Bevezető: Olvassa el a jelen használati utasításban leírt információkat!
®
Az információk megértése segít a MEDRAD
nagynyomású csatlakozóvezeték megfelelő használatában.
Fontos biztonsági megjegyzés: A Twist & Go nagynyomású
összekötő csövezetet az angiográfiás eljárásokban és a Bayer által
biztosított injektorok használatában jártas és megfelelően képzett
egészségügyi szakdolgozók használhatják.
Mint bármely befecskendezőnél, itt is a kezelő fokozott figyelme
szükséges. A legfontosabb módszer a levegő bentmaradási
kockázatának minimalizálásához a beállítás és használat közbeni
szemrevételezés, és a legjobb gyakorlat elveinek, valamint a kezelői
kézikönyvben leírt utasítások betartása.
Felhasználási javallatok: A Twist & Go nagynyomású
csatlakozóvezeték kontrasztanyag és elterjedt öblítőoldatok
bejuttatására szolgál. Az eszköz egyszeri használatra készült, és
kizárólag a Bayer által biztosított Twist & Go fecskendővel ellátott
injektorokkal szabad alkalmazni.
Ellenjavallatok: Nem ismeretesek.
Korlátozott értékesítés: Vényköteles.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos esetet
jelentsen a Bayer vállalat (radiology.bayer.com/contact) és a helyi
európai illetékes hatóság számára (illetve adott esetben azon ország
megfelelő hatósága számára, ahol a baleset történt).
FIGYELMEZTETÉS
Légembólia veszélye. A páciens súlyos sérülését vagy halálát
okozhatja.
• Ki kell jelölni egy kezelőt, akinek a nagynyomású
csatlakozóvezeték légtelenítése lesz a feladata. Az eljárás
alatt nem szabad kezelőt váltani. Amennyiben a kezelő
személyében történő változás elkerülhetetlen,
bizonyosodjon meg arról, hogy az új kezelő ellenőrzi
a folyadékút levegőmentességét.
• Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva a
nagynyomású csatlakozóvezeték légtelenítésekor.
• Távolítsa el a nagynyomású csatlakozóvezetékben lévő
összes levegőt.
• A fecskendő és az összekötő cső légtelenítése során járjon
el fokozott figyelemmel. Különböző szerszámok használata
a légtelenítés során az alkatrészek sérüléséhez vezethet.
• Rögzítse biztonságosan a nagynyomású
csatlakozóvezetéket a fecskendőhegy csatlakozójához.
Különböző szerszámok használata a rögzítés során az
alkatrészek sérüléséhez vezethet.
• Tilos a vezetéktől fogva elmozdítani a befecskendezőt.
• A befecskendező elmozdításakor kerülni kell
a fecskendőhegy, a vezeték és a csatlakozók megérintését
és sérülését.
Twist & Go (Twist & Go)
Vér általi fertőzés veszélye. A páciens és/vagy a munkatárs
súlyos sérülését vagy halálát okozhatja.
• A fecskendő és az összekötő cső légtelenítése során járjon
el fokozott figyelemmel. Különböző szerszámok használata
a légtelenítés során az alkatrészek sérüléséhez vezethet.
• Tilos szerszámokkal rögzíteni a nagynyomású
csatlakozóvezetéket a fecskendőhegy csatlakozójához.
• A befecskendező elmozdításakor kerülni kell
a fecskendőhegy, a vezeték és a csatlakozók megérintését
és sérülését.
• Az egyszer használatos berendezésként jelölt eszközök
esetében vegye figyelembe a következőket: A termék
egyszeri használatra lett tervezve. Ne sterilizálja újra, ne
kezelje újra és ne használja újra. Az eldobható eszközök
kizárólag egyszeri használatra lettek tervezve és
jóváhagyva. Az egyszer használatos eszközök ismételt
felhasználása az eszköz meghibásodásának veszélyét és a
pácienst érintő kockázatokat rejt magában. Az eszköz
potenciális meghibásodásai között szerepel az alkatrészek
súlyos sérülése hosszan tartó használat esetén, az
alkatrészek rendellenes működése és a rendszerhiba. A
páciensre vonatkozó kockázatok közé tartoznak az eszköz
rendellenes működéséből származó sérülések, valamint a
fertőzés, mivel az eszköz nem tisztítható és nem
sterilizálható újra.
• Ne lépje túl az 1200 psi (8273kPa) nyomást.
• Tilos a vezetéktől fogva elmozdítani a befecskendezőt.
Biológiai fertőzés veszélye. A páciens és/vagy a munkatárs
súlyos sérülését vagy halálát okozhatja.
• Használat után, illetve amennyiben fertőzés történt
a beállítás vagy használat közben, selejtezze ki az egyszer
használatos eszközöket.
Környezeti fertőzés veszélye. A páciens és/vagy a munkatárs
sérülését okozhatja.
• Ne használja, ha a steril csomagolás fel van nyitva vagy
megsérült! A beteg vagy a kezelést végző személy
sérüléséhez vezethet, ha a csomagolás nyitva van vagy
sérült, illetve ha sérült alkatrészeket használnak. Minden
felhasználás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a
csomagot és annak tartalmát!
• Kövesse a steril technika alapelveit, és különösen figyeljen
a fecskendőhegy és a nagynyomású csatlakozóvezeték
sterilitásának megőrzésére.
FIGYELMEZTETÉS
ÓVINTÉZKEDÉS
27
A NAGYNYOMÁSÚ CSATLAKOZÓVEZETÉK TELEPÍTÉSE,
FELTÖLTÉSE ÉS LÉGTELENÍTÉSE
1.
Távolítsa el a fecskendő hegyén található porvédő sapkát, ha az
csatlakoztatva van.
2.
Helyezze a Twist & Go nagynyomású csatlakozóvezetéket
a Twist & Go fecskendő hegyére.
3.
Fordítsa el a Twist & Go (A) anyát
az óramutató járásával megegyező
irányba, hogy a nagynyomású
csatlakozóvezetéket fecskendő hegyéhez
(B) rögzítse.
4.
Légtelenítse teljesen a nagynyomású
csatlakozóvezetéket. A befecskendezővel
nyomja ki a kontrasztanyagot és az
öblítő oldatokat, míg a nagynyomású
csatlakozóvezetékből az összes levegő
eltávozik. Szükséges lehet a csatlakozó
pontok gyengéd ütögetése a levegő
eltávolításának megkönnyítéséhez.
A
B