Fresenius Medical Care AquaA Manuel D'utilisation page 3

Table de matières
1 Index
2 Informations importantes
2.1 Comment utiliser ce manuel d'utilisation................................................................................. 14
2.2 Signification de l'avertissement................................................................................................ 16
2.3 Signification de la note .............................................................................................................. 16
2.4 Signification du conseil ............................................................................................................. 16
2.5 Description abrégée ................................................................................................................... 17
2.6 Utilisation prévue et définitions connexes .............................................................................. 18
2.6.1 Utilisation prévue .......................................................................................................................... 18
2.6.2 Indication médicale....................................................................................................................... 18
2.6.3 Population de patients visée......................................................................................................... 18
2.6.4 Groupe d'utilisateurs et environnement visés............................................................................... 18
2.7 Effets secondaires...................................................................................................................... 18
2.8 Contre-indications...................................................................................................................... 19
2.9 Autres risques ............................................................................................................................ 20
2.10 Interaction avec d'autres systèmes .......................................................................................... 21
2.10.1 Utilisation combinée prévue ......................................................................................................... 21
2.11 Restrictions................................................................................................................................. 21
2.12 À respecter en cas de travaux sur l'appareil ........................................................................... 21
2.13 Durée de vie estimée.................................................................................................................. 22
2.14 Responsabilité de l'établissement concerné ........................................................................... 22
2.14.1 Autres aspects de l'établissement concerné ................................................................................ 22
2.15 Responsabilité de l'utilisateur................................................................................................... 24
2.15.1 Signalement des évènements ...................................................................................................... 24
2.15.2 Les instructions suivantes doivent être observées lors de la saisie des paramètres ................... 24
2.16 Exclusion de responsabilité ...................................................................................................... 25
2.17 Documentation technique ......................................................................................................... 25
2.18 Avertissements........................................................................................................................... 25
2.18.1 Avertissements généraux ............................................................................................................. 26
2.18.2 Avertissements en matière d'hygiène et de biologie .................................................................... 28
2.18.3 Avertissements relatifs à l'électricité............................................................................................. 30
2.19 SVHC (REACH) ........................................................................................................................... 30
2.20 Adresses ..................................................................................................................................... 31
Fresenius Medical Care AquaA IFU-FR 07A-2021 3