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120 | Avertissements, mises en garde et avis
SERVICE NATIONAL D'ASSISTANCE TÉLÉPHONIQUE EN CAS
D'INGESTION DE PILES : 800-498-8666
NUMÉRO D'URGENCE POUR L 'UE : 112
LIGNE D'ASSISTANCE NATIONALE AUSTRALIENNE D'INFORMATION
SUR LES POISONS : 13 11 26
MISE EN GARDE :
Il ne s'agit pas d'une protection auditive.Vous devez retirer cet
appareil si les sons qu'ils soient de courte ou de longue durée, vous semblent trop forts. Si vous êtes dans
un endroit bruyant, vous devez utiliser le bon type de protection auditive au lieu de porter cet appareil.
En général, si vous utilisez des bouchons d'oreille dans un endroit bruyant, vous devez retirer cet appareil
et utiliser des bouchons d'oreille.
MISE EN GARDE :
La sortie audio ne doit pas être inconfortable ni douloureuse.
Vous devez réduire le volume ou retirer l'appareil si la sortie audio est inconfortable ou douloureuse. Si
vous devez constamment réduire le volume, il se peut que votre appareil nécessite un réglage avancé.
ATTENTION :
Vous pourriez avoir besoin d'une assistance médicale si un élément se
coince dans votre oreille. Si un élément de votre aide auditive, l'embout par exemple, se coince dans
votre oreille et que vous ne parvenez pas le retirer aisément avec les doigts, demandez une assistance
médicale dès que possible. N'essayez pas d'utiliser une pince à épiler ni un coton-tige car vous risquez
de pousser l'élément plus profondément dans votre oreille, et de blesser le tympan ou le conduit auditif,
éventuellement gravement.
ATTENTION :
Les effets secondaires physiologiques potentiels liés à l'utilisation
d'aides auditives sont indiqués par la suite. Consultez un médecin dans les cas suivants :
•
Aggravation de la perte auditive ou des acouphènes
•
Douleur ou gêne due à la chaleur (brûlures), abrasion (coupures et rayures), infection, choc
•
Réaction allergique cutanée (inflammation, irritation, gonflement, écoulement)
•
Production excessive de cérumen
REMARQUE :
Ce à quoi vous pouvez vous attendre lorsque vous commencez à utiliser une aide
auditive. Une aide auditive peut être bénéfique pour de nombreuses personnes présentant une perte
auditive. Cependant, vous devez savoir qu'elle ne vous permettra pas de récupérer une audition normale
et que vous pourrez toujours avoir du mal à entendre dans le bruit. De plus, une aide auditive ne
préviendra pas ni n'améliorera pas un problème médical à l'origine d'une perte d'audition.
Les personnes qui commencent à utiliser des aides auditives ont parfois besoin de quelques semaines
pour s'y habituer. En outre, nombreux sont ceux qui trouvent qu'une formation ou des conseils peuvent
les aider à tirer le meilleur parti de leurs appareils. Si vous présentez une perte auditive bilatérale, une
aide auditive dans chaque oreille peut être bénéfique, en particulier dans les situations où entendre est
source de fatigue dans les environnements bruyants par exemple.
REMARQUE :
Informez la FDA de toutes blessures, défaillances ou autres événements
indésirables.
Pour signaler un problème concernant votre aide auditive, nous vous invitons à soumettre les informations
à la FDA dès que possible. Les « événements indésirables » dont parle la FDA peuvent inclure : irritation
cutanée dans l'oreille, blessure par l'appareil (notamment coupures ou éraflures, ou brûlures causées
par une pile surchauffée), éléments de l'appareil coincés dans l'oreille, aggravation soudaine de la perte
auditive due à l'utilisation de l'appareil, etc.
Pour savoir comment signaler un problème, rendez-vous sur https://www.fda.gov/Safety/MedWatch,
Avertissements, mises en garde et avis | 121
ou par téléphone au 1-800-FDA-1088. Vous pouvez également télécharger un formulaire à envoyer par
courriel à la FDA.
REMARQUE :
Perte auditive chez les jeunes de moins de 18 ans
•
Les jeunes de moins de 18 ans doivent préalablement consulter un médecin, de préférence un
oto-rhino-laryngologiste (ORL), car leurs besoins peuvent différer de ceux des adultes.
•
Le médecin va identifier et traiter les problèmes médicaux, le cas échéant.
•
Le médecin peut orienter le jeune vers un audioprothésiste pour qu'il réalise un bilan auditif.
•
Cette évaluation lui permet de choisir et d'adapter l'aide auditive qui correspond le mieux à ses
besoins.
Un jeune de moins de 18 ans présentant une perte auditive doit être examiné par un médecin, de
préférence un ORL, avant l'achat d'une aide auditive. L'examen médical a pour but d'identifier et traiter
les affections médicales susceptibles d'endommager l'audition mais qu'une aide auditive ne traitera pas
seule.
Après l'examen médical et si cela est approprié, le médecin remet au jeune patient une attestation
indiquant que sa perte auditive a été évaluée médicalement et qu'il n'y a aucune contre-indication à ce
qu'il utilise une aide auditive Le médecin peut ensuite orienter le jeune vers un audioprothésiste pour
une évaluation auditive, différente de l'évaluation médicale, qui vise à identifier la solution auditive dont
il a besoin.
L'audioprothésiste réalise un bilan auditif et évalue l'aptitude du jeune à entendre avec et sans aide
auditive. Cela lui permet de sélectionner une solution auditive et de l'adapter aux besoins personnels
du jeune. L'audioprothésiste peut également proposer une évaluation et rééducation dans la mesure où,
chez les moins de 18 ans, la perte d'audition peut entraîner des problèmes de développement du langage
et de développement scolaire et social. Par sa formation et son expérience, l'audioprothésiste est qualifié
pour aider à l'évaluation et à la rééducation de la perte auditive chez les moins de 18 ans.
AVIS IMPORTANT POUR LES UTILISATEURS POTENTIELS D'AIDES AUDITIVES :
Il est recommandé à une personne présentant une perte auditive d'être examinée par un médecin
agréé (de préférence un médecin spécialisé dans les maladies de l'oreille) avant d'acheter une aide
auditive sur prescription. Les médecins agréés spécialisés dans les maladies de l'oreille sont des oto-
rhino-laryngologistes (ORL) et des otologistes. L'examen médical a pour but de s'assurer que toutes les
affections susceptibles d'endommager l'audition et médicalement traitables sont identifiées et traitées
avant l'achat de l'aide auditive.
Après l'examen médical, le médecin remet au patient une attestation indiquant que sa perte auditive a
été évaluée médicalement et qu'il n'y a aucune contre-indication à ce qu'il utilise une aide auditive. Le
médecin oriente ensuite le patient vers un audioprothésiste.
L'audioprothésiste réalise un bilan auditif et évalue l'aptitude du patient à entendre avec et sans aide
auditive. Cette évaluation lui permet de choisir et d'adapter l'aide auditive qui correspond le mieux à ses
besoins spécifiques.
Si vous avez des doutes sur votre capacité à vous adapter à une amplification, demandez s'il existe une
possibilité d'essai ou de location avant achat. De nombreux distributeurs d'aides auditives proposent
désormais des programmes qui prévoient une période d'essai moyennant des frais minimes, avant de
décider d'acheter ou non l'aide auditive.
Dans certaines régions, vous devez avoir fait l'objet d'un examen médical avant d'acheter une aide
auditive sur prescription. Certains états permettent à un adulte de renoncer à l'examen médical.
Une aide auditive ne permettra pas de récupérer une audition normale et n'améliorera pas une déficience
auditive due à des problèmes organiques. L'utilisation d'une aide auditive n'est qu'une partie de la
réadaptation auditive et peut nécessiter, en complément, une thérapie auditive et l'apprentissage de la
lecture labiale. Dans la plupart des cas, seule une utilisation régulière permet d'en tirer le meilleur parti.
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