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198 | Advertências, cuidados e avisos
INFORMAÇÕES NECESSÁRIAS SOBRE APARELHOS AUDITIVOS
As seguintes informações adicionais são fornecidas em conformidade com as regulamentações da
Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA):
ADVERTÊNCIA:
Pessoas com menos de 18 anos devem procurar um médico
antes de usá-lo.
Pessoas com menos de 18 anos de idade precisam de cuidados especializados, e usá-los sem
uma avaliação médica pode piorar a deficiência. Um usuário de aparelho auditivo com menos de
18 anos de idade deve passar por uma avaliação médica recente de um médico, de preferência
um médico otorrinolaringologista. Antes de usá-lo, o médico deve determinar se o uso de um
aparelho auditivo é apropriado.
ADVERTÊNCIA
para os dispensadores de aparelhos auditivos: Você deve
aconselhar um usuário potencial de aparelho auditivo a consultar imediatamente um médico,
preferencialmente um especialista em ouvidos, como um otorrinolaringologista, antes de distribuir
um aparelho auditivo se você determinar, por meio de consulta, observação real ou revisão de
qualquer outra informação disponível sobre o usuário potencial, que o usuário potencial tem
qualquer uma das seguintes condições:
•
Deformidade visível da orelha, congênita ou traumática
•
Líquido, pus ou sangue saindo da orelha nos últimos 6 meses
•
Dor ou desconforto na orelha
•
Histórico de cera excessiva ou suspeita de que algo está no canal auditivo
•
Tontura, recente ou de longa data
•
Perda auditiva súbita, de piora rápida ou flutuante nos últimos 6 meses
•
Perda auditiva ou zumbido (zumbido) apenas em uma orelha ou uma diferença perceptível na
audição entre as orelhas
•
Espaço ar-osso audiométrico igual ou superior a 15 dB a 500 Hz, 1000 Hz e 2000 Hz
ADVERTÊNCIA
para o Dispensador de Aparelhos Auditivos, saídas acima de
132 dB NPS: Você deve ter cuidado especial ao selecionar e ajustar um aparelho auditivo com uma
saída máxima que exceda 132 dB NPS, pois isso pode prejudicar a audição restante do usuário do
aparelho auditivo.
ADVERTÊNCIA
O uso de aparelhos auditivos sem fio diretamente ao lado de outros
equipamentos eletrônicos deve ser evitado, pois pode resultar em desempenho inadequado. Se esse
uso for necessário, observe se seus aparelhos auditivos e outros equipamentos estão funcionando
normalmente.
ADVERTÊNCIA
O uso de acessórios, componentes ou peças de reposição que não
sejam os fornecidos pelo fabricante do aparelho auditivo pode resultar em aumento das emissões
eletromagnéticas e diminuição da imunidade eletromagnética e pode resultar em degradação do
desempenho.
ADVERTÊNCIA
Se o equipamento de comunicação de radiofrequência portátil for
usado a menos de 30 cm (12 polegadas) do carregador, poderá ocorrer degradação do desempenho
do carregador. Se isso ocorrer, afaste-se do equipamento de comunicação.
ADVERTÊNCIA
A estabilidade do aparelho auditivo é projetada para uso normal. Evite
impactos físicos no ouvido ao usar um aparelho auditivo que possa fazer com que o dispositivo se
quebre ou que o componente do dispositivo se solte. Isso pode levar a lacerações do canal auditivo ou
perfuração do tímpano. Se isso ocorrer, é altamente recomendável consultar um médico para avaliação
e remoção segura.
ADVERTÊNCIA
Se o aparelho auditivo cair sobre uma superfície dura, ele pode
quebrar ou ser danificado. Isso inclui estresse mecânico ou choque do dispositivo. Certifique-se de que
o aparelho auditivo esteja intacto antes de colocá-lo na orelha. Se você achar que o dispositivo está
danificado, interrompa o uso e consulte seu profissional da audição.
ADVERTÊNCIA
O estresse repetido em determinados componentes do aparelho
auditivo pode causar quebra. Se qualquer componente quebrar e você não conseguir remover o
dispositivo cuidadosamente, consulte um médico para remoção segura.
ADVERTÊNCIA
Um profissional da audição deve aconselhar um usuário potencial do
gerador de som a consultar imediatamente um médico licenciado (preferencialmente um especialista
em ouvidos) antes de usar um gerador de som se o profissional da audição determinar, por meio de
consulta, observação ou revisão real ou qualquer outra informação disponível sobre o usuário potencial
que o usuário potencial tem qualquer uma das seguintes condições:
•
Deformidade visível do orelha, congênita ou traumática.
•
Histórico de drenagem ativa da orelha nos últimos 90 dias.
•
Histórico de perda auditiva súbita ou rapidamente progressiva nos últimos 90 dias.
•
Tontura aguda ou crônica.
•
Perda auditiva unilateral de início súbito ou recente nos últimos 90 dias.
ADVERTÊNCIA
Há algumas preocupações potenciais associadas ao uso de qualquer
instrumento de terapia de zumbido gerador de som. Entre eles estão o potencial de piora do zumbido,
uma possível alteração nos limiares auditivos e possível irritação cutânea no ponto de contato com o
aparelho auditivo.
A tecnologia Zumbido Multiflex foi projetada para minimizar essas preocupações. No entanto, se você
apresentar ou notar qualquer uma das condições acima ou qualquer tontura, náusea, dor de cabeça
ou palpitações cardíacas, você deve interromper imediatamente o uso do instrumento e procurar uma
consulta com um profissional médico, de audiologia ou outro profissional de cuidado auditivo.
Como ocorre com qualquer instrumento, o uso indevido do instrumento de terapia contra zumbido
pode apresentar alguns efeitos potencialmente prejudiciais. Deve-se tomar cuidado para evitar o uso
não autorizado e manter o instrumento fora do alcance de crianças e animais de estimação.
ADVERTÊNCIAS
•
As baterias são perigosas e devem ser mantidas longe de crianças e animais de estimação.
•
As baterias podem causar lesões graves se forem engolidas ou colocadas em alguma parte
do corpo.
•
Deve-se buscar aconselhamento médico imediatamente se houver suspeita de que a bateria
foi engolida ou colocada em alguma parte do corpo.
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