ResMed Stellar Serie Guide De L'utilisateur page 294

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische
emissies en immuniteit
Bij medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van EMC
nodig. De apparatuur dient te worden geïnstalleerd en in gebruik genomen volgens de EMC-
informatie in dit document.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder omschreven wordt. De
koper of de gebruiker van het apparaat dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke
omgeving gebruikt wordt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies IEC 61000-3-3
Waarschuwingen: Het apparaat mag niet naast of gestapeld op andere apparaten gebruikt worden.
Als het gebruik van naastgelegen of gestapelde apparaten noodzakelijk is, dient te worden geverifieerd dat het
apparaat normaal werkt in de configuratie waarin het gebruikt gaat worden.
Het gebruik van accessoires (bijv. bevochtigers) anders dan genoemd in deze handleiding wordt afgeraden. Dit kan
leiden tot een grotere emissie of afgenomen immuniteit van het apparaat.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder omschreven wordt. De
koper of de gebruiker van het apparaat dient er zorg voor te dragen dat het apparaat daadwerkelijk in een dergelijke
omgeving gebruikt wordt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESO)
IEC 61000-4-2
Elektrische
snelle transiënt/
burst
IEC 61000-4-4
Spanningsbevei-
liging
IEC 61000-4-5
Spanningsdalin-
gen, korte
onderbrekingen
en spannings-
fluctuaties bij
ingangslijnen
van de stroom-
voorziening
IEC 61000-4-11
Door netfrequen-
tie (50/60 Hz)
opgewekt mag-
netisch veld
IEC 61000-4-8
34
Compliantie
Groep 1
Klasse B
Klasse A
Conform
IEC 60601-1-2 test-
Compliantieniveau
niveau
± 6 kV contact ± 6 kV contact
± 8 kV lucht ± 8 kV lucht
± 2 kV voor stroom- ±2 kV
toevoerleidingen
±1 kV voor ingangs-/ ±1 kV
uitgangslijnen
±1 kV differentiële ±1 kV differentiële
modus modus
±2 kV common ±2 kV common
mode mode
< 5% Ut (> 95% < 12 V (> 95% daling
daling in Ut) gedu- bij 240 V) gedurende
rende 0,5 cyclus 0,5 cyclus
40% Ut (60% daling 96 V (60% daling bij
in Ut) gedurende 240 V) gedurende
5 cycli 5 cycli
70% Ut (30% daling 168 V (30% daling bij
in Ut) gedurende 240 V) gedurende
25 cycli 25 cycli
< 5% Ut (> 95% < 12 V (> 95% daling
daling in Ut) gedu- bij 240 V) gedurende
rende 5 sec 5 sec
3 A/m 3 A/m
Elektromagnetische omgeving – leidraad
Het apparaat gebruikt RF-energie alleen voor de interne
functie. De RF-emissies van het apparaat zijn derhalve
zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat ze enigerlei
storing veroorzaken in nabije elektronische apparatuur.
Het apparaat is geschikt voor gebruik binnen alle
instellingen, waaronder instellingen met een
woonfunctie en instellingen die rechtstreeks op het
openbare laagspanningsnetwerk aangesloten zijn dat
gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
Vloeren dienen van hout, beton of keramische
tegels te zijn. Als de vloerbedekking van syn-
thetisch materiaal is, dient de relatieve lucht-
vochtigheid minimaal 30% te zijn.
De netstroomkwaliteit dient die van een typische
kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn.
De netstroomkwaliteit dient die van een typische
kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn.
De netstroomkwaliteit dient die van een typische
kantoor- of ziekenhuisomgeving te zijn.
Wanneer de gebruiker het apparaat moet kunnen
blijven bedienen tijdens stroomonderbrekingen,
wordt aangeraden om het apparaat van stroom te
voorzien vanuit een ononderbreekbare
stroombron.
De magnetische velden opgewekt door de
netfrequentie dienen die van een typische locatie
in een typische kantoor- of ziekenhuisomgeving
te zijn.