer pour réaliser des contrôles de sécurité électrique et de fonctionnement appropriés avant toute utilisation. - Page 22 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700...
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Page 23: Annexe A - Conformité À La Norme Cei 60601-1-2/Deuxième, Troisième Et Quatrième Éditions
AVERTISSEMENT : Pour un bon fonctionnement du système, seuls des accessoires et des options fournis par Bayer et spécialement conçus pour ce système doivent être utilisés. D’autres accessoires ou options non agréés par Bayer peuvent endommager le matériel ou bien augmenter les émissions ou réduire l’immunité du système. Les accessoires du système inclus dans le manuel d’utilisation sont conformes aux exigences des normes relatives aux... - Page 24 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700 AVERTISSEMENT : Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques tels que des câbles d’antenne et des antennes externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 30 cm (12 pouces) de n’importe quelle partie de l’injecteur, à...
- Page 25 LE SYSTÈME REQUIERT DES PRÉCAUTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA CEM. Il doit être installé et mis en service en respectant les informations sur la CEM fournies ci-dessous : Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques Le système est prévu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système doit veiller à l’utiliser dans un tel environnement.
- Page 26 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système est prévu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système doit veiller à l’utiliser dans un tel environnement.
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Page 27: Index
Index Avertissements, 5 Broches J1, 14 Câbles, 11 Configuration, 8 Contre-indications, 1 Contrôle du fonctionnement, 8 Déni de responsabilité, 1 Fonctionnement, Détails du, 10 Fonctionnement, Présentation générale, 8 Homologations, 1 Injection test, 10 Installation, 6 Intensité, maximale, 12 Intensité, minimale, 12 Interface de scanner, 14 Interface de système d’imagerie (ISI), 1, 11 Maintenance, 11... - Page 28 ® Manuel d’utilisation et d’installation du module MEDRAD Stellant ISI 700...
- Page 30 Bayer se réserve le droit, à tout moment et sans préavis ni obligation, de modifier les spécifications et les caractéristiques décrites dans le présent document, ou d’interrompre la fabrication d’un produit ou la prestation d’un service identifié dans cette publication. Veuillez contacter votre représentant agréé Bayer pour obtenir les informations les plus récentes.