23 Gauge StableGrip™ Vertical Scissors - ET8315
lt
PAKARTOTINIO APDOROJIMO INSTRUKCIJOS
BENDROSIOS PASTABOS
Toliau pateiktas instrukcijas validavo bendrovė Bausch + Lomb kaip TINKAMAS paruošti medicinos prietaisą naudoti pakartotinai. Apdorojimo
veiksmus atliekantis asmuo turi užtikrinti, kad apdorojimo metu naudojama įranga, medžiagos ir įstaigos darbuotojai yra tinkami pasiekti
pageidaujamus rezultatus. Tam procesą reikia validuoti ir jį reguliariai stebėti. Taip pat, esant nukrypimui nuo pateikiamų instrukcijų, būtina
tinkamai įvertinti poveikį ir galimas neigiamas pasekmes. Visus valymo ir sterilizacijos procesus reikia validuoti naudojimo vietoje. Jų
efektyvumas priklausys nuo daugelio veiksnių, todėl galima pateikti tik bendruosius nurodymus, kaip tinkamai valyti ir sterilizuoti prietaisą.
Gaminiai, jei nenurodyta kitaip, tiekiami iš Bausch + Lomb nesterilūs jų neišvalius, nedezinfekavus ir nesterilizavus naudoti negalima.
Šios instrukcijos skirtos tik reikiamų žinių įgijusiems ir tinkamai išmokytiems ir asmenims.
Kad būtų užtikrintas valymo ir dezinfekavimo apdorojimo įrangos tinkamumas naudoti pagal numatytąją paskirtį, valymo ir dezinfekavimo
apdorojimo įranga turėtų būti kvalifikuota ir validuota.
Akies chirurgijos instrumentų sistema skirta užpakaliniam akies segmentui operuoti. Sistemą (žr. 1 pav.) sudaro rankena (A), skirtingomis
spalvomis žymimų antgalių rinkinys (B), plastikinė galiuko apsauga (C) ir valymo adapteris (D). Rankenoje yra sukamoji rankenėlė (E), kurią
sukant galima patogiai suderinti ir tinkamai sulygiuoti antgalį. Paleidimo mechanizmas aktyvina antgalį ir fiksuoja jo padėtį.
PASTABA: Antgalis skirtas naudoti tik su ET8198H.
ĮSPĖJIMAI
• Nemirkykite instrumentų tirpaluose, kuriuose yra chloro ar chloridų, nes jie gali sukelti koroziją ir sugadinti instrumentą.
• Neapdorokite mikrochirurginių instrumentų automatinėje plovyklėje, nebent jos ciklas yra švelnus.
• Apdorojimas greituoju sterilizavimu turėtų būti naudojamas tik skubiam pakartotiniam apdorojimui ir neturėtų būti taikomas įprastam
instrumento sterilizavimui. Greitai sterilizuotus daiktus reikia naudoti nedelsiant ir nelaikyti paskesniam naudojimui. Žr. ANSI/AAMI ST79,
paskutinę peržiūrą ir savo įstaigos politiką dėl greitojo sterilizavimo taikymo ribojimų.
• Ypatingai atidžiai reikia valyti Ilgas siauras kaniules ir aklinas skyles.
• Šios procedūros nenaudokite deimantiniams peiliams.
PASIRUOŠIMAS NAUDOTI
1. Žr. 2 pav. Antgalio uždėjimas. Nenuėmę apsauginio antgalio kamštelio tvirtai laikykite sukamąją rankenėlę, kad ji nesisuktų, ir antgalį
sukdami pagal laikrodžio rodyklę gerai pritvirtinkite prie rankenos.
2. B. Žr. 3 pav. Apsauginio plastikinio antgalio nuėmimas / pakeitimas. Suėmę galiuko apsaugą (A) ties galiuku traukite ją nuo
antgalio link rankenos.
1 pav.
B
C
2 pav.
3 pav.
INSTRUMENTO IŠARDYMAS
Tvirtai laikykite sukamąją rankenėlę, kad ji nesisuktų, ir, sukdami prieš laikrodžio rodyklę, atsukite antgalį. Būkite atsargūs, kad
nesugadintumėte antgalio.
PAKARTOTINIO APDOROJIMO RIBOJIMAI
Pakartotinis apdorojimas pagal toliau pateiktas instrukcijas neturėtų turėti neigiamos įtakos instrumentų veikimui. Prietaiso naudojimo laikas
priklauso nuo nusidėvėjimo ir pažeidimo naudojimo metu.
INSTRUKCIJOS
Naudojimo vieta
• Po naudojimo instrumentą reikia nuo nešvarumų pertekliaus kuo greičiau nuvalyti vienkartine audinio / popierine šluoste.
• Instrumentas turi būti drėgnas, kad nešvarumai ant jo neišdžiūtų.
ĮSPĖJIMAS: Nemirkykite instrumentų tirpaluose, kuriuose yra chloro ar chloridų, nes jie gali sukelti koroziją ir sugadinti instrumentą.
A
D
E
A
Apribojimas ir gabenimas
• Instrumentus reikia kuo greičiau apdoroti pakartotinai.
• Instrumentus reikia sudėti į tinkamą talpyklę, kad darbuotojai būtų apsaugoti nuo taršos gabenant į nukenksminimo zoną.
Pasiruošimas nukenksminimui ir valymui
Reikia taikyti bendrąsias atsargumo priemones, įskaitant tinkamų asmeninių apsaugos priemonių (pirštinių, veido skydelio, prijuostės ir kt.)
naudojimą pagal jūsų įstaigos politiką.
Automatinis valymas ir terminė dezinfekcija
ĮSPĖJIMAS: Neapdorokite mikrochirurginių instrumentų automatinėje plovyklėje, nebent jos ciklas yra švelnus.
1. Laikykitės plovyklės gamintojo nurodymų.
2. Naudokite tik neutralaus pH valymo tirpalus.
3. Jei instrumentas yra labai nešvarus, gali prireikti pirminio rankinio valymo neutralaus pH valymo tirpalu.
4. Įsitikinkite, kad visi instrumentai su lankstais yra atidaryti ir kad skystis iš instrumentų su spindžiais galėti efektyviai nutekėti. Jei
plovyklėje yra adapteriai spindžiams, juos reikia panaudoti instrumentams, kuriuose yra spindžių.
5. Įdėkite instrumentus į tinkamus laikiklius taip, kad jie pernelyg nejudėtų ir nesiliestų su kitais instrumentais.
6. Apdorokite instrumentą toliau nurodytomis sąlygomis. Valymo laikas ir sąlygos gali būti koreguojami atsižvelgiant į prietaiso taršos mastą.
Toliau nurodytos sąlygos buvo validuotos naudojant neutralaus pH ploviklį (Getinge Neutrawash) ir užteršiant dideliu organinių teršalų
kiekiu (Biomedical Instrumentation and Technology 2007; 41 (4):324-331).
Fazė
Pirminis plovimas
Plovimas
1
Plovimas
1
Skalavimas
Šildomas galutinis
50 minučių 80 °C (176 °F) arba 10 minučių 90 °C (194 °F)
skalavimas
temperatūroje
Džiovinimas
Stebint – neviršykite 110 °C (230 °F)
Neutralaus pH ploviklis: Koncentraciją koreguokite pagal ploviklio gamintojo nurodymus dėl vandens kokybės ir instrumento
1
nešvarumo laipsnio.
Minimalios terminės dezinfekcijos poveikio sąlygos.
2
Kadangi valyti dažnai tenka didelį mišrių prietaisų kiekį, džiovinimo efektyvumas skirsis pagal įrangos pobūdį ir apdorojamų
3
instrumentų tūrį. Todėl džiovinimo parametrus reikia nustatyti stebint.
7. Po apdorojimo atidžiai patikrinkite, ar instrumentas yra švarus, ar nėra pažeidimų ir ar jis tinkamai veikia. Jei po apdorojimo ant
instrumento lieka matomų nešvarumų, jį reikia iš naujo apdoroti arba nuvalyti rankiniu būdu.
Rankinis valymas
1. Jei reikia, išardykite instrumentą ir apžiūrėkite, ar jis nepažeistas ir ar nėra korozijos.
2. Pradžioje instrumentą nuskalaukite mažiausiai 30 sekundžių laikydami jį po šaltu tekančiu vandeniu, sukdami instrumentą, kad visus
paviršius ir ertmes nuskalautų tekantis vanduo. Atsižvelgiant į instrumento dydį ir taršos mastą, gali prireikti papildomo skalavimo.
3. Įdėkite instrumentą į tinkamą švarų rezervuarą, pripildytą šviežiu neutralaus pH valymo tirpalu, paruoštu pagal tirpalo gamintojo
nurodymus. Naudokite tik valymo tirpalus, skirtus medicinos prietaisams arba chirurginiams instrumentams. Įsitikinkite, kad instrumentas
yra visiškai panardintas į valymo tirpalą. Šios sąlygos buvo validuotos naudojant neutralaus pH ploviklį (Steris ProKlenz NpH) ir užteršiant
dideliu organinių teršalų kiekiu (Biomedical Instrumentation and Technology 2007; 41 (4): 324–331).
4. Minkštu valymo šepetėliu laikydami instrumentą panardintą į valymo tirpalą bent 5 minutės švelniai nuvalykite visus instrumento
paviršius. Instrumentą valykite tol, kol pašalinsite visus matomus nešvarumus.
5. Skalaukite instrumentą mažiausiai 30 sekundžių laikydami jį po šaltu tekančiu vandeniu, sukdami instrumentą, kad visus paviršius ir
ertmes nuskalautų tekantis vanduo. Atsižvelgiant į instrumento dydį ir nešvarumų kiekio gali prireikti papildomo skalavimo.
6. Įdėkite instrumentą į ultragarsinę vonelę, pripildytą šviežiu neutralaus pH valymo tirpalu, ir 5 minutės veikite ultragarsu. Naudokite tik
valymo tirpalus, skirtus medicinos prietaisams arba chirurginiams instrumentams. Įsitikinkite, kad instrumentas yra visiškai panardintas
į valymo tirpalą. Valydami neperkraukite ultragarsinės vonelės ir neleiskite instrumentams liestis tarpusavyje. Per tą patį valymo ciklo
neapdorokite skirtingų metalų.
7. Kai valymo tirpalas tampa akivaizdžiai nešvarus, jį reikia pakeisti. Ultragarsinę vonelę reikia nusausinti ir išvalyta kiekvieną dieną, kai ji
naudojama, arba dažniau, jei ji akivaizdžiai nešvari. Valydami ir nusausindami ultragarsinę vonelę laikykitės gamintojo nurodymų.
8. Jei ant instrumento liko matomų nešvarumų, pakartokite 4–6 veiksmus.
9. Skalaukite instrumentą mažiausiai 30 sekundžių laikydami jį po šiltu (nuo 27 ° iki 44 °C / nuo 80 ° iki 111 °F temperatūros) tekančiu
vandeniu, sukdami instrumentą, kad ant visus paviršius ir ertmes nuskalautų tekantis vanduo. Atsižvelgiant į instrumento dydį gali
prireikti papildomo skalavimo.
10. Spindžius reikia praplauti švirkštu, pripildytu 50 kub. cm šilto distiliuoto arba dejonizuoto vandens, naudojant čiaupą taip:
a. Švirkšto galiuką įkiškite į menzūrą su šiltu (nuo 30 ° iki 40 °C / nuo 86 ° iki 104 °F temperatūros) distiliuotu ar dejonizuotu vandeniu
ir pripildykite iki 50 kub.cm žymos.
b. Žr. 4 pav. Valymo adapterio naudojimas. Pritvirtinkite valymo sistemos adapterį (A) prie švirkšto Luerio jungties (B) ir
instrumento galiuką (C) prisukite prie valymo sistemos adapterio.
c. Prijunkite švirkšto galą prie čiaupo jungties centro.
d. čiaupo svirtį pasukite link kištukinės Luerio jungties (plovimas) arba link lizdinės Luerio jungties link (siurbimas), kad skystis tekėtų į
atitinkamą Luerio jungtį.
e. Prijunkite čiaupą prie atitinkamos instrumento Luerio jungties.
f.
Stumkite švirkšto stūmoklį, kad skystis tekėtų per spindį į kitą menzūrą, taip užtikrinant tinkamą šalinimą. Plovimo skysčio
netraukite atgal per antgalį. Atjunkite švirkštą. Nuo instrumento atjunkite švirkštą / čiaupą.
g. Pakartokite a-f veiksmus bent tris kartus kiekvienam spindžiui.
h. Pritraukite į švirkštą 50 kub. cm oro, vėl prijunkite čiaupą ir paspauskite stūmoklį, kad orą prastumtumėte per kiekvieną spindį. Nuo
instrumento atjunkite švirkštą / čiaupą.
PASTABA: CX7120 universaliajame priežiūros rinkinyje yra švirkštas ir čiaupas, tinkami instrumentų spindžiams valyti.
11. Instrumentą panardinkite į švarų rezervuarą, kuriame yra šviežio dejonizuoto arba distiliuoto vandens, ir palikite instrumentą mirkti
mažiausiai tris minutės.
12. Instrumentą panardinkite į antrąjį švarų rezervuarą, kuriame yra šviežio dejonizuoto arba distiliuoto vandens, ir palikite instrumentą mirkti
mažiausiai tris minutės.
13. Paskutinį kartą skalaukite instrumentą steriliu distiliuotu arba dejonizuotu vandeniu mažiausiai 30 sekundžių, sukdami instrumentą, kad
visus paviršius ir ertmes nuskalautų tekantis vanduo.
Laikas
Temperatūra
3 minutės
30 °C (86 °F)
10 minučių
40 °C (104 °F)
10 minučių
30 °C (86 °F)
3 minutės
30 °C (86 °F)
2
3