Publicité
9
Installation
9.1
Conditions préalables à l'installation
9.1.1
Généralités
Respecter les exigences
d'installation en vigueur
A observer avant la
qualification
opérationnelle
Respecter les
réglementations
nationales et locales
9.1.2
Environnement
Observer les conditions
locales
Variations de température
Fresenius Medical Care AquaA IFU-FR 07A-2021
Pour les nouvelles installations, les directives d'installation applicables
doivent être respectées.
– L'installation du dispositif de prétraitement de l'eau doit être achevée
avant la qualification opérationnelle de l'appareil d'osmose inverse.
– Le service de traitement de l'eau de la société Fresenius propose la
planification et l'exécution de l'installation.
Les réglementations nationales ou locales concernant l'installation, le
fonctionnement, l'utilisation et la maintenance des dispositifs, doivent
être respectées.
– Le site d'installation doit être exempt de gel et de poussière, et doit
également être de niveau. La charge au sol doit être suffisante pour
supporter le poids des composants à installer.
– Les composants ne doivent pas être exposés de manière prolongée
aux rayons directs du soleil.
– Protéger l'armoire de commande de l'appareil contre l'humidité.
Des variations de température pendant le transport peuvent entraîner
la formation de condensation sur des composants sous tension. En cas
de variations de température significatives, laisser l'appareil assez de
temps pour s'adapter à la nouvelle température ambiante avant la
qualification opérationnelle.
Chapitre 9 : Installation
155
Publicité
