23 Gauge StableGrip™ Vertical Scissors - ET8315
bg
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОВТОРНА ОБРАБОТКА
ОБЩИ КОМЕНТАРИ
Следните инструкции са валидирани от Bausch + Lomb като СПОСОБНИ да подготвят медицинско изделие за повторна употреба.
Отговорност на извършващия обработката е да гарантира, че с използваните апаратура, материали и персонал на здравното
заведение се постигат желаните резултати. Това изисква валидиране и рутинно наблюдение на процеса. Също така, всяко отклонение
на извършващия обработката от дадените указания трябва да бъде правилно оценено за ефективност и евентуални неблагоприятни
последици. Всички процеси на почистване и стерилизация изискват валидация на мястото на използване. Тяхната ефективност
ще зависи от много фактори и е възможно само да се предоставят общи насоки относно правилното почистване и стерилизация
на устройството.
Продуктите, освен ако не е посочено друго, се доставят от Bausch + Lomb в нестерилно състояние и не трябва да се използват без да
бъдат почистени, дезинфекцирани и стерилизирани.
Тези инструкции са предназначени за използване само от лица с необходимите знания и обучение.
Почистващото и дезинфекциращо оборудване за обработка трябва да бъде квалифицирано и валидирано, за да се гарантира, че е
подходящо за предназначението му.
Системата с вътреочен инструмент е предназначена за хирургия на задната очна камера. Системата (вижте Фиг. 1) се състои от
дръжка (A), избор на накрайници с цветни кодове (В), пластмасов предпазител за накрайник (C) и адаптер за почистване (D).
Дръжката включва копче за завъртане (Е), което позволява накрайникът да бъде удобно регулиран в оптимално подравняване.
Задвижващият механизъм блокира позицията на накрайника, докато задейства накрайника.
ЗАБЕЛЕЖКА: Накрайникът е предназначен да се използва само с ET8198H.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не накисвайте инструменти в разтвори, съдържащи хлор или хлориди, тъй като те могат да причинят корозия и да
повредят инструмента.
• Не обработвайте микрохирургични инструменти в автоматизирана миялна машина, освен ако няма деликатен цикъл.
• Обработката чрез бърза стерилизация трябва да бъде запазена само за спешна повторна обработка и не трябва да се използва за
рутинна стерилизация на инструмента. Бързо стерилизираните предмети трябва да се използват незабавно и да не се съхраняват
за по-късна употреба. Вижте ANSI/AAMI ST79, текуща версия, и политиките на вашата институция за ограничения по отношение
на използването на бърза стерилизация.
• Дългите тесни канюли и слепите дупки изискват особено внимание по време на почистване.
• Не използвайте тази процедура за диамантени ножове.
ПОДГОТОВКА ЗА УПОТРЕБА
1. Вижте Фиг. 2-Монтаж на накрайника. С поставен пластмасов предпазител на накрайника, здраво задръжте копчето за
въртене, за да спрете въртенето, и сигурно прикрепете накрайника към дръжката, като го поставите по посока на часовниковата
стрелка върху дръжката.
2. Вижте Фиг. 3-Сваляне/подмяна на пластмасовия предпазител на накрайника. Отстранете пластмасовия предпазител на
накрайника (A), като хванете предпазителя в края на накрайника и го издърпате надолу от върха към дръжката.
Фиг. 1
Б
В
Фиг. 2
Фиг. 3
ДЕМОНТАЖ НА ИНСТРУМЕНТА
Задръжте здраво бутона за завъртане, за да спрете въртенето на дръжката, и развийте накрайника чрез завъртане обратно на
часовниковата стрелка, като внимавате да предпазите накрайника от повреди.
ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИ ПОВТОРНАТА ОБРАБОТКА
Повторната обработка съгласно инструкциите, предоставени по-долу, не трябва да повлияе неблагоприятно на функционалността на
инструментите. Полезният живот на инструмента се определя от износването и повредата по време на употреба.
А
Г
Д
А
ИНСТРУКЦИИ
Място на използване
• След употреба инструментът трябва да се почисти от излишното замърсяване чрез забърсване с кърпа/хартия за еднократна
употреба възможно най-скоро.
• Инструментът трябва да се поддържа влажен, за да се предотврати засъхването на замърсяванията върху него.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не накисвайте инструменти в разтвори, съдържащи хлор или хлориди, тъй като те могат да причинят корозия и
да повредят инструмента.
Съхранение и транспорт
• Инструментите трябва да бъдат обработени възможно най-скоро.
• Инструментите трябва да бъдат поставени в подходящ контейнер, за да бъде предпазен персонала от замърсяване по време на
транспортиране до зоната за обеззаразяване.
Подготовка за обеззаразяване и почистване
Трябва да се спазват универсални предпазни мерки, включително използването на подходящи лични предпазни средства (ръкавици,
щит за лице, престилка и т.н.) в съответствие с политиките на вашата институция.
Автоматизирано почистване и термична дезинфекция
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не обработвайте микрохирургични инструменти в автоматизирана миялна машина, освен ако няма
деликатен цикъл.
1. Следвайте инструкциите на производителя на миялната машина.
2. Използвайте само почистващи разтвори с неутрално pH.
3. Ако по инструмента се забележи силно замърсяване, може да е необходимо ръчно предварително почистване с почистващ
разтвор с неутрално pH.
4. Уверете се, че всички шарнирни инструменти са отворени и че инструментите с лумени могат да се отцедят ефективно. Когато
миялната машина разполага с адаптери за лумен, те трябва да се използват за инструменти с лумен.
5. Поставете инструментите в подходящи носачи, така че да не са подложени на прекомерно движение или контакт с
други инструменти.
6. Обработвайте инструмента в съответствие с условията, посочени по-долу. Времената и условията на почистване могат да
се коригират въз основа на количеството замърсяване, налично върху инструмента. Следните условия бяха валидирани с
помощта на детергент с неутрално рН (Getinge Neutrawash) и тест на значително предизвикателство за органични замърсявания
(Biomedical Instrumentation and Technology 2007;41(4):324-331).
Фаза
Предварително
измиване
Миене
1
Миене
1
Изплакване
Загрято
50 минути при 80°C (176°F) или 10 минути при
окончателно
90°C (194°F)
изплакване
Сушене
Чрез наблюдение – Не превишавайте 110°C (230°F)
Детергент с неутрално pH: Регулирайте концентрацията според указанията на производителя на детергента, свързани с
1
качеството на водата и степента на замърсяване на инструментите.
2
Минимални условия на експозиция за термична дезинфекция.
Тъй като почистването често включва смесени зареждания на инструменти, ефикасността на сушенето ще варира в
3
зависимост от оборудването и от естеството и обема на зареждането, което се обработва. Следователно параметрите на
сушене трябва да се определят чрез наблюдение.
7. След обработката внимателно проверете инструмента за чистота, следи от повреда и правилна работа. Ако след обработката
върху инструмента остане видимо замърсяване, той трябва да се обработи повторно или да се почисти ръчно.
Ръчно почистване
1. Разглобете инструмента според случая и го проверете за повреда или корозия.
2. Предварително изплакнете инструмента, като го държите под студена течаща вода за поне 30 секунди, като въртите
инструмента, за да изложите всички повърхности и кухини на течаща вода. Може да е необходимо допълнително изплакване в
зависимост от размера и степента на замърсяване на инструмента.
3. Поставете инструмента в подходящ чист съд, пълен с пресен почистващ разтвор с неутрално рН, приготвен според указанията на
производителя на разтвора. Използвайте само почистващи разтвори, които са етикетирани за употреба с медицински изделия
или хирургически инструменти. Уверете се, че инструментът е напълно потопен в почистващия разтвор. Следните условия бяха
валидирани с помощта на детергент с неутрално рН (Steris ProKlenz NpH) и тест на значително предизвикателство за органични
замърсявания (Biomedical Instrumentation and Technology 2007;41(4):324-331).
4. С помощта на мека почистваща четка внимателно изтъркайте всички повърхности на инструмента, като държите инструмента
потопен в почистващия разтвор за поне 5 минути. Почистете инструмента, докато се отстранят всички видими замърсявания.
5. Изплакнете инструмента, като го държите под студена течаща вода за поне 30 секунди, като въртите инструмента, за да
изложите всички повърхности и кухини на течаща вода. Може да е необходимо допълнително изплакване в зависимост от
размера на инструмента и количеството замърсяване.
6. Поставете инструмента в ултразвукова вана, пълна с пресен почистващ разтвор с неутрално рН, и обработете с ултразвук в
продължение на 5 минути. Използвайте само почистващи разтвори, които са етикетирани за употреба с медицински изделия
или хирургически инструменти. Уверете се, че инструментът е напълно потопен в почистващия разтвор. Не претоварвайте
ултразвуковата вана и не позволявайте на инструментите да се допират един до друг по време на почистване. Не обработвайте
различни метали в един и същ цикъл на ултразвуково почистване.
7. Почистващият разтвор трябва да се смени, преди да стане видимо замърсен. Ултразвуковата вана трябва да се източва и
почиства всеки ден в който се използва, или по-често, ако има видимо замърсяване. Следвайте инструкциите на производителя
за почистване и източване на ултразвуковата вана.
8. Повторете стъпки 4-6, ако е необходимо, ако по инструмента остават видими замърсявания.
9. Изплакнете инструмента, като го държите под топла (27° до 44°C/80° до 111°F) течаща вода за най-малко 30 секунди, като
въртите инструмента, за да изложите всички повърхности и кухини на течаща вода. Може да е необходимо допълнително
изплакване в зависимост от размера на инструмента.
10. Лумените трябва да се промият с помощта на спринцовка, напълнена с 50cc топла дестилирана или дейонизирана вода, като се
използва спирателен кран, както следва:
а. Поставете върха на спринцовката в мензура с топла (30° до 40°C/86° до 104°F) дестилирана или дейонизирана вода и
напълнете до знака за 50cc.
б. Вижте Фиг. 4. - Използване на почистващ адаптер. Закрепете почистващия адаптер (А) върху луеровия конектор на
спринцовката (В) и завинтете върха на инструмента (С) върху почистващия адаптер.
в. Свържете края на спринцовката към фитинга на спирателното кранче в центъра.
г.
Завъртете лостчето на спирателното кранче към мъжкия луеров фитинг (иригация) или към женския луеров фитинг
(аспирация), за да позволите на течността да протича към съответния луеров фитинг.
д. Свържете спирателния кран към подходящия луер конектор на инструмента.
е. Натиснете буталото на спринцовката, за да избутате течността през лумена в друга мензура за правилно изхвърляне. Не
изтегляйте течността за промиване обратно през лумена. Отделете спринцовката. Отделете спринцовката/спирателното
кранче от инструмента.
Време
Температура
3 минути
30°C (86°F)
10 минути
40°C (104°F)
10 минути
30°C (86°F)
3 минути
30°C (86°F)
2
3