Publicité
2.5
Description abrégée
Fresenius Medical Care AquaA IFU-FR 07A-2021
La fabrication du système est conforme à l'état de la technique. Il est
équipé de tous les systèmes de sécurité nécessaires pour son
fonctionnement et la sécurité du patient. Il satisfait aux directives de la
norme EN 60601-1 (CEI 60601-1).
L'appareil est considéré comme un équipement de Classe II b (MDR).
L'AquaA est un appareil d'osmose inverse qui peut être combiné par
l'établissement concerné avec d'autres composants afin de réaliser
l'équipement de production d'eau de dialyse et de distribution complet
à deux osmoseurs en série.
L'appareil d'osmose inverse produit une eau hautement déminéralisée,
également appelée eau de dialyse.
Si nécessaire, des modules supplémentaires améliorant la qualité
peuvent être installés en aval. L'eau de dialyse peut être utilisée pour
des traitements de dialyse ou pour la production de solutions
concentrées.
Chapitre 2 : Informations importantes
17
Publicité
