Giriş: Bu kullanım talimatlarındaki bilgileri okuyun. Bu bilgiyi
®
anlamak MEDRAD
Twist & Go (Twist & Go) Yüksek Basınçlı
Konektör Tüplerinin doğru kullanımında size yardımcı olacaktır.
Önemli Güvenlik Uyarısı: Twist & Go Yüksek Basınçlı Konektör
Tüpünün anjiyografik yöntem ve teknikler ile Bayer'den
enjektörlerin kullanımı konusunda yeterli eğitim ve deneyimi olan
tıp profesyonelleri tarafından kullanılması amaçlanmıştır. Her
enjektörde olduğu gibi, bir Enjeksiyon Sistemini kullanırken
de operatörün dikkatli olması gerekmektedir. Kurulum ve kullanım
sırasında görsel kontroller ve iyi uygulama ile operatör kılavuzuna
uygun hareket etmek sıvı verilirken hava bulunması riskini
sınırlandırmanın başlıca yöntemleridir.
Kullanım Endikasyonları: Twist & Go Yüksek Basınçlı Konektör
Tüpü kontrast madde ve sık kullanılan yıkama solüsyonlarının
verilmesinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu cihaz Bayer'den
enjektörlerle ve Twist & Go Şırıngalarla sadece bir kez kullanım
içindir.
Kontrendikasyonlar: Bilinen kontrendikasyon yoktur.
Sınırlı Satış: Sadece reçete ile satılır.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları Bayer'e
(radiology.bayer.com/contact) ve yerel yetkili makama (veya varsa,
olayın gerçekleştiği ülkenin uygun yetkili kurumuna) bildirin.
WARNING
UYARI
Hava Embolisi Tehlikesi. Hastanın ağır yaralanması veya
ölümüyle sonuçlanabilir.
• Özel olarak Yüksek Basınçlı Konektör Tüplerinin
havadan arındırılmasından sorumlu bir operatörün
belirlendiğinden emin olun. Prosedür sırasında
kullanıcıları değiştirmeyin. Kullanıcı değişikliği yapılması
gerekiyorsa, yeni kullanıcının sıvı yolunun havadan
arındırıldığını doğruladığından emin olun.
• Yüksek Basınçlı Konektör Tüpleri havadan arındırılırken
hastanın bağlı olmadığından emin olun.
• Yüksek Basınçlı Konektör Tüplerindeki tüm havayı
boşaltın.
• Şırıngadan veya hortum konektörlerinden hava
boşaltırken dikkatli olun. Hava boşaltma işlemi sırasında
alet kullanılması bileşenlere zarar verebilir.
• Yüksek basınçlı konektör hortumunu şırınga bağlantısına
iyice sıkıştırın. Sıkıştırma işlemi sırasında alet
kullanılması bileşenlere zarar verebilir.
• Enjektör konumunu değiştirmek için tüpleri kullanmayın.
• Enjektör konumunu değiştirirken şırınga ucu, tüpler ve
bağlantılarla temastan veya bunlara zarar gelmesinden
kaçının.
WARNING
UYARI
Kanla Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın ağır yaralanması veya ölümüyle sonuçlanabilir.
• Şırıngadan veya hortum konektörlerinden hava
boşaltırken dikkatli olun. Hava boşaltma işlemi sırasında
alet kullanılması bileşenlere zarar verebilir.
• Yüksek basınçlı konektör hortumunu şırınga bağlantısına
iyice sıkıştırmak için araç kullanmayın.
• Enjektör konumunu değiştirirken şırınga ucu, tüpler ve
bağlantılarla temastan veya bunlara zarar gelmesinden
kaçının.
• Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş cihazlarda lütfen
şunlara dikkat edin: Bu ürün sadece bir kez kullanım
içindir. Tekrar sterilize etmeyin, tekrar işleme koymayın
veya tekrar kullanmayın. Atılabilir cihazlar sadece tek
kullanımlık olarak tasarlanmış ve doğrulanmıştır. Tek
kullanımlık atılabilir cihazların tekrar kullanılması cihaz
arızası riski ve hasta açısından riskler oluşturur. Olası
cihaz arızası içerisinde uzun süreli kullanım ile önemli
bileşen bozulması, bileşen arızası ve sistem arızası
bulunur. Hasta için olası riskler içerisinde cihaz arızası
nedeniyle yaralanma veya cihaz temizlenmesi veya
tekrar sterilize edilmesine yönelik doğrulanmadığı için
enfeksiyon bulunur.
• 1200 psi (8273 kPa) değerini aşmayın.
• Enjektör konumunu değiştirmek için tüpleri kullanmayın.
Biyolojik Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın ağır yaralanması veya ölümüyle sonuçlanabilir.
• Hazırlama veya kullanım sırasında kontaminasyon
meydana gelmiş olması ihtimali varsa, tek kullanımlık
ürünleri uygun şekilde atın.
CAUTION
DİKKAT
Çevresel Kontaminasyon Tehlikesi. Hastanın ve/veya
çalışanın yaralanmasıyla sonuçlanabilir.
• Steril paket açık veya hasarlıysa kullanmayın. Paket
açılmış veya hasar görmüşse ya da hasar görmüş
bileşenler kullanılırsa hasta veya operatör yaralanabilir.
Her kullanımdan önce paketi ve içindekileri gözle kontrol
edin.
• Steril teknik ilkelerini uygulayın, bilhassa, şırınga ucu ve
yüksek basınçlı konektör hortumunun steril kalmasına
özellikle dikkat edin.
24
YÜKSEK BASINÇLI KONEKTÖR HORTUMUNU TAKMA,
DOLDURMA VE BOŞALTMA
1. Toz kapağı şırınganın ucuna takılıysa çıkarın.
2. Twist & Go Yüksek Basınçlı Konektör Tüpünü Twist & Go
şırınga ucuna takın.
3. Yüksek basınçlı konektör tüpünü şırınga
ucuna (B) iyice sıkıştırmak için Twist &
Go somununu (A) saat yönünde çevirin.
4. Yüksek basınçlı konektör hortumundaki
tüm havayı boşaltın. Kontrast ve yıkama
solüsyonlarını Yüksek Basınçlı Konektör
Hortumundaki tüm hava boşaltılana kadar
dışarı itmek için enjektörü kullanın. Hava
çıkışını kolaylaştırmak için herhangi bir
bağlantı noktasına hafifçe vurmak
gerekebilir.
A
B