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Chapitre 15 : Annexe
Qualité chimique de l'eau de dialyse
ISO 23500-3
Contaminants
Niveau maximal
avec toxicité
autorisé [mg/l]
admise dans la
dialyse
Aluminium
0.01
Plomb
0.005
Fluorure
0.2
Chlore total
0.1
Cuivre
0.1
Nitrate comme
2
(N)*
Sulfate
100 (*50)
Zinc
0.1
* Valeurs basées sur la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) ; les réglementations en vigueur doivent être
respectées. D'autres différences dans la Ph.Eur. sont : nitrate : valeur limite = 2 mg/l de nitrate par rapport à la
molécule totale de nitrate NO
(NH
) : 0,2 mg/l ; métaux lourds (tels que le plomb (Pb)) : 0,1 mg/l ; chlorures : 50 mg/l.
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Pour que les normes de qualité soient toujours respectées, des contrôles et des désinfections du système d'eau
de dialyse doivent être effectués régulièrement.
Surveillance chimique
recommandée
Inspection annuelle
Tests hors ligne
Tests en ligne
246
Électrolytes
Calcium
Potassium
Magnésium
Sodium
. Les autres contaminants répertoriés uniquement dans la Ph.Eur. sont : ammonium
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Il convient de vérifier au moins une fois par an si l'eau de dialyse est
contaminée par des produits chimiques.
Si l'eau d'alimentation ou l'eau prétraitée est chlorée et que des tests
hors ligne sont effectués, le test de chlore total doit être effectué en aval
du filtre à charbon actif au début de chaque jour de traitement, avant le
premier traitement du patient. Si la chloramine est utilisée à une
concentration de 1 mg/L ou plus pour désinfecter l'alimentation en eau
potable, le test doit être répété avant le début de chaque séance de
traitement du patient. Si aucune séance n'est prévue, le test doit être
effectué environ toutes les 4 heures pendant le fonctionnement.
Pour les tests en ligne dans le système de prétraitement de l'eau, les
paramètres de chlore et de dureté totale, par exemple, peuvent être
contrôlés grâce à AquaSENS.
Niveau maximal
Oligoéléments
autorisé [mg/l]
2
Antimoine
8 (*2)
Arsenic
4 (*2)
Baryum
70 (*50)
Béryllium
Cadmium
Chrome
Mercure
Sélénium
Argent
Thallium
Fresenius Medical Care AquaA IFU-FR 07A-2021
Niveau maximal
autorisé [mg/l]
0.006
0.005
0.1
0.0004
0.001
0.014
0,0002 (*0,001)
0.09
0.005
0.002
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