Bayer medrad Twist & Go TAG C50 HPCT Mode D'emploi page 31

Ievads. Izlasiet informāciju, kas atrodama šajā lietošanas instrukcijā.
Informācijas saprašana palīdzēs jums pareizi lietot MEDRAD
Go (Twist & Go) augstspiediena caurulīšu savienotāju.
Svarīgs drošības paziņojums. Šis Twist & Go augstspiediena
caurulīšu savienotājs ir paredzēts kvalificētiem medicīnas
profesionāļiem, kuri izgājuši apmācību un ieguvuši pieredzi
angiogrāfisko procedūru veikšanā un Bayer injektoru lietošanā.
Kā ar jebkuru injektoru, operatoram jāievēro piesardzība, lietojot
injektora sistēmu. Vizuālā apskate un labas prakses izmantošana,
uzstādot un lietojot ierīci saskaņā ar operatora rokasgrāmatu, ir galvenās
metodes, lai mazinātu gaisa iekļūšanu šķidruma injekcijas laikā.
Lietošanas norādījumi. Šis Twist & Go augstspiediena caurulīšu
savienotājs ir paredzēts kontrastvielu un vispārējo skalošanas šķīdumu
ievadīšanai. Ierīce ir paredzēta vienai lietošanas reizei ar Bayer injektoru,
izmantojot Twist & Go šļirces.
Kontrindikācijas. Nav zināmas.
Pārdošanas ierobežojumi. Tikai ar ārsta recepti.
Par visiem nopietniem negadījumiem, kas saistīti ar šo ierīci, ziņojiet
Bayer (radiology.bayer.com/contact) un Jūsu vietējai Eiropas
kompetentajai iestādei (vai, kad nepieciešams, atbilstošai regulatīvai tās
valsts, kur noticis negadījums, iestādei).
BRĪDINĀJUMS
Gaisa embolijas risks. Pacients var gūt nopietnus
savainojumus, var iestāties nāve.
• Nodrošiniet, ka viens operators ir norīkots kā atbildīgais
par gaisa izvadīšanu no augstspiediena caurulīšu
savienotāja. Nemainiet operatorus procedūras laikā. Ja
operatora maiņa ir obligāta, pārliecinieties, vai jaunais
operators pārbauda gaisa neesamību šķidruma ceļā.
• Nodrošiniet, ka sistēma nav pievienota pacientam, kamēr
notiek gaisa izpūšana no augstspiediena caurulīšu
savienotāja.
• Izvadiet visu gaisu no augstspiediena caurulīšu
savienotāja.
• Uzmanīgi izvadiet gaisu no šļirces vai caurulīšu
savienojumiem. Instrumentu lietošana gaisa izvadīšanas
laikā var sabojāt komponentus.
• Cieši piestipriniet augstspiediena caurulīšu savienotāja
savienojumu pie šļirces gala. Instrumentu lietošana
pievilkšanas laikā var sabojāt komponentus.
• Neizmantojiet caurulītes, lai mainītu injektora
novietojumu.
• Injektora novietojuma mainīšanas laikā izvairieties no
šļirces gala, caurulīšu un savienojumu savstarpējas
saskares vai no šo daļu sabojāšanas.
®
Twist &
Ar asinīm pārnestas infekcijas risks. Pacients un/vai
darbinieks var gūt nopietnus savainojumus, var iestāties
nāve.
• Uzmanīgi izvadiet gaisu no šļirces vai caurulīšu
savienojumiem. Instrumentu lietošana gaisa izvadīšanas
laikā var sabojāt komponentus.
• Neizmantojiet instrumentus, lai cieši piestiprinātu
augstspiediena caurulīšu savienotāja savienojumu pie
šļirces gala.
• Injektora novietojuma mainīšanas laikā izvairieties no
šļirces gala, caurulīšu un savienojumu savstarpējas
saskares vai no šo daļu sabojāšanas.
• Ja ierīces ir marķētas kā vienreizlietojamas, ņemiet vērā,
ka šis produkts ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Nesterilizējiet, neapstrādājiet un nelietojiet atkārtoti.
Vienreizlietojamās ierīces ir izstrādātas un apstiprinātas
tikai vienreizējai lietošanai. Vienreizlietojamu ierīču
atkārtota lietošana var izraisīt ierīces atteices risku un
pacienta apdraudējumu. Potenciāla ierīces atteice ietver
svarīgu sastāvdaļu nolietošanos ilgstošas lietošanas
rezultātā, sastāvdaļu disfunkciju un sistēmas atteici.
Potenciālie pacienta riski ietver traumas, ko izraisa
ierīces disfunkcija vai infekcija, jo ierīce nav apstiprināta
kā tīrāma vai atkārtoti sterilizējama.
• Nepārsniegt 1200 psi (8273 kPa).
• Neizmantojiet caurulītes lai mainītu ar injektora
novietojumu.
Bioloģiska piesārņojuma risks. Pacients un/vai darbinieks
var gūt nopietnus savainojumus, var iestāties nāve.
• Pēc vienreizlietojamo piederumu izmantošanas vai ja
uzstādīšanas vai izmantošanas laikā tie ir tikuši sabojāti,
izmetiet tos atbilstoši noteikumiem.
Vides piesārņojuma risks. Pacients un/vai operators var
gūt ievainojumus.
• Nelietojiet, ja sterilais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Pacientam vai operatoram traumas var rasties, ja
iepakojums ir bijis atvērts vai bojāts vai tiek izmantotas
bojātas sastāvdaļas. Pirms katras lietošanas vizuāli
pārbaudiet saturu un iepakojumu.
• Ievērojiet sterilitātes principus, jo īpaši uzturot sterilu
šļirces uzgali un augstspiediena caurulīšu savienotāju.
BRĪDINĀJUMS
UZMANĪBU!
31
AUGSTSPIEDIENA CAURULĪŠU SAVIENOTĀJA UZSTĀDĪŠANA,
UZPILDĪŠANA UN IZTUKŠOŠANA
1. Ja šļirces galam pievienots netīrumu aizsargs, noņemiet to.
2. Ievietojiet Twist & Go augstspiediena caurulīšu savienotāju
Twist & Go šļirces galā.
3. Pagrieziet Twist & Go (A) vītņu
savienotāju pulksteņrādītāja kustības
virzienā, lai šļirces galam (B) cieši
piestiprinātu augstspiediena caurulīšu
savienotāju.
4. Izvadiet visu gaisu no augstspiediena
caurulīšu savienotāja. Izmantojiet
injektoru, lai spiestu kontrastvielu un
skalošanas šķīdumu ārā tik ilgi, kamēr
viss gaiss ir izvadīts no augstspiediena
caurulīšu savienotāja. Lai paātrinātu
gaisa burbuļu izvadīšanu, varat viegli piesist pie visām
pieslēgumvietām.
A
B