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Chapitre 12 : Caractéristiques techniques
12.6.2 Conseils et déclaration du fabricant sur la CEM
Émissions électromagnétiques
Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'appareil AquaA est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'appareil AquaA doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF CISPR 11
Emissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/papillotements
selon CEI 61000-3-3
172
Avertissement
Risque pour le patient à la suite d'un dysfonctionnement de
l'appareil
Les appareils AquaA, AquaA2, AquaUF et AquaHT ne sont pas
adaptés à une utilisation dans les environnements suivants :
– Utilisation dans un environnement de soins à domicile
– Utilisation à proximité d'un équipement chirurgical à radiofréquence
– Utilisation à proximité d'un équipement de tomodensitométrie ou de
radiographie
– Utilisation dans des services médicaux d'urgence
– Utilisation comme système portable
– Utilisation à proximité d'installations d'émission
Conformité
Environnement électromagnétique – conseils
Groupe 1,
L'appareil AquaA utilise une énergie HF uniquement pour son
Classe A
fonctionnement interne. Ainsi, ses émissions RF sont très
faibles et n'entraînent vraisemblablement pas d'interférence sur
Classe A
les équipements électroniques situés à proximité.
L'appareil AquaA peut être utilisé dans tous les établissements
Conforme
autres que les établissements domestiques et ceux directement
reliés au réseau d'alimentation public de basse tension qui
fournit les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Les caractéristiques d'émission de l'appareil AquaA le rendent
adapté à une utilisation dans des zones industrielles et des
hôpitaux (CISPR 11, classe A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel ClSPR 11 classe B est
normalement requis), cet appareil risque de ne pas fournir la
protection adéquate pour les services de communication à
radiofréquence. L'utilisateur devra peut-être prendre des
mesures de prévention, telles que le repositionnement ou la
réorientation de l'appareil.
Fresenius Medical Care AquaA IFU-FR 07A-2021
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