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11 Vérifications techniques de sécurité et
maintenance
11.1 Informations importantes concernant la procédure
Contrôles
Niveau de compétence du
vérificateur
Caractéristiques
techniques
Documentation
11.2 Opérations de maintenance
Fresenius Medical Care AquaA IFU-FR 07A-2021
Chapitre 11 : Vérifications techniques de sécurité et maintenance
Les vérifications techniques de sécurité doivent être effectuées tous les
24 mois.
Seul le personnel du service technique du fabricant ou une personne
autorisée par celui-ci est habilité à effectuer les contrôles.
Les vérifications ne doivent être effectuées que par des personnes
qualifiées à réaliser correctement les contrôles prescrits et ayant la
formation, les connaissances et l'expérience pratique requise. Par
ailleurs, les personnes effectuant les contrôles ne doivent pas être liées
par des directives lors de cette activité.
Respecter toutes les informations sur les caractéristiques techniques.
Pour réaliser les vérifications techniques de sécurité et les opérations
de maintenance, contacter le service technique.
Sur demande, les rapports peuvent être fournis.
Les opérations relatives aux vérifications techniques de sécurité
doivent être consignées dans le livret des dispositifs médicaux.
Les opérations de maintenance ne sont pas définies pour l'opérateur.
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