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78 | Advertencias, precauciones y avisos
INFORMACIÓN NECESARIA SOBRE LOS AUDÍFONOS
La siguiente información adicional se proporciona en cumplimiento con la normativa de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU.:
ADVERTENCIA:
Los menores de 18 años deben consultar a un médico antes
de utilizar este producto.
Los menores de 18 años necesitan atención especializada y el uso del producto sin la
evaluaciónde un médico puede agravar la discapacidad o el deterioro auditivo. Un usuario
de audífonos menor de 18 años debe haberse sometido a un examen reciente de un médico,
preferiblemente un otorrinolaringólogo. Antes de utilizar el producto, el médico debe
determinar que el uso de audífonos es adecuado.
ADVERTENCIA
a los suministradores de audífonos: Debe recomendar a los
potenciales usuarios de audífonos que consulten inmediatamente a un médico, preferiblemente a
un otorrinolaringólogo, antes de dispensarles un audífono en caso de que, tras realizar una consulta,
un examen u observación física o una revisión de cualquier otra información disponible sobre el
posible usuario, exista la sospecha de que este padece alguna de las siguientes afecciones:
•
Deformidad visible del oído, congénita o traumática
•
Secreción de líquido, sangre o pus del oído en los últimos 6 meses
•
Dolor o molestia en el oído
•
Historial de exceso de cerumen o sospecha de obstrucción en el canal auditivo
•
Mareos, recientes o desde hace tiempo
•
Pérdida auditiva repentina, fluctuante o con un empeoramiento rápido en los últimos 6 meses
•
Pérdida auditiva o zumbido (tinnitus) solo en un oído o una diferencia notable de audición
entre los oídos
•
Una brecha audiométrica aéreo-ósea igual o mayor que 15 dB a 500 Hz, 1000 Hz y 2000 Hz
ADVERTENCIA
a los suministradores de audífonos para salidas superiores a 132
dB SPL: Debe tener especial cuidado cuando seleccione y coloque un audífono con una salida máxi-
ma superior a 132 dB SPL, ya que puede dañar la audición actual del usuario del audífono.
ADVERTENCIA
Debe evitarse el uso de audífonos inalámbricos directamente junto a
otros equipos electrónicos, ya que esto podría dar lugar a un rendimiento inadecuado. Si dicho uso es
necesario, compruebe si sus audífonos y el resto del equipo funcionan con normalidad.
ADVERTENCIA
El uso de accesorios, componentes o piezas de repuesto que no sean
los proporcionados por el fabricante de los audífonos podrían provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas y una disminución de la inmunidad electromagnética, lo cual puede derivar en una
degradación del rendimiento.
ADVERTENCIA
Si se utiliza un equipo portátil de comunicaciones por radiofrecuencia
a menos de 30 cm (12 pulgadas) del audífono, podría producirse una degradación de su rendimiento.
Si esto ocurre, aléjese del equipo de comunicaciones.
ADVERTENCIA
La estabilidad del audífono está diseñada para un uso normal. Evite
los golpes en el oído cuando lleve audífonos, ya que pueden romper el dispositivo
o provocar el desprendimiento de algún componente del mismo. Esto podría provocar laceraciones
del canal auditivo o perforación del tímpano. Si esto ocurre, se recomienda encarecidamente acudir al
médico para su evaluación y la retirada segura del componente desprendido.
ADVERTENCIA
Si el audífono se deja caer sobre una superficie dura,
podría romperse o dañarse. Esto también podría ocurrir en caso de tensión mecánica o choque del
dispositivo. Asegúrese de que el audífono esté intacto antes de colocarlo en el oído. Si observa que el
dispositivo está dañado, deje de usarlo y consulte a su audiólogo.
ADVERTENCIA
Una tensión repetida sobre determinados componentes del audífono
puede hacer que se rompa. Si algún componente se rompe y no puede extraer el dispositivo con
cuidado, consulte a un médico para extraerlo de forma segura.
ADVERTENCIA
Los audiólogos están obligados a recomendar a los usuarios
potenciales de generadores de sonido que consulten inmediatamente a un médico con licencia
(preferiblemente un otorrino) antes de utilizar un generador de sonido en caso de que, tras realizar una
consulta, un examen u observación física o una revisión de cualquier otra información disponible sobre
el posible usuario, exista la sospecha de que este padece alguna de las siguientes afecciones:
•
Deformidad congénita o traumática visible del oído.
•
Historial de drenaje activo del oído en los 90 días anteriores.
•
Historial de pérdida repentina de audición o de rápida progresión en los 90 días anteriores.
•
Mareos agudos o crónicos.
•
Pérdida auditiva unilateral de aparición repentina o reciente en los 90 días anteriores.
ADVERTENCIA
Hay algunos problemas potenciales relacionados con el uso de
cualquier instrumento generador de sonidos para la terapia del tinnitus. Entre ellos se encuentra un
empeoramiento potencial del tinnitus, un posible cambio en los umbrales de audición, y la posible
irritación de la piel en el punto de contacto con el audífono.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para minimizar estos problemas. Sin embargo, si ex-
perimenta o nota alguna de las afecciones mencionadas anteriormente o mareos, náuseas, dolores de
cabeza o palpitaciones cardíacas, debe suspender inmediatamente el uso del instrumento y solicitar
una consulta con un médico, audiólogo u otro profesional de la audición.
Como con cualquier instrumento, el uso indebido del instrumento de terapia para el tinnitus podría
presentar algunos efectos potencialmente perjudiciales. Debe tenerse especial cuidado en evitar su
uso no autorizado y en mantener el instrumento fuera del alcance de niños y mascotas.
ADVERTENCIAS
•
Las pilas son peligrosas y deben mantenerse alejadas de niños y mascotas.
•
Las pilas pueden causar lesiones graves si se ingieren o se alojan en cualquier parte del cuerpo.
•
Debe solicitarse asesoramiento médico inmediato si hay sospecha de ingesta o alojamiento
de la pila en cualquier parte del cuerpo.
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