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13 — Annexe D – Sélection et utilisation des matériaux du cycle spécialisé du stérilisateur
– Les dispositifs peuvent être placés dans un plateau et le plateau peut être mis en pochette.
– Les poches peuvent être placées directement sur la tablette ou dans un organisateur.
– Laisser suffisamment d'espace autour de chaque élément et des parois de la chambre pour assurer une diffusion
optimale de la vapeur tout autour de la charge.
– Pour limiter l'usure des emballages stériles, STERIS recommande de sortir la tablette, de placer la charge dessus,
puis de replacer la tablette chargée dans la chambre en la faisant glisser.
– Le cycle spécialisé accepte uniquement des éléments et des plateaux placés dans une pochette.
• Utiliser uniquement des pochettes compatibles avec le stérilisateur V-PRO maX 2.
• Aucun dispositif médical supplémentaire ne doit être traité avec des dispositifs imprimés en 3D.
• Sélectionner le cycle spécialisé approprié sur le pavé tactile du stérilisateur.
• Les dispositifs sont prêts à être utilisés immédiatement après stérilisation.
STERIS recommande que les dispositifs imprimés en 3D soient fabriqués dans le cadre d'un système de qualité qui
traite de tous les aspects de la fabrication des dispositifs imprimés en 3D (par. ex. conception, production, stérilisation
et livraison pour utilisation). Les pièces doivent être produites conformément aux instructions d'utilisation du fabricant
de l'imprimante.
STERIS recommande, dans le cadre d'un programme de contrôle qualité des dispositifs imprimés en 3D, de réaliser une
inspection après la production et avant la stérilisation afin de s'assurer que le dispositif satisfait aux spécifications et
qu'il n'existe aucune anomalie susceptible d'avoir un impact sur la stérilisation ou l'utilisation du dispositif.
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Système de stérilisation à basse
température
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