Bayer medrad Twist & Go TAG C50 HPCT Mode D'emploi page 40

Pendahuluan: Baca informasi yang terkandung dalam petunjuk ini
untuk digunakan. Memahami informasi akan membantu Anda dalam
®
menggunakan MEDRAD Twist & Go (Twist & Go) Tabung Konektor
Tekanan Tinggi dengan benar.
Pemberitahuan Keselamatan Penting: Alat Twist & Go Tabung
Konektor Tekanan Tinggi dimaksudkan untuk digunakan oleh para
profesional medis yang berkualifikasi dengan pelatihan dan
pengalaman yang tepat dalam prosedur angiografi dan penggunaan
injektor dari Bayer.
Seperti halnya injektor, kewaspadaan operator diperlukan saat
menggunakan Sistem Injeksi. Inspeksi visual dan praktik yang baik
selama pengaturan dan penggunaan dan kepatuhan dengan manual
pengoperasian tetap menjadi metode utama untuk membatasi risiko
udara yang ada selama pengiriman cairan.
Indikasi Penggunaan: Alat Twist & Go Tabung Konektor Tekanan
Tinggi dimaksudkan untuk digunakan dalam pengiriman media kontras
dan larutan pembilasan umum. Perangkat ini diindikasikan untuk sekali
pakai saja hanya dengan injektor dari Bayer dengan jarum suntik Twist
& Go.
Kontraindikasi: Tidak ada yang diketahui.
Pembatasan Penjualan: Rx saja.
Mohon laporkan setiap insiden serius yang terkait perangkat ini ke
Bayer (radiology.bayer.com/contact) dan ke otoritas Eropa
setempat yang berkompeten (atau, jika berlaku, ke otoritas pengatur
yang sesuai di negara tempat insiden terjadi).
PERINGATAN
Bahaya Embolisme Udara. Dapat menyebabkan cedera
serius atau kematian pada pasien.
• Pastikan bahwa satu operator ditetapkan sebagai orang
yang bertanggung jawab untuk membersihkan Tabung
Konektor Tekanan Tinggi. Jangan mengganti operator
selama prosedur. Jika pergantian operator harus terjadi,
pastikan bahwa operator yang baru memverifikasi bahwa
jalur cairan bersih dari udara.
• Pastikan pasien tidak tersambung selama membersihkan
udara dari Tabung Konektor Tekanan Tinggi.
• Keluarkan semua udara dari Tabung Konektor Tekanan
Tinggi.
• Gunakan kewaspadaan saat mengeluarkan udara dari
sambungan jarum suntik atau tabung. Kerusakan komponen
dapat diakibatkan oleh penggunaan peralatan selama
penghilangan udara.
• Kencangkan dengan aman tabung konektor tekanan tinggi
ke sambungan ujung jarum suntik. Kerusakan komponen
dapat diakibatkan oleh penggunaan peralatan selama
pengencangan.
• Jangan gunakan tabung untuk memanipulasi posisi injektor.
• Hindari kontak dan kerusakan ujung jarum suntik, tabung
dan koneksi saat memanipulasi posisi injektor.
PERINGATAN
Bahaya Kontaminasi Darah. Dapat mengakibatkan cedera
serius atau kematian pada pasien atau pekerja.
• Gunakan kewaspadaan saat mengeluarkan udara dari
sambungan jarum suntik atau tabung. Kerusakan komponen
dapat diakibatkan oleh penggunaan peralatan selama
penghilangan udara.
• Jangan gunakan alat untuk mengencangkan dengan aman
tabung konektor tekanan tinggi ke sambungan ujung jarum
suntik.
• Hindari kontak dan kerusakan ujung jarum suntik, tabung
dan koneksi saat memanipulasi posisi injektor.
• Untuk perangkat berlabel sekali pakai, harap perhatikan:
Produk ini ditujukan untuk sekali pakai saja. Jangan disteril,
diproses atau digunakan ulang. Perangkat sekali pakai telah
dirancang dan divalidasi untuk sekali pakai saja.
Penggunaan ulang perangkat sekali pakai menimbulkan
risiko kegagalan perangkat dan risiko bagi pasien. Potensi
kegagalan perangkat termasuk kerusakan komponen yang
signifikan dengan penggunaan yang lama, kerusakan
komponen, dan kegagalan sistem. Potensi risiko pada
pasien termasuk cedera karena kerusakan perangkat atau
infeksi karena perangkat belum divalidasi untuk dibersihkan
atau disterilisasi ulang.
• Jangan melebihi 1200 psi (8273 kPa).
• Jangan gunakan tabung untuk memanipulasi posisi injektor.
Bahaya Kontaminasi Biologis. Dapat mengakibatkan
cedera serius atau kematian pada pasien atau pekerja.
• Buang barang-barang sekali pakai dengan baik setelah
penggunaan atau jika kontaminasi mungkin telah terjadi
selama penyetelan atau penggunaan.
PERHATIAN
Bahaya Kontaminasi Lingkungan. Dapat mengakibatkan
cedera pada pasien dan/atau pekerja.
• Jangan gunakan jika paket steril telah terbuka atau rusak.
Luka pada pasien atau operator dapat terjadi jika paket telah
terbuka atau rusak, atau jika komponen yang rusak
digunakan. Lakukan inspeksi secara visual pada isi dan
kemasan sebelum setiap penggunaan.
• Ikuti prinsip teknik steril, khususnya, pertahankan sterilitas
ujung jarum suntik dan tubing konektor tekanan tinggi.
40
MENGINSTAL, MENGISI DAN MEMBERSIHKAN
KONEKTOR TEKANAN TINGGI
1. Lepaskan penutup debu dari ujung jarum suntik jika terpasang.
2. Masukkan Tabung Konektor Tekanan Tinggi Twist & Go pada
ujung jarum suntik Twist & Go.
3. Putar jarum Twist & Go (A) searah
jarum jam untuk mengencangkan
dengan aman tabung konektor
tekanan tinggi ke ujung jarum suntik
(B).
4. Bersihkan semua udara dari Tabung
Konektor Tekanan Tinggi. Gunakan
injektor untuk mendorong kontras
dan larutan pembilasan keluar
sampai seluruh udara telah
dikeluarkan dari Tabung Konektor
Tekanan Tinggi.Sentuhan yang
lembut di titik koneksi apa pun mungkin diperlukan untuk
memfasilitasi penghilangan udara.
TABUNG
A
B