Bayer medrad Twist & Go TAG C50 HPCT Mode D'emploi page 25

Úvod: Přečtěte si pokyny obsažené v tomto návodu k použití.
Porozumění těmto informacím vám pomůže při správném používání
vysokotlakých spojovacích hadiček MEDRAD
Go).
Důležité bezpečnostní upozornění: Vysokotlaká spojovací hadička
Twist & Go je určena k použití kvalifikovanými, řádně vyškolenými
zdravotníky se zkušenostmi v provádění angiografických výkonů
a používáním injektorů společnosti Bayer.
Jako u každého injektoru, i při použití injekčního systému se vyžaduje
ostražitost pracovníka obsluhy. Vizuální kontroly a správný postup při
nastavení a použití a plnění pokynů v návodu k použití jsou prvořadé
metody k omezení rizika přítomnosti vzduchu během podávání kapalin.
Indikace pro použití: Vysokotlaká spojovací hadička Twist & Go je
určena k použití při podávání kontrastních látek a běžných
proplachovacích roztoků. Tento prostředek je určen pouze pro
jednorázové použití s injektory společnosti Bayer a stříkačkami Twist &
Go.
Kontraindikace: Nejsou známy.
Omezení prodeje: Pouze na lékařský předpis.
Každý závažný incident, který se objeví ve spojitosti s tímto zařízením,
nahlaste společnosti Bayer (radiology.bayer.com/contact) a místnímu
příslušnému orgánu Evropské unie (nebo, kde je to na místě,
příslušnému regulačnímu úřadu v zemi, v níž došlo k incidentu).
VÝSTRAHA
Nebezpečí vzduchové embolie. Může dojít k vážnému
poškození zdraví pacienta nebo k jeho úmrtí.
• Zajistěte, aby měl jeden pracovník obsluhy odpovědnost
za proplachování vysokotlaké spojovací hadičky. Během
procedury nestřídejte pracovníky obsluhy. Pokud musí dojít
ke změně pracovníka obsluhy, zajistěte, aby nový pracovník
obsluhy ověřil, že je cesta průchodu kapaliny zbavená
vzduchu.
• Zajistěte, aby pacient nebyl připojen v době, kdy probíhá
vypuzování vzduchu z vysokotlaké spojovací hadičky.
• Z vysokotlaké spojovací hadičky odstraňte všechen vzduch.
• Při odstraňování vzduchu ze stříkačky nebo z hadičkových
spojek postupujte opatrně. Při použití nástrojů během
odstraňování vzduchu může dojít k poškození součástí.
• Vysokotlakou spojovací hadičku bezpečně připojte na spojku
hrotu stříkačky. Při použití nástrojů během utahování může
dojít k poškození součástí.
• Neupravujte polohu injektoru pomocí hadiček.
• Při úpravě polohy injektoru zabraňte kontaktu s hrotem
stříkačky, hadičkami a spojkami a jejich poškození.
Riziko krevní kontaminace. Může dojít k vážnému
®
Twist & Go (Twist &
poškození zdraví pacienta a/nebo pracovníka nebo
k jeho úmrtí.
• Při odstraňování vzduchu ze stříkačky nebo z hadičkových
spojek postupujte opatrně. Při použití nástrojů během
odstraňování vzduchu může dojít k poškození součástí.
• Pro bezpečné utažení vysokotlaké spojovací hadičky
ke spojce hrotu stříkačky nepoužívejte nástroje.
• Při úpravě polohy injektoru zabraňte kontaktu s hrotem
stříkačky, hadičkami a spojkami a jejich poškození.
• Poznámka k zařízením s označením o jednorázovém použití:
Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití.
Nesterilizujte, nezpracovávejte ani nepoužívejte opakovaně.
Jednoúčelová zařízení jsou navržena a schválena pouze k
jednorázovému použití. Opakované používání
jednoúčelových zařízení představuje riziko poruchy zařízení a
ohrožení pacienta. Mezi možné poruchy zařízení patří
výrazné opotřebení součástí při dlouhodobém používání,
nefunkčnost součástí a porucha systému. Mezi možná rizika
pro pacienta patří zranění v důsledku selhání zařízení nebo
infekce, protože zařízení nebylo schváleno k čištění nebo
opakované sterilizaci.
• Nepřekračujte 1200 psi (8273 kPa).
• Neupravujte polohu injektoru pomocí hadiček.
Riziko biologické kontaminace. Může dojít k vážnému
poškození zdraví pacienta a/nebo pracovníka nebo
k jeho úmrtí.
• Spotřební materiál řádně zlikvidujte po použití nebo pokud
mohlo dojít ke kontaminaci během sestavování či používání.
Riziko kontaminace z prostředí. Může dojít ke zranění
pacienta a/nebo obsluhy.
• Nepoužívejte, pokud je sterilní obal otevřený nebo
poškozený. Je-li obal otevřen nebo poškozen nebo jsou-li
použity poškozené součásti, může dojít k ohrožení zdraví
pacienta nebo zdravotníka. Před každým použitím vizuálně
zkontrolujte obsah a obal.
• Postupujte podle principů sterilní techniky, zejména udržujte
sterilitu hrotu stříkačky a vysokotlaké spojovací hadičky.
VÝSTRAHA
UPOZORNĚNÍ
25
INSTALACE, PLNĚNÍ A PROPLACH VYSOKOTLAKÉ SPOJOVACÍ
HADIČKY
1. Odstraňte z hrotu stříkačky prachový kryt (je-li připojen).
2. Nasaďte vysokotlakou spojovací hadičku Twist & Go na hrot
stříkačky Twist & Go.
3. Otočte maticí Twist & Go (A) po
směru hodinových ručiček tak, aby
se vysokotlaká spojovací hadička
bezpečně přitáhla ke hrotu stříkačky (B).
4. Z vysokotlaké spojovací hadičky
vypláchněte všechen vzduch. Pomocí
injektoru vytlačujte kontrastní látku
a proplachovací roztoky, dokud nebude
všechen vzduch z vysokotlaké spojovací
hadičky vypuzen. Odstranění vzduchu
se může usnadnit jemným poklepáním
na kterýkoli spojovací bod.
A
B